2021年5月，國產(chǎn)利伐沙班片獲批上市并通過了一致性評價(jià)，獲批規(guī)格共有三種：10mg、15mg及20mg，保證了更強(qiáng)的劑量調(diào)控性，可以滿足更多患者的治療需求。

利伐沙班片的處方組成、制備工藝與原研利伐沙班片基本相同，且無論是從溶出度、穩(wěn)定性等方面都能夠保證與原研基本一致。研究表明，利伐沙班片與參比制劑（原研藥）在體內(nèi)空腹及餐后均具有生物等效性，充分確保了與參比制劑的一致性。

利伐沙班片作為一種新型口服抗凝藥物，主要用于房顫卒中預(yù)防以及治療靜脈血栓栓塞癥，與傳統(tǒng)的抗凝方案相比，其出血風(fēng)險(xiǎn)低，經(jīng)腎代謝少，能夠有效降低靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)，同時(shí)也更適合老年、腎功能不全、冠脈患者使用。

國產(chǎn)利伐沙班片與原研利伐沙班片有何異同？

1、功效

兩者功效具有一致性，均主要用于3類場景：

①擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者（預(yù)防靜脈血栓形成）；

②治療成人深靜脈血栓形成，降低急性深靜脈血栓后深靜脈血栓復(fù)發(fā)和肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；

③用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素（充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者。

2、價(jià)格

兩者價(jià)格不同，國產(chǎn)利伐沙班片價(jià)格約為進(jìn)口原研利伐沙班片的1/10。

由于原研藥平均需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，研發(fā)成本遠(yuǎn)高于仿制藥（國產(chǎn)），因此，國產(chǎn)利伐沙班片的價(jià)格較低，在療效一致的情況下，對于患者對藥品的可獲得性就有了更好的保證。另外，國產(chǎn)利伐沙班片在第五輪國家集采中中選11個(gè)省份，在“不降質(zhì)量、不減療效”的基礎(chǔ)上又再次對價(jià)格進(jìn)行了優(yōu)化。

3、用藥禁忌

兩者相關(guān)禁忌人群中，原研利伐沙班片多了兩類：一是具有大出血顯著風(fēng)險(xiǎn)的病灶或病情的（如近期有胃潰瘍、顱內(nèi)出血、存在出血可能的腫瘤等），二是禁用任何其他抗凝劑的伴隨治療（除其他治療→利伐沙班/利伐沙班→其他治療）。

綜上，國產(chǎn)利伐沙班片在價(jià)格上存在較大優(yōu)勢，在療效一致的情況下，二者的適用人群、用藥注意事項(xiàng)及禁忌人群等各方面均無較大差別。

但需要注意的是，無論國產(chǎn)仿制藥還是進(jìn)口原研藥，用藥效果還是因患者個(gè)人實(shí)際使用中的反饋為主，并且，無論是否選擇性價(jià)比更高的國產(chǎn)利伐沙班片，都應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下+充分了解藥物使用注意后再行服用。

【文末科普】

與預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病的華法林相比，利伐沙班片與抗血小板藥物聯(lián)用更安全，可以顯著減少顱內(nèi)出血以及降低致死性出血的風(fēng)險(xiǎn)，“新型口服抗凝藥”已逐漸取代華法林成為房顫患者抗凝治療的首選。