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對患者來說,臨床試驗真的靠譜嗎?

 海心健康 2022-05-24 發(fā)布于浙江

老周是一位肺癌晚期患者,患病以來,家人帶著他輾轉(zhuǎn)了數(shù)家醫(yī)院,治療手段用得差不多了,療效卻都很一般。

醫(yī)生建議他加入臨床試驗,應(yīng)用新藥或許還可以更好地延長生存期,提高生存質(zhì)量。

老周的兒子想也沒想地就說:“我可不能讓我爹當(dāng)小白鼠,給你們做實驗!”旁邊有不少患者也隨聲附和。小白鼠、不靠譜……這或許就是大部分患者對臨床試驗的最初印象了。

什么是臨床試驗?

與其問什么臨床試驗,不如說,我們?yōu)槭裁葱枰R床試驗?

每個人的一生,不論疾病大小,大概率都會使用到藥物,那么這些藥物是從何而來?為什么會有規(guī)定的劑量和用藥頻次呢?

這就不得不去了解一下,一款藥物,是如何來到患者手上的呢?

1、研發(fā)階段

無論科技和醫(yī)療水平有多發(fā)達,疾病也總是換著法子來攻擊人類。而科學(xué)家們則會根據(jù)不同疾病的發(fā)病過程和機理,來研發(fā)與之抗衡的“新藥。

而且,新藥研發(fā)的過程并非一蹴而就。

首先,科學(xué)家們會根據(jù)疾病線索合成一批“先導(dǎo)化合物”,然后通過一系列的體外細(xì)胞試驗,初步挑選出“合格”(活性高、毒性低)的化合物,然后進一步優(yōu)化。這僅僅是新藥研發(fā)的第一步,說起來很簡單,其實這個過程是很復(fù)雜的。

2、試驗階段(動物身上)

接下來,科學(xué)家們會在動物身上展開進一步研究,比如我們熟知的小白鼠,還有小豬、猴子。

這個過程會繼續(xù)篩選出可能安全、有效的候選藥物。

3、臨床試驗階段

人體和動物還是有很大區(qū)別的,一款藥物在動物身上有療效,不代表在人身上也有效,所以,如果只在動物身上試驗后,就上市這款藥物,對藥效的保障還是有所欠缺。

所以,在人體身上進行臨床試驗,可以更大程度保證藥物的安全性和有效性,同時也能搞清楚什么樣的治療或者劑量才是最合適的。

臨床試驗靠譜嗎?

搞清楚了什么是臨床試驗,患者接下來比較關(guān)心的,應(yīng)該就是“靠不靠譜”了。

我們應(yīng)該知道,藥物臨床試驗是一件非常嚴(yán)肅的事情。在開始臨床試驗之前,必須得到倫理委員和藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

倫理委員會是誰?



這是一個由來自生物醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)等多領(lǐng)域的不同性別不同機構(gòu)的專家組成,核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護的組織,日常由國家衛(wèi)健委等各級衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理。

有了倫理委員會的專業(yè)權(quán)威作為背書,也為受試者多上了一層“保險”。

要不要參加臨床試驗?

臨床試驗于患者,有什么樣的意義呢?

1、新藥,也許可以帶來新的生機

很多重患,尤其是癌癥晚期患者,已經(jīng)到了“無藥可醫(yī)”的處境。急需要新的治療方式或者藥物給他們帶來希望,而新藥從研發(fā)到上市可能還要數(shù)年甚至十幾年。

時間對癌癥患者來說,太過珍貴。

加入臨床試驗,可以使患者盡早用上最前沿的新藥,這些藥物都是科學(xué)家最新科研成果的結(jié)晶,嘗試一下,或許可以得到意想不到的效果。

2、錢,不能阻斷生的希望

中國人為什么恐懼癌癥?除了對生命的恐慌,也有來自“口袋空空”的無奈。一個癌癥患者拖垮一個家的故事,在我們身邊并不少見。

有位乳腺癌患者說,以前覺得老公特別小氣,生病了之后,才發(fā)現(xiàn)老公其實很大方,上千塊一顆的靶向藥,他一買就是好幾盒,每次都要花掉一年的收入。

直到夫妻倆花掉了所有的積蓄,治療的道路才走了一半不到。

從這個角度來講,臨床試驗對腫瘤患者來說,或許是窮途末路時的“柳暗花明”。

成功入組臨床試驗的患者,不僅可以長期免費用藥、免費檢查,還可能會得到一些補助、報銷路費等,這可大大緩解了經(jīng)濟壓力。

要知道,新藥的研發(fā)成本相當(dāng)昂貴,也就只有試驗階段會有這種免費機會,一旦上市通常價格不菲,數(shù)萬元一瓶也很正常。

3. 患者可以獲得更完善的診療服務(wù)

作為臨床試驗的參與者,你不僅為自己尋得了“一線生機”,也在為其他的患者孕育希望。

所以,你當(dāng)然會,也應(yīng)該得到特別的重視。

為了獲得更加豐富的治療數(shù)據(jù),藥企和醫(yī)院會對納入臨床試驗的患者進行更密切的監(jiān)測、體檢及隨訪,出現(xiàn)任何不適或不良反應(yīng)也會更加重視,及時給予對癥治療,調(diào)整用藥劑量,使患者獲得更好的照顧。

哪些人可以參加臨床試驗?

臨床試驗通常對實驗者也是有一定要求的,一般情況下健康人群、患病人群在不同階段都是被需要的。

腫瘤患者如果有一下這幾種情況,參加臨床試驗是很合適的。

1、經(jīng)過放、化療或應(yīng)用過靶向藥物等治療,但病情依然沒有明顯改善的晚期癌癥患者。

2、經(jīng)濟壓力較大的患者。

3、雖然當(dāng)前的治療手段有一定的療效,但還想進一步提升生存質(zhì)量,也可以與主治醫(yī)生商議,加入臨床試驗嘗試新藥。

那么,如何參加臨床試驗?zāi)??下載并進入海心抗癌APP,點擊首頁“全球新藥”,了解適合自己的試驗項目吧。

-End-

封面及內(nèi)文圖片來源:pexels

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