近幾年，抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的研究發(fā)展非常迅速，隔一段時間就會有一些喜訊傳來。其中發(fā)展最快的是幾款HER2靶點的ADC，乳腺癌、胃癌以及非小細(xì)胞肺癌等是受到ADC發(fā)展帶來的益處最大的幾類癌種。

這類藥物的療效有多出色呢？與靶向藥物以及傳統(tǒng)的化療相比，提升幅度究竟有多大？這一次，基因藥物匯帶大家通過幾項試驗簡單了解一下。

EMILIA試驗當(dāng)中納入的患者，均為先前接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。試驗對比的兩種方案，是T-DM1與拉帕替尼+卡培他濱方案。

在無進(jìn)展生存期方面，接受T-DM1治療的患者，中位無進(jìn)展生存期為9.6個月；接受拉帕替尼+卡培他濱方案治療的患者，僅為6.4個月。

在總生存期方面，接受T-DM1方案治療的患者，中位總生存期為30.9個月；接受拉帕替尼+卡培他濱方案治療的患者，僅為25.1個月。

對于存在腦轉(zhuǎn)移患者來說，T-DM1的優(yōu)勢同樣明顯。接受T-DM1治療的腦轉(zhuǎn)移患者，中位無進(jìn)展生存期為5.9個月，中位總生存期為26.8個月；接受拉帕替尼+卡培他濱方案治療的腦轉(zhuǎn)移患者，僅為4.6個月和12.9個月。

根據(jù)DESTINY-Breast03試驗的結(jié)果，與T-DM1相比，DS-8201將患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了足足72%。

兩者在緩解率上的差距非常明顯，DS-8201治療的患者整體緩解率為79.7%，T-DM1為34.2%。同為ADC藥物，兩者的緩解率竟然差了一倍有余！

無進(jìn)展生存期方面的差異更明顯。接受DS-8201治療的患者，中位無進(jìn)展生存期為25.1個月，12個月無進(jìn)展生存率為76.3%；而接受T-DM1治療的患者，中位無進(jìn)展生存期為7.2個月，12個月無進(jìn)展生存率為34.9%。

除此以外，接受DS-8201治療的患者，1年生存率為94.1%，T-DM1為85.9%。

HER2（人表皮生長因子受體2）是重要的癌癥驅(qū)動基因，在多個癌種當(dāng)中高度表達(dá)，其中肺癌檢出率約2.5%，乳腺癌檢出率約15%~25%，胃癌檢出率約20%，膽管癌檢出率約20%，卵巢癌檢出率約27%，子宮內(nèi)膜癌中檢出率可以達(dá)到18%~80%。

同時，HER2也是最重要的治療性靶點之一，最經(jīng)典的靶向藥物曲妥珠單抗，已經(jīng)成為了包括乳腺癌、胃癌等在內(nèi)的許多癌種的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

以靶向治療為基礎(chǔ)的全身性治療方案，準(zhǔn)確來說是以曲妥珠單抗為代表的多款療效出色的靶向藥物的誕生，讓HER2陽性成為了療效最穩(wěn)定的癌癥類型之一。但相應(yīng)的，曲妥珠單抗的強(qiáng)勢，帶來的是這一類型癌癥的治療多年沒有顛覆性發(fā)展的尷尬。

直到抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的問世，終于打破了這種困境。

T-DM1是一款非常出色的HER2靶點ADC藥物。這款藥物的療效在多個適應(yīng)癥上超越了曲妥珠單抗，其中包括輔助治療患者的長期生存數(shù)據(jù)，以及曲妥珠單抗耐藥患者的治療。

而基于DESTINY-Breast03試驗的結(jié)果，DS-8201很有潛力在T-DM1的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升療效?？梢哉f，以這兩款藥物為代表的ADC，為HER2陽性癌癥的無化療時代開啟了新的、更加絢爛的篇章。

目前多款用于治療HER2陽性癌癥的ADC藥物臨床試驗正在招募患者，有需求的患者可以聯(lián)系基因藥物匯（400-686-1602）了解詳情，或申請參與。