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山東省近5年農(nóng)藥產(chǎn)品登記特點分析與展望

 木直人呆 2022-06-22 發(fā)布于陜西

原標題:山東省近期農(nóng)藥產(chǎn)品登記分析與展望
來源:《農(nóng)藥科學與管理》2021年第12期
作者:山東省農(nóng)藥檢定所  信洪波,牛建群,張耀中,于志波,吳亞玉,高傳杰,肖斌*

山東省是農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大省,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和登記產(chǎn)品數(shù)量居全國首位。近5年,山東深入貫徹新修訂的《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》等法規(guī),大力實施《山東省農(nóng)農(nóng)藥管理藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級行動計劃》,牢固樹立綠色發(fā)展理念,呈現(xiàn)出新農(nóng)藥登記明顯增加、低毒低風險和生物農(nóng)藥登記數(shù)量和占比穩(wěn)步提升、特色小宗作物用藥登記穩(wěn)步推進、僅限出口農(nóng)藥登記增長迅速等特點。本文現(xiàn)就近5年山東省農(nóng)藥登記產(chǎn)品基本情況和特點進行綜合分析,對未來發(fā)展方向進行展望。

01

山東省農(nóng)藥產(chǎn)品登記基本情況

山東省農(nóng)藥登記產(chǎn)品多,總量位居全國首位。據(jù)中國農(nóng)藥信息網(wǎng)查詢,截止到2020年底,山東共有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)283家,在登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達到353種,占全國登記有效成分總量的49.44%。在有效狀態(tài)的登記產(chǎn)品8,550個,占全國的20.41%。按原藥和制劑劃分,原藥(含母藥)615個,制劑7,935個;按大田和衛(wèi)生用藥劃分,大田用藥8,329個,衛(wèi)生用藥221個。按防治對象劃分,殺蟲殺螨劑3,418個,占比39.98%,殺菌劑2,367個,占比27.68%,除草劑2,441個,占比28.55%,植物生長調(diào)節(jié)劑113個,占比1.32%,其他211個,占比2.47%(圖1)。

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圖1  山東省農(nóng)藥登記分類情況


02

山東省農(nóng)藥產(chǎn)品登記特點及分析

2.1  登記產(chǎn)品增速較快,年度增長差異較大

2017年新修訂的《農(nóng)藥管理條例》得到貫徹落實,農(nóng)藥登記政策發(fā)生較大變化,新老登記政策交替,企業(yè)趕老政策末班車申報登記,形成產(chǎn)品登記增速較快,年度增長差異較大的現(xiàn)象。山東省在登記狀態(tài)產(chǎn)品由2016年的6,584個增長到2020年的8,550個,年均增長6.9%(圖2),其中,2018年增長最快,增長13.6%,2019年增長最慢,僅有0.4%。

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圖2  2016—2020年山東省每年在登記狀態(tài)農(nóng)藥產(chǎn)品總量

2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年,只登記了34個產(chǎn)品,全部為大田用農(nóng)藥。2019年新登記農(nóng)藥數(shù)量同比減少了96.6%(圖3)。

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圖3  2016—2020年山東省每年新增農(nóng)藥登記數(shù)量

2.2  微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量持續(xù)增加

國家對食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全高度重視,對高風險農(nóng)藥管控力度不斷加大,登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)隨之發(fā)生改變。微毒/低毒農(nóng)藥登記產(chǎn)品占比穩(wěn)步上升,從2016年的83.73%上升到2020年的86.13%。微毒/低毒農(nóng)藥登記產(chǎn)品量占當年總登記量的平均值為85.13%(圖4),中毒農(nóng)藥登記數(shù)量比值在逐漸下降,除阿維菌素外,劇毒和高毒農(nóng)藥已經(jīng)停止受理并不再新增登記。

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圖4  微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當年登記總量比值

微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記總量的比值連續(xù)5年均超過88%,年均值為93%,2020年達到了峰值94.4%(圖5)。表明山東省微毒/低毒農(nóng)藥在顯著增加,中毒農(nóng)藥逐年較少,高毒劇毒農(nóng)藥不再增加,綠色發(fā)展理念不斷增強。

 

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圖5  微毒/低毒新增登記數(shù)量,與本年度新增登記總量比值

2.3  劑型優(yōu)化趨勢明顯

環(huán)保型劑型農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量快速上升,劑型優(yōu)化趨勢明顯。從各主要劑型登記產(chǎn)品數(shù)量看,乳油、可濕性粉劑所占比例下降較明顯,從2016年的31.68%和20.60%降低到2020年的26.35%和17.27%;懸浮劑、水分散粒劑、可分散油懸浮劑所占比例逐年上升,懸浮劑和可分散油懸浮劑上升趨勢更明顯,從2016年的13.88%和2.29%上升到2020年的19.47%和4.41%(圖6~圖7)。

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圖6  各主要劑型登記數(shù)量與當年產(chǎn)品登記總量比值

注:EC-乳油、WP-可濕性粉劑、SC-懸浮劑、WG-水分散粒劑、OD-可分散油懸浮劑;下圖同。


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圖7  各主要劑型新增登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量比值

2.4  新農(nóng)藥登記增加明顯

氟醚菌酰胺、特丁津、特丁凈、唑蟲酰胺、丙硫菌唑、氟吡酰草胺、2,4-滴丁酸等7個有效成分是山東企業(yè)首次獲得登記。青島清原農(nóng)冠集團創(chuàng)制出4個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利農(nóng)藥并獲得登記,對山東農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到引領(lǐng)作用。

2.5  除草劑發(fā)展迅速

山東省殺蟲劑登記數(shù)量一直占據(jù)首位,其次是殺菌劑和除草劑,但在“十三·五”期間,除草劑的登記數(shù)量增加迅速,殺蟲劑和殺菌劑增加趨緩。殺蟲劑占比由2016年的43.65%降低到2020年的39.98%,除草劑占比由2016年的24.07%增加到2020年的28.55%,殺菌劑變化不明顯(圖8)。

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圖8  殺蟲劑、殺菌劑和除草劑登記數(shù)量與本年度登記總量比值

殺蟲劑、殺菌劑和除草劑三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向于波動狀態(tài),除草劑增速最高,殺蟲劑明顯降低。2017、2018和2019年除草劑新增登記量占本年度登記總量的41%~44%,2016年和2019年新增登記量分別占本年度登記總量的37.09%和35.29%。5年間殺蟲劑新增登記量占本年度登記總量的30%以下,殺菌劑在27.50%~32.35%之間(圖9)。


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圖9  殺蟲劑、殺菌劑和除草劑登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

2.6  生物源農(nóng)藥增長顯著

國家陸續(xù)出臺對生物源農(nóng)藥的扶持政策,推進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展。體現(xiàn)在農(nóng)藥登記方面,針對不同種類生物源農(nóng)藥的特性減少試驗內(nèi)容、縮短試驗周期、開通生物源農(nóng)藥審批綠色通道,鼓勵企業(yè)研發(fā)、登記高效低風險生物源農(nóng)藥。山東省登記生物源農(nóng)藥數(shù)量、占比在快速上升(圖10~圖12)。

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圖10  年度生物源農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

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圖11  生物源農(nóng)藥登記數(shù)量與當年產(chǎn)品登記總量的比值

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圖12  新增生物源農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度產(chǎn)品登記總量的比值

2.7  特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快

自2012年開始,組織開展特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗,不斷加大政策扶持和資金支持力度,參加登記聯(lián)合試驗的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)達103家,累計登記農(nóng)藥產(chǎn)品770個,解決了韭菜、蔥、姜、蒜、蒜薹(儲藏期)、蘆筍、冬棗、櫻桃、核桃、金銀花、丹參、食用玫瑰、雙孢菇、芝麻等14種特色小宗作物上的51種病蟲害用藥難題。

03

存在的問題

3.1  產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重

山東省雖然農(nóng)藥登記數(shù)量居全國第一,但一哄而上、爭搶登記、重復登記的問題比較突出,造成產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,產(chǎn)能過剩。在登記的8,550個產(chǎn)品中,登記有效成分前十的有阿維菌素、莠去津、吡蟲啉、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、多菌靈、代森錳鋅、草甘膦、煙嘧磺隆、福美雙和毒死蜱,其中含阿維菌素成分的產(chǎn)品就超過449個,含莠去津成分的產(chǎn)品有360個,含吡蟲啉的產(chǎn)品達到310個。

3.2  老舊產(chǎn)品較多

目前山東省有效期內(nèi)登記產(chǎn)品共涉及有效成分353個,登記超過15年的有效成分有315個,占92.07%;不少產(chǎn)品經(jīng)多年使用,抗藥性上升、藥效降低、用藥量增加,對人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品安全和環(huán)境安全等方面的風險加大,有些有效成分面臨再評價,存在被淘汰的風險。

3.3  具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新農(nóng)藥研發(fā)力量弱,登記產(chǎn)品少

據(jù)統(tǒng)計,山東省290多家農(nóng)藥企業(yè),年產(chǎn)值過億元的不足30家,60%以上的企業(yè)年產(chǎn)值小于2,000萬元,近50%的企業(yè)處在虧損或微利狀態(tài)。規(guī)模小、利潤低等導致部分企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)方面投入不足,自主創(chuàng)新能力較差,農(nóng)藥產(chǎn)品大多處于仿制階段,新農(nóng)藥登記數(shù)量較少。雖然自2010年以來,已有抑芽丹、幾丁聚糖、絡(luò)氨銅、異丙酯草醚、丙酯草醚、氟醚菌酰胺、特丁津、特丁凈、唑蟲酰胺、丙硫菌唑、氟吡酰草胺、2,4-滴丁酸等12個有效成分是由我省企業(yè)首次獲得正式登記,但是大部分產(chǎn)品并不是山東企業(yè)創(chuàng)制的新有效成分。具有新藥創(chuàng)制能力的企業(yè)不多,新藥創(chuàng)制仍然處在起步階段。

3.4  特色小宗作物用藥短缺問題仍然比較突出

經(jīng)初步調(diào)查,山東省特色小宗作物主要有蔬菜53種、中草藥29種、瓜果23種、食用菌10種、谷物8種、花卉苗木8種,共計約137種。病害發(fā)生種類以炭疽病、病毒病、白粉病、霜霉病等為主,共計約121種。蟲害發(fā)生種類以蚜蟲、紅蜘蛛、白粉虱、菜青蟲等為主,共計約89種。目前,近90%特色小宗作物病蟲害存在無藥可用的現(xiàn)象,嚴重影響了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時,由于特色小宗作物種植面積小、布局散,產(chǎn)品登記投入產(chǎn)出比低,企業(yè)登記意愿不強,問題解決任重而道遠。

04

“十四·五”山東省農(nóng)藥登記展望

4.1  產(chǎn)業(yè)布局趨于合理

農(nóng)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展離不開宏觀政策的支持,要充分利用國家和省“十四·五”規(guī)劃編制、實施的重大歷史機遇,重點在農(nóng)藥生產(chǎn)布局、產(chǎn)能規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和政策措施等方面做出科學設(shè)計,促進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效,促進高效、低毒、低殘留農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)制,推動山東省農(nóng)藥行業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展。

4.2  企業(yè)兼并重組步伐將加快

山東省農(nóng)藥企業(yè)以中小企業(yè)為主,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、集中度低、資源配置效率低、重復建設(shè)、產(chǎn)能過剩、市場無序競爭,需要通過政策驅(qū)動使散、亂、弱、小產(chǎn)能逐步退出市場。安全環(huán)保趨嚴、農(nóng)藥登記成本高、行業(yè)競爭加劇等原因疊加,預計“十四·五”期間,農(nóng)藥企業(yè)兼并重組將進一步深化。要支持有能力的優(yōu)勢企業(yè)積極開展跨地區(qū)、跨所有制的兼并重組,加快優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),整合內(nèi)部資源,壓縮過剩產(chǎn)能,形成一批具有行業(yè)引領(lǐng)能力和創(chuàng)新研發(fā)能力的大型企業(yè)集團,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,在國際競爭中搶占制高點。

4.3  擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)制產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)

在多年發(fā)展和積累的基礎(chǔ)上,具有創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力的企業(yè)不斷增多,青島清原農(nóng)冠等企業(yè)起到了很好的示范引領(lǐng)作用,創(chuàng)新氛圍逐步形成,農(nóng)藥企業(yè)不斷加大投入,加快自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)。預計“十四·五”期間將有更多新產(chǎn)品創(chuàng)制成功并申請登記或者獲得登記,極大提升我省農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新能力。另外,農(nóng)藥環(huán)保加工工藝、安全用藥技術(shù)將不斷革新,老產(chǎn)品安全性將大大提高。

4.4  品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化

隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司《關(guān)于推進實施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2020〕78號)的貫徹實施,將有效調(diào)動企業(yè)研發(fā)低風險農(nóng)藥產(chǎn)品的積極性,特別是微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥等生物農(nóng)藥登記數(shù)量占比會大大提高,同時通過再評價,高風險農(nóng)藥逐漸退出市場,農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)進一步得到優(yōu)化。

4.5  特色小宗作物用藥登記得到加強

山東省將不斷強化特色小宗作物用藥登記工作的公益屬性,繼續(xù)加大政策扶持力度,提高財政資金補貼額度和范圍,組織開展登記聯(lián)合試驗,有效解決特色小宗作物登記用藥不足的難題,采取有效措施加快已登記農(nóng)藥的推廣,力爭實現(xiàn)所有特色小宗作物登記用藥全覆蓋。

4.6  僅限出口登記產(chǎn)品顯著增長

隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第269號公告發(fā)布和實施,企業(yè)僅限出口產(chǎn)品的登記成本明顯降低,我省潤豐股份是專業(yè)農(nóng)藥出口企業(yè),發(fā)展迅猛,海利爾、山東聯(lián)合等眾多企業(yè)積極發(fā)展出口業(yè)務(wù),預計僅限出口登記數(shù)量會大幅增加。

4.7  專業(yè)化登記產(chǎn)品顯著增加

隨著社會化服務(wù)體系不斷發(fā)展完善,專業(yè)化防治面積會迅速擴大,尤其是無人機飛防等專業(yè)化防治將是大勢所趨,與之相適應的農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量會顯著增加。

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