2. oq
3. A
4. 強直性脊柱炎
5. S
6. 烏帕替尼
7. 放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎
8. 中軸型脊柱關節(jié)炎
9. 
   

來源：生物谷原創(chuàng) 2022-06-02 15:58

在2項研究中，Rinvoq治療組患者在疾病癥狀和體征、疼痛、功能、疾病活動、健康相關生活質量、MRI檢測到的SI關節(jié)炎癥（nr-axSpA患者）和MRI檢測到的脊柱炎癥（AS患者）均有顯著改善。

圖片來源（rheumatologynetwork.com）

2022年06月02日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日公布了口服抗炎藥JAK1抑制劑Rinvoq（瑞福?，upadacitinib，烏帕替尼）3期SELECT-AXIS 2項目2項研究（研究1：SELECT-AXIS 2 AS bDMARD-IR；研究2：SELECT-AXIS 2 nr-axSpA）的全部結果。研究1在接受生物類疾病修飾抗風濕藥物（bDMARD）治療應答不足的難治性活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者中開展，研究2在活動性放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者中開展。

結果顯示，2項研究在第14周均達到了ASAS40（國際脊柱關節(jié)炎學會評估改善40%）主要終點。2項研究中，治療第14周，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組患者在疾病癥狀和體征、疼痛、功能、疾病活動、健康相關生活質量、MRI檢測到的SI關節(jié)炎癥（nr-axSpA患者）和MRI檢測到的脊柱炎癥（AS患者）均有顯著改善。安全數據與Rinvoq已知的安全概況一致，為觀察到新的安全風險。

Rinvoq是一種口服、每日一次的、選擇性、可逆性JAK抑制劑，開發(fā)用于治療多種免疫介導的炎癥性疾病。Rinvoq于2019年首次獲得批準，目前已被批準用于胃腸病、皮膚病、風濕病領域的5個治療適應癥。

SELECT-AXIS 2 nr-axSpA研究結果顯示：在治療第14周時，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組達到ASAS40（國際脊柱關節(jié)炎學會評估改善40%）應答的患者比例顯著更高（45% vs 23%；p<0.0001）。此外，在第14周時，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組在14個多重性控制次要終點中的前12個也具有

SELECT-AXIS 2 AS bDMARD IR研究結果顯示：在治療第14周，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組達到ASAS40應答的患者比例顯著更高（45% vs 18%；p<0.0001）。此外，在第14周，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組在全部多重性控制次要終點也具有統(tǒng)計學意義，包括患者總體背痛評價、BASFI、ASDAS低疾病活動度、ASQoL、脊柱MRI SPARCC評分相對基線的變化。

2項研究中，沒有發(fā)現Rinvoq新的安全風險。在SELECT-AXIS 2 nr-axSpA研究的1-14周期間，2個治療組發(fā)生不良事件（AE）的患者比例相似（Rinvoq組48%，安慰劑組46%），Rinvoq組有4例、安慰劑組有2例患者出現嚴重不良事件。在SELECT-AXIS 2 AS bDMARD IR研究的1-14周期間，2個治療組發(fā)生不良事件的患者比例也相似（Rinvoq組41%，安慰劑組37%）。在2項研究中，接受Rinvoq治療的患者，沒有報告惡性腫瘤、主要心血管不良事件、靜脈血栓栓塞或死亡。

中軸型脊柱關節(jié)炎（axSpA）是一種影響脊柱的慢性炎癥性疾病，可引起背部疼痛、活動受限和結構損傷。axSpA由臨床上定義為放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎炎（r-axSpA，又稱“強直性脊柱炎（AS）”）和放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）的2個亞組組成。在AS中，骶髂關節(jié)（SI）在X線平片上有明確的結構損傷。而在nr-axSpA中，X線平片上沒有骶髂關節(jié)（SI）結構損傷的明確X線證據。AS和nr-axSpA都有類似的癥狀負擔，包括夜間疼痛、疲勞、晨僵和功能性殘疾。

Rinvoq的活性藥物成分為upadacitinib，這是由艾伯維發(fā)現和開發(fā)的一種口服選擇性和可逆的JAK1抑制劑，正被開發(fā)治療數種免疫介導的炎癥性疾病。JAK1是一種激酶，在多種炎癥性疾病的病理生理過程中發(fā)揮了關鍵作用。

截至目前，Rinvoq在美國已獲批5個適應癥：中度至重度類風濕性關節(jié)炎（RA，成人）、活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA，成人）、活動性強直性脊柱炎（AS，成人）、中度至重度潰瘍性結腸炎（UC，成人）、中度至重度特應性皮炎（AD，≥12歲兒童和成人）。Rinvoq在歐盟已獲批4個適應癥：中重度RA（成人）、活動性PsA（成人）、活動性AS（成人）、中重度AD（≥12歲兒童和成人）。

在中國，2022年2月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準Rinvoq（瑞福?，烏帕替尼緩釋片），治療成人和12歲及以上兒童及青少年的難治性、中度至重度特應性皮炎（AD）。此次批準，標志著Rinvoq在中國獲批的第一個適應癥。

Rinvoq（瑞福?，烏帕替尼緩釋片）是中國第一個獲批用于治療特應性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑，開創(chuàng)了中國特應性皮炎口服靶向治療新時代。全球同步，為中國患者帶來全新治療選擇。2021年8月、2022年1月，Rinvoq分別在歐盟、美國獲批特應性皮炎適應癥。（生物谷Bioon.com）

原文出處：AbbVie Presents Positive Results from Phase 3 SELECT-AXIS 2 Trials of Upadacitinib (RINVOQ?) in Patients with Axial Spondyloarthritis at EULAR 20