千呼萬喚始出來，今日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了第七批國家集采文件！本次集采的申報材料遞交時間為2022年7月12日（星期二），地點為上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店。

61個品種，本輪集采聚焦“慢病用藥”

本次集采涉及61個品種125個品規(guī)，具體產品為：阿法替尼口服常釋劑型、阿立哌唑口腔崩解片、昂丹司瓊注射劑、奧美拉唑注射劑、奧曲肽注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、吡格列酮口服常釋劑型、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、醋酸鈣口服常釋劑型、單硝酸異山梨酯口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、氟桂利嗪口服常釋劑型、氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型、磺達肝癸鈉注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、咖啡因注射劑、拉考沙胺口服常釋劑型、來氟米特口服常釋劑型、利多卡因注射劑、羅庫溴銨注射劑、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、美托洛爾緩釋劑型、米力農注射劑、帕立骨化醇注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、普萘洛爾口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型、特布他林吸入劑、替羅非班注射劑型、硝苯地平緩釋劑型、硝苯地平控釋劑型、溴己新注射劑、鹽酸魯拉西酮片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、伊班膦酸注射劑、伊立替康注射劑、依巴斯汀口服常釋劑型、依達拉奉注射劑型、依替巴肽注射劑、依折麥布口服常釋劑型、注射用替莫唑胺、唑來膦酸注射劑、唑來膦酸注射劑、甲潑尼龍口服常釋劑型、甲潑尼龍注射劑、奧硝唑口服常釋劑型、復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、羅紅霉素口服常釋劑型、頭孢克洛口服液體劑、頭孢克肟顆粒劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑型、頭孢米諾注射劑、美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型。

正式出來的名單與信息填報披露的品規(guī)有所出入，不過“流感神藥”奧司他韋口服常釋劑型、乙肝藥物丙酚替諾福韋口服常釋劑型等知名品種仍在其中。

本輪集采還納入了奧美拉唑注射劑、奧曲肽、碘帕醇注射劑、甲潑尼龍注射劑等超十億以上大品種。覆蓋了腫瘤、糖尿病、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、抗菌素等多個疾病治療領域，本輪集采聚焦的方向主要為慢病用藥。

注：帶★的品種，注射劑型包括注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液；

帶▲的品種，若中選企業(yè)不滿足該品種采購目錄內所有規(guī)格，其所缺規(guī)格的首年約定采購量不計。

跨國藥企和本土藥企的競爭加劇

從第七批集采品種來看，跨國藥企與本土藥企間的競爭將變得更加激烈。此次出現(xiàn)了不少臨床原研大品種，例如阿法替尼，作為唯一具有EGFR敏感常見/少見突變及鱗癌適應癥的肺癌靶向藥物，在中國有著超四百億的市場規(guī)模，2017年登陸國內市場，隨著近些年國內本土藥企爭相布局，該品種將迎來激烈“廝殺”。另外奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型等品種也均有超15家藥企布局，更多競爭格局下表：

第七批國采競爭格局

（圖源：易聯(lián)招采）

規(guī)則有所變化，趕緊收藏！

從中選規(guī)則來看，此次最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家。在中選地區(qū)和中選企業(yè)規(guī)則變得更為復雜，提出了備供地區(qū)和備選企業(yè)。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認完畢后，進行備供地區(qū)確認程序。每個擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。若擬中選企業(yè)數(shù)為1家，則無需參加備供地區(qū)確認。

至于集采的形式，文件提出兩種方式，第一，采用線下公開方式，申報企業(yè)在申報信息公開地點直接觀看；第二，采用線上直播方式，申報企業(yè)提前在“國家組織藥品集中采購綜合服務平臺”中確定會場，憑入場券前往所選的分會場進行集體觀看。不過，具體方式1或2將根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求另行通知。