近日，國(guó)家衛(wèi)健委公告2022年第2號(hào)文件正式發(fā)布，批準(zhǔn)森永乳業(yè)的長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536為嬰幼兒食品可用菌株，森永乳業(yè)是唯一一家獲得可用于嬰幼兒食品菌種批準(zhǔn)的日本公司。BB536是該公司繼2016年短雙歧桿菌M-16V之后獲得批準(zhǔn)的第二個(gè)菌株，這是國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的第十四株嬰幼兒食品可用菌株，同時(shí)BB536還是批準(zhǔn)名單中第一個(gè)長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種菌株。

BB536簡(jiǎn)介

長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536（Bifidobacterium longum subsp.?longum BB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國(guó)、日本被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。國(guó)內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。BB536是一株多功能益生菌菌株，已被證明在改善腸道、免疫、代謝，甚至皮膚健康方面具有臨床效果。研究結(jié)果表明，BB536的多功能效應(yīng)歸因于其穩(wěn)定腸道微生物群和改善腸道環(huán)境的能力。

作為森永的一個(gè)旗艦益生菌菌株，BB536在改善胃腸道、免疫和感染性疾病方面的功效都得到臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。自1969年從一個(gè)健康嬰兒的腸道中被發(fā)現(xiàn)以來，已有50多年的研究開發(fā)歷史。截至2022年3月，以BB536為對(duì)象的學(xué)術(shù)論文已達(dá)到220多篇。

BB536臨床研究

生命早期的雙歧桿菌定植對(duì)生命后期的健康起著重要作用，利用母乳低聚糖的能力在這個(gè)定植過程中起著關(guān)鍵作用。事實(shí)上，只有某些特定的親和人體雙歧桿菌菌株（HRB）如長(zhǎng)雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌等能與母乳相互融合，并具有利用母乳低聚糖和耐受溶菌酶的能力。

多項(xiàng)臨床研究顯示BB536能有效地促進(jìn)雙歧桿菌的定植，BB536被證明對(duì)生命早期的腸道菌群的發(fā)展是有利的。在一項(xiàng)臨床研究中，攝入含有BB536的益生菌混合物的低出生體重新生兒較早形成了以雙歧桿菌為主的腸道菌群。相比之下，對(duì)照組的雙歧桿菌定植延遲。

生命早期以雙歧桿菌為主的腸道微生物群的建立對(duì)后期的健康至關(guān)重要，影響著胃腸道和免疫系統(tǒng)的發(fā)育和成熟。雙歧桿菌和腸細(xì)胞之間的結(jié)合互動(dòng)在通過觸發(fā)促炎癥反應(yīng)教育未成熟的免疫系統(tǒng)方面發(fā)揮了作用。

在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，BB536被證明能夠促進(jìn)新生兒的免疫發(fā)育。這項(xiàng)研究以300名健康新生兒為觀察對(duì)象，被隨機(jī)分為兩組，一組為安慰劑對(duì)照組；另一組為BB536組，從入院開始每天給予添加BB536的配方奶粉到六個(gè)月，隨后服用后續(xù)配方奶粉直到12個(gè)月。研究結(jié)果顯示，用補(bǔ)充了BB536的嬰兒配方奶粉喂養(yǎng)的新生兒，他們的輔助性T細(xì)胞因子的分泌量增加。補(bǔ)充BB536還能促進(jìn)雙歧桿菌為主的腸道菌群的建立，從而改善免疫反應(yīng)。

Wu et al., 2015. World Journal of Pediatric.

在另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，BB536被證明對(duì)上呼吸道感染有積極作用。這項(xiàng)研究以219名2-6歲的幼兒作為觀察對(duì)象，將受試者隨機(jī)分為兩組，分別攝入安慰劑和含BB536粉末，為期10個(gè)月。研究結(jié)果顯示，在10個(gè)月內(nèi)每天服用BB536的幼兒的上呼吸道感染癥狀有改善。其中，發(fā)燒、流鼻涕、喉嚨痛和咳嗽在內(nèi)的臨床癥狀的持續(xù)時(shí)間和發(fā)生率都有所減少。

                Lau et al. 2018. Benef Microbes. 

BB536的應(yīng)用

中國(guó)是世界上嬰幼兒配方奶粉的最大市場(chǎng)。歐睿國(guó)際數(shù)據(jù)表明，在2010年至2019年的10年間，中國(guó)嬰兒配方奶粉市場(chǎng)的規(guī)模增長(zhǎng)了兩倍，2020年將達(dá)到244億美元，占全球市場(chǎng)的47%。同時(shí)今后市場(chǎng)會(huì)繼續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，在2026年將達(dá)到283億美元，特別是高端奶粉的增長(zhǎng)率較大，人們?cè)絹碓街匾曁砑庸δ苄栽系膵胗變号浞侥谭?。Mintel GNPD數(shù)據(jù)表明，近年來含有益生菌雙歧桿菌菌株的嬰幼兒配方奶粉市場(chǎng)規(guī)模一直呈上升趨勢(shì)。

數(shù)據(jù)：歐睿國(guó)際

森永乳業(yè)從1920年生產(chǎn)第一款奶粉以來，近100多年一直以貼近母乳的營(yíng)養(yǎng)配方為目標(biāo)，致力于母乳與嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)的研究。2020年3月森永奶粉“Chilmil”獲得了日本厚生勞動(dòng)大臣的批準(zhǔn)，成為日本首款添加益生菌的奶粉。嬰幼兒從斷奶到幼兒期腸內(nèi)菌群變化很大，在這個(gè)重要時(shí)期添加合適的雙歧桿菌能夠促進(jìn)寶寶健康成長(zhǎng)。

日本第一款添加益生菌的森永“Chil-mil”奶粉

此外，隨著人民的生活水平提高，人們有足夠的經(jīng)濟(jì)能力為下一代的營(yíng)養(yǎng)和健康付出，同時(shí)二胎政策的放開也使兒童人口數(shù)量不斷增長(zhǎng)，加上職場(chǎng)媽媽的受教育程度較高，從某種程度上也推動(dòng)著對(duì)包裝食品與營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的需求。近幾年來，益生菌產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都非常紅火，消費(fèi)者對(duì)益生菌的認(rèn)知度和認(rèn)可度不斷提升，兒童產(chǎn)品的益生菌應(yīng)用也越來越多。有研究表明益生菌有助于兒童的免疫健康、腸道健康、過敏健康、情緒健康等。森永BB536益生菌廣泛使用在各種嬰幼兒、兒童的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑上，包括各種粉劑、油滴劑等等，同時(shí)高穩(wěn)定的BB536菌株將幫助嬰幼兒食品行業(yè)推動(dòng)產(chǎn)品應(yīng)用創(chuàng)新。

 BB536益生菌的應(yīng)用案例

展望未來

消費(fèi)升級(jí)使人們更愿意享受高品質(zhì)的生活，包括購買營(yíng)養(yǎng)價(jià)值更高的產(chǎn)品。而隨著健康意識(shí)的提高，越來越多消費(fèi)者對(duì)與健康相關(guān)產(chǎn)品的支付意愿在增強(qiáng)。森永將會(huì)帶著自己的專有技術(shù)與益生菌解決方案持續(xù)推進(jìn)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)的發(fā)展。 

BB536菌株從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國(guó)、日本被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。國(guó)內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。只有經(jīng)過新食品原料認(rèn)證的菌株才能添加在3歲以下的嬰幼兒奶粉等食品中，BB536經(jīng)過多年的注冊(cè)，終于在今年5月11日成功取得了衛(wèi)健委的批準(zhǔn)。森永益生菌的主要特征為其臨床功效、高穩(wěn)定性、成本效益和品質(zhì)。另外HRB親和人體雙歧桿菌是森永雙歧桿菌益生菌的重要概念。這些HRB菌株的保健功能都是經(jīng)過臨床驗(yàn)證的，同時(shí)還具有出色的穩(wěn)定性，可以廣泛應(yīng)用于各種不同品類的產(chǎn)品中。作為嬰幼兒配方奶粉、乳制品和膳食補(bǔ)充劑等的生產(chǎn)商，森永可以利用自己的專有技術(shù)去更好地支持客戶來開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。