“從《“十三五” 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》到《“十四五” 生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，兩字之差卻是天壤之別。這不僅意味著生物產(chǎn)業(yè)開(kāi)始面向國(guó)民經(jīng)濟(jì)的方方面面，也代表生物制造明確被列為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。生物經(jīng)濟(jì)一定會(huì)成為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵詞。” 嘉必優(yōu)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理易德偉這樣告訴生輝 SynBio。
5 月 10 號(hào)，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五” 生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），提出 5 項(xiàng)原則，明確優(yōu)先發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物質(zhì)替代、生物安全四大重點(diǎn)領(lǐng)域及其轉(zhuǎn)變趨勢(shì)。這是我國(guó)首部生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)劃，也是我國(guó)首個(gè)生物經(jīng)濟(jì)的頂層設(shè)計(jì)，更代表著我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的路線圖。作為親歷生物制造行業(yè)二十年發(fā)展的先行者，易德偉在采訪中難掩激動(dòng)，直言行業(yè)春天終于來(lái)了。易德偉本科就讀于華中師范大學(xué)，在上大學(xué)期間，他深深受到 1980 年托夫勒出版的轟動(dòng)世界的《第三次浪潮》的影響。這本書預(yù)言道，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展將由農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)到工業(yè)經(jīng)濟(jì)再到生物經(jīng)濟(jì)，其提出 “生物經(jīng)濟(jì)” 的時(shí)間要早于我國(guó)幾十年。大學(xué)畢業(yè)后，易德偉先后在華中師范大學(xué)科研管理處和國(guó)家教育部（原國(guó)家教委）社會(huì)科學(xué)科研規(guī)劃處從事科研管理工作，共六年時(shí)間。彼時(shí)是 80 年代末 90 年代初，正值中國(guó)改革開(kāi)放前期，各行各業(yè)蓬勃發(fā)展。不過(guò)，受當(dāng)時(shí)政策、體制機(jī)制，以及認(rèn)知層面的制約，在科研成果轉(zhuǎn)化方面，科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間無(wú)法完成對(duì)接，轉(zhuǎn)化率極低。易德偉想要改善這一境況，為科研成果轉(zhuǎn)化助力。這也是他創(chuàng)立嘉必優(yōu)生物技術(shù) (武漢) 股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱嘉必優(yōu)）的初衷。▲圖丨嘉必優(yōu)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理易德偉（來(lái)源：受訪者提供）生物制造領(lǐng)域與市場(chǎng)準(zhǔn)入政策1999 年 10 月底，易德偉成立了武漢烯王生物工程有限公司，機(jī)緣巧合之下，承接了中國(guó)科學(xué)院等離子體物理研究所的 “花生四烯酸資源開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化” 項(xiàng)目，該項(xiàng)目被科技部專家鑒定為 “國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先”。之后，公司做了工程化的中試、大試，形成了工業(yè)化條件后，于 2004 年與美國(guó)嘉吉（Cargill）合資成立了嘉吉烯王生物工程 (武漢) 有限公司，即嘉必優(yōu)前身。嘉吉公司（Cargill）作為世界上最大的私人控股公司之一、最大的動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)品和農(nóng)產(chǎn)品制造商。嘉吉烯王申請(qǐng) IPO 上市前，嘉吉完成股權(quán)退出，公司正式更名為嘉必優(yōu)。嘉必優(yōu)的業(yè)務(wù)涉及多不飽和脂肪酸 ARA、DHA、燕窩酸（SA）、β- 胡蘿卜素等多個(gè)系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，這些產(chǎn)品具有特定的學(xué)理功能，廣泛應(yīng)用于嬰幼兒配方食品、膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和健康食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域。對(duì)于這一類生物基的功能性化合物的應(yīng)用，目前，歐美、日本和其他一些發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)行企業(yè)備案制，而在中國(guó)則實(shí)行審核制，且不同的應(yīng)用場(chǎng)景需要分類進(jìn)行管理。在新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)之前，國(guó)內(nèi)化妝品新原料的備案審批需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)的周期，且數(shù)量十分稀少。據(jù)公開(kāi)資料顯示，2009 年 -2019 年，這 10 年間我國(guó)獲批上市的化妝品新原料只有 4 個(gè)。直到 2021 年，這一情況出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機(jī)。在實(shí)施原料備案管理之后，去年 6 月份，首批新原料備案成功。從 “001 號(hào)” 新原料SA（燕窩酸）到 β- 煙酰胺單核苷酸（簡(jiǎn)稱 NMN），國(guó)家藥監(jiān)局已先后發(fā)布了 9 款通過(guò)備案的新原料。嘉必優(yōu)的 SA（燕窩酸）是這 9 款原料的其中之一。目前，嘉必優(yōu)也是國(guó)內(nèi)唯一備案 SA 化妝品新原料的供應(yīng)商。獲批之后，嘉必優(yōu)開(kāi)始聯(lián)合國(guó)內(nèi)外的重要的品牌、廠商進(jìn)行燕窩酸的應(yīng)用技術(shù)研發(fā)，有些已經(jīng)上市銷售。“嘉必優(yōu)于 2015 年提交了化妝品功能性材料的備案，然而直到 2021 年才獲批，其中難度可以想見(jiàn)。對(duì)于一般公司來(lái)說(shuō)，更是需要投入大量的時(shí)間、人力、物力和財(cái)力。”相對(duì)于化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景，這些原料在人類營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域的應(yīng)用則面臨更為嚴(yán)格的法規(guī)準(zhǔn)入問(wèn)題。所以，“在生物制造領(lǐng)域，國(guó)家政策的變化對(duì)于企業(yè)是生死攸關(guān)的。” 易德偉說(shuō)。如今，生物制造在合成生物學(xué)的加成下，在人工智能和大數(shù)據(jù)融合發(fā)展的過(guò)程中，已經(jīng)進(jìn)入了 “6G” 時(shí)代，即高通量的篩選、高水平的育種、高活性的產(chǎn)物、高密度的發(fā)酵、高精度的調(diào)控，能夠在各個(gè)領(lǐng)域、各個(gè)場(chǎng)景高效能地轉(zhuǎn)化。然而，合成生物學(xué)的發(fā)展同樣受到來(lái)自技術(shù)本身的挑戰(zhàn)、市場(chǎng)的挑戰(zhàn)、制度法規(guī)的影響。對(duì)此，易德偉曾在多個(gè)場(chǎng)合呼吁道，如果國(guó)家的這種頂層設(shè)計(jì)、產(chǎn)業(yè)政策、法律政策、知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括市場(chǎng)總條件，不進(jìn)一步優(yōu)化放開(kāi)的話，對(duì)科技創(chuàng)新會(huì)起抑制作用。法律準(zhǔn)入是一切成果轉(zhuǎn)化的前提。此次《規(guī)劃》的發(fā)布正如易德偉所言：生物制造領(lǐng)域迎來(lái)了春天。其明確提出，生物領(lǐng)域政策環(huán)境開(kāi)創(chuàng)新局面，包括體制機(jī)制和制度環(huán)境更加優(yōu)越，促進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才、資本等創(chuàng)新要素集聚和流動(dòng)；生物技術(shù)市場(chǎng)交易更加活躍，審評(píng)審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品定價(jià)、市場(chǎng)監(jiān)管、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等體制機(jī)制改革持續(xù)深入，生物資源保護(hù)開(kāi)發(fā)利用體制機(jī)制更加健全完善，專業(yè)化市場(chǎng)服務(wù)機(jī)構(gòu)持續(xù)增加。《規(guī)劃》還將合成生物學(xué)視作加快生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略科技力量之一，多次提及，是要積極凝聚大團(tuán)隊(duì)、集聚大資源、實(shí)施大項(xiàng)目、取得大突破的前沿領(lǐng)域。作為中國(guó)食品生物科技領(lǐng)域第一家科創(chuàng)板上市公司，嘉必優(yōu)一直敢做 “第一個(gè)吃螃蟹的人”。嘉必優(yōu)是花生四烯酸（ARA）產(chǎn)業(yè)的重要開(kāi)拓者，該項(xiàng)目是 “國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先”，這也意味著之前沒(méi)有過(guò)工業(yè)化的應(yīng)用，從技術(shù)研發(fā)、工程化的中試、大試、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化的工作，均無(wú)經(jīng)驗(yàn)可循。這對(duì)于一個(gè)創(chuàng)業(yè)公司來(lái)說(shuō)是很大的挑戰(zhàn)。嘉必優(yōu)由此立足生物技術(shù)持續(xù)研發(fā)新品種，以微生物發(fā)酵法和微生物合成制造方式生產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素。接下來(lái)，2013 年 DHA 成功產(chǎn)業(yè)化，2015 年 β- 胡蘿卜素產(chǎn)業(yè)化，2017 年 SA 產(chǎn)業(yè)化，成為公司的利潤(rùn)支撐業(yè)務(wù)。據(jù)了解，嘉必優(yōu)的 ARA 產(chǎn)業(yè)全球市占率約 15%，國(guó)內(nèi)市占率約 50%。盡管成績(jī)斐然，嘉必優(yōu)仍不斷尋求與各個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作來(lái)增強(qiáng)自己的研發(fā)實(shí)力，據(jù)易德偉透露，“目前，嘉必優(yōu)合作的院士涉及六個(gè)不同的領(lǐng)域?！?/span>對(duì)此，他解釋道，在發(fā)酵生產(chǎn)中，高水平的菌種只是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步，進(jìn)入反應(yīng)體系后，還會(huì)涉及微生物發(fā)酵技術(shù)、后分離提取技術(shù)、分析測(cè)試技術(shù)，以及在應(yīng)用場(chǎng)景中的應(yīng)用解決方案技術(shù)。嘉必優(yōu)通過(guò) 20 多年的努力與積累，已經(jīng)打造了一套獨(dú)有的生物制造技術(shù)創(chuàng)新體系，形成了整個(gè)技術(shù)閉環(huán)。接下來(lái)，嘉必優(yōu)將融合大數(shù)據(jù)技術(shù)、人工智能技術(shù)，期望實(shí)現(xiàn)制造的智能化和運(yùn)營(yíng)的數(shù)字化。▲圖丨合成生物學(xué)布局（來(lái)源：受訪者提供）據(jù)易德偉介紹，嘉必優(yōu)已經(jīng)制定了明確的戰(zhàn)略規(guī)劃，概括來(lái)說(shuō)，就是一主兩翼三拓展，四個(gè)產(chǎn)品五條線，六化方針是指南。“一主兩翼” 三大業(yè)務(wù)板塊，分別是人類營(yíng)養(yǎng)業(yè)務(wù)、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)業(yè)務(wù)和個(gè)人護(hù)理及化妝品業(yè)務(wù)。三拓展則是指，在已經(jīng)積累的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)、能力的基礎(chǔ)上，不斷向其他應(yīng)用場(chǎng)景拓展。四個(gè)產(chǎn)品分別是 ARA(花生四烯酸)、DHA（二十二碳六烯酸）、β- 胡蘿卜素和 SA（燕窩酸、N- 乙酰神經(jīng)氨酸）。五條線分別是人類營(yíng)養(yǎng)業(yè)務(wù)、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)業(yè)務(wù)、個(gè)人護(hù)理及化妝品業(yè)務(wù)、合成生物學(xué)業(yè)務(wù)和生物醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。在不競(jìng)爭(zhēng)原則下，嘉必優(yōu)將利用合成生物學(xué)技術(shù)為其他企業(yè)賦能。公司的很多產(chǎn)品，如燕窩酸，可以用作醫(yī)藥中間體和原料藥。六化方針包括，技術(shù)平臺(tái)化、制造智能化、運(yùn)營(yíng)要數(shù)字化、市場(chǎng)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)生態(tài)化和人才資本化。據(jù)悉，為夯實(shí)在人類營(yíng)養(yǎng)、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)和個(gè)人護(hù)理及化妝品的地位，2021 年嘉必優(yōu)完成了合成生物學(xué)研究室的建設(shè)，搭建了生物信息學(xué)分析技術(shù)平臺(tái)并啟動(dòng)一批具有技術(shù)前瞻性和市場(chǎng)潛力研究項(xiàng)目。此外，公司正基于合成生物學(xué)平臺(tái)積極開(kāi)發(fā)人乳低聚糖（HMOs）、OPO 結(jié)構(gòu)脂及類胡蘿卜素系列（番茄紅素、蝦青素）等新產(chǎn)品的研發(fā)工作，擴(kuò)充整個(gè)產(chǎn)品線和產(chǎn)業(yè)鏈，為其新產(chǎn)品拓展開(kāi)發(fā)提供有力支撐。談到選品方面，易德偉表示，嘉必優(yōu)作為一個(gè)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)化公司，在選品方面一定要基于自身的優(yōu)勢(shì)，將技術(shù)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)疊加，采用柔性生產(chǎn)，即一個(gè)產(chǎn)線可以多種產(chǎn)品、多流程、多形態(tài)、多單元的快速轉(zhuǎn)換與協(xié)同生產(chǎn)，以此來(lái)滿足客戶的需求。易德偉還坦言道，做科技企業(yè)很難，做初創(chuàng)型的科技企業(yè)則是難上加難。如今，在生物技術(shù)領(lǐng)域，結(jié)合合成生物學(xué)能夠?qū)崿F(xiàn)各種產(chǎn)物的快速和定向生產(chǎn)，初創(chuàng)企業(yè)想要脫穎而出，最重要的是選品和工業(yè)化的能力。選品方面關(guān)鍵在于產(chǎn)物有沒(méi)有經(jīng)濟(jì)價(jià)值，在成本方面能不能取代傳統(tǒng)來(lái)源。“一個(gè)初創(chuàng)公司、一個(gè)新的技術(shù)，想要取代傳統(tǒng)的已經(jīng)有存量的產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)是非常激烈的。一定是高技術(shù)、低成本、高效率的，能夠滿足客戶需求、市場(chǎng)需求的產(chǎn)品?！?/span>另一方面，很多將合成生物學(xué)應(yīng)用到生物制造里的項(xiàng)目，過(guò)不了 “達(dá)爾文之?！?。具體來(lái)說(shuō)，就是很多項(xiàng)目在實(shí)驗(yàn)室做的很好，但是一旦放大，在一個(gè)相對(duì)的開(kāi)放的環(huán)境下，無(wú)法實(shí)現(xiàn)定型定量的，穩(wěn)定工藝參數(shù)的重復(fù)性的規(guī)模化生產(chǎn)。這兩方面對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常大的挑戰(zhàn)?！搬槍?duì)研發(fā)項(xiàng)目無(wú)法實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的問(wèn)題，像嘉必優(yōu)一樣實(shí)力雄厚的企業(yè)可將其先作為技術(shù)儲(chǔ)備，再逐步實(shí)現(xiàn)突破，而對(duì)于初創(chuàng)型的企業(yè)來(lái)講，難度就比較大了。”“我國(guó)仍需從多方面實(shí)現(xiàn)突破 ”相對(duì)于美國(guó)和歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)在生物制造領(lǐng)域的布局仍顯滯后。西方是現(xiàn)代的生命科學(xué)和生物科技的先發(fā)地，本身具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。他們?cè)诳茖W(xué)原理層面的基礎(chǔ)研究扎實(shí)，產(chǎn)業(yè)化方面更是成果卓越，催生出拜耳、陶氏化學(xué)、嘉吉、帝斯曼、巴斯夫等一系列國(guó)際領(lǐng)先的化工公司或者制藥公司。在生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展上，中國(guó)則有自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。第一，生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展依托于龐大的經(jīng)濟(jì)體，中國(guó)經(jīng)濟(jì)增速在世界主要經(jīng)濟(jì)體中名列前茅；第二，中國(guó)工業(yè)應(yīng)用項(xiàng)目門類比較齊全，當(dāng)新技術(shù)出現(xiàn)，能夠很快實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)的生物制造企業(yè)嫁接，從而釋放新的活力；第三，基于國(guó)家體制，科研院所都是公有體制的，可以集中精力辦大事。重要的是，對(duì)于合成生物學(xué)等發(fā)展歷史較短的新興生命科學(xué)領(lǐng)域，中國(guó)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家本就幾乎處在同一起跑線上。“有些領(lǐng)域我們是跟跑，有些領(lǐng)域，比如天津大學(xué)元英進(jìn)院士團(tuán)隊(duì)所做的大片段的基因合成和基因存儲(chǔ)項(xiàng)目，甚至處于領(lǐng)跑狀態(tài)?！?nbsp;易德偉說(shuō)道。▲圖丨嘉必優(yōu)研發(fā)生態(tài)圖（來(lái)源：受訪者提供）
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