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*僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀參考 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院李俊杰教授解讀！ 對于早期乳腺癌患者而言，全球仍面臨著“如何安全豁免化療”、“哪類人群能真正最大程度從化療、靶向或內分泌治療中獲益”兩大亟待解決的問題。 曲妥珠單抗（T）＋帕妥珠單抗（P）雙阻斷及新輔助治療后使用抗體偶聯藥物（ADC）恩美曲妥珠單抗治療，使HER2＋早期乳腺癌預后顯著改善。在整體預后良好的背景下，HER2＋早期乳腺癌能否進行進一步降階梯治療成為臨床重點關注的方向。 日前，The Lancet Oncology雜志發(fā)表了WSG-ADAPT-HER2+/HR-研究的5年結果，這項研究在HER2＋/HR-早期乳腺癌患者中探索了降階新輔助T+P±紫杉醇12周的治療策略。醫(yī)學界腫瘤頻道特邀復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院李俊杰教授分享對于該研究的學術見解。
研究發(fā)表截圖 該研究為研究者發(fā)起的多中心開放標簽隨機Ⅱ期研究，納入了134例患者≥18歲，組織學證實單側原發(fā)浸潤性非炎癥性HER2＋/HR-早期乳腺癌，ECOG為0/1或Karnofsky至少80%。患者按照5：2隨機分配至T（負荷量8 mg/kg，然后每3周6 mg/kg）＋P（負荷量840 mg，然后每3周420 mg）組（n＝92）或T+P+紫杉醇（每周80 mg/m2，治療12周）組（n＝42）。 研究分析了患者的5年生存結局，發(fā)現P＋T組與P＋T+紫杉醇組之間數據沒有統(tǒng)計學差異，患者生存結局相似。
除了復發(fā)率、無事件生存期（EFS）及OS等常用于評估治療有效性的結局指標外，病理學反應（包括pCR率）也是接受新輔助治療患者的有用療效評估指標。 12周新輔助治療結束后，P＋T組31例（34.4%）患者達pCR，P＋T＋紫杉醇組38例（90.5%）患者達pCR。 整個意向治療人群中，發(fā)生13例iDFS事件，P＋T組12例，pCR患者中1例，non-pCR患者中10例，P＋T＋紫杉醇組pCR患者中1例。 談及這項研究的亮點時，李俊杰教授表示：“在輔助治療層面，手術后進行抗HER2治療，如果將治療調整為6個月、9周，采用單紫杉類化療方案，這些治療方案或能作為輔助治療降階梯方案，但此時輔助治療是盲態(tài)的，并不能真正篩選出對抗HER2治療敏感的人群?！?/strong> 這項研究能發(fā)表于國際權威醫(yī)學期刊The Lancet Oncology，也在于其：
“值得關注的是，這項研究并非盲目選擇所有HER2＋患者進行降階梯治療，而是基于免疫組化結果篩選出真正從抗HER2治療中獲益的人群，且針對化療耐受性低的HR-或臨床實踐中拒絕化療的HER2＋患者進行降階梯治療。”李俊杰教授如此介紹道。 HER2＋乳腺癌患者預后較好的大背景下，還有哪些亟待解決的臨床實際問題？李俊杰教授分別從疾病早期和晚期階段出發(fā)，進行了綜合分析。 疾病早期階段，需探索個體化升降階梯方案，如挑選出非常敏感的患者進行降階梯治療以及對現有抗HER2治療不敏感的患者進行升階梯治療。 疾病晚期階段，復發(fā)進展的HER2＋患者需采用更新、更有效的逆轉HER2耐藥的治療策略，目前重磅ADC藥物T-Dxd已展現出良好的治療效果，今年4月T-Dxd用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者的新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）突破性療法認定和優(yōu)先審評審批資格，如何向一線治療進軍？此外，ADC藥物治療失敗后，怎么選擇其他治療手段？這些都是臨床實踐的重點探索方向。 針對HER2＋腦轉移患者，如何進行活動性腦轉移和無癥狀腦轉移的劃分，進一步合理選擇系統(tǒng)性治療和局部治療的個體化診療策略也是亟待探索的臨床現實問題。 目前，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院乳腺癌多學科團隊正積極開展包括新輔助治療、新輔助治療療效不佳的更改治療、新輔助治療后non-pCR患者的篩選等在內的不同階段的HER2＋乳腺癌的國際多中心、國內或亞太多中心的臨床試驗，為更多的患者帶來福音。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科副主任醫(yī)師、醫(yī)學博士，碩導。 現擔任科主任助理，浦東病區(qū)主任，科室教學秘書。 2008年畢業(yè)于復旦大學臨床醫(yī)學七年制專業(yè)，至美國麻省總院癌癥中心進行乳腺癌臨床?？七M修學習，專注于乳腺癌的臨床和基礎研究，參與并設計多項國際、國內多中心臨床試驗，發(fā)表SCI論文15篇，最高影響因子33分。主持國自然面上項目一項。 現擔任中國抗癌協會乳腺癌專業(yè)委員會青年專家、中華醫(yī)學會乳腺腫瘤學組青年專家、上海市抗癌協會乳腺癌專業(yè)委員會常委及秘書、中國抗癌協會國際醫(yī)療交流委員會常委、北京癌癥防治學會乳腺青委副主任委員、中華乳腺病雜志中青年編委等職務。 參考文獻： 本文首發(fā)：醫(yī)學界腫瘤頻道 本文作者：Olaf、大力 |
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