People shouldn’t brood around their past.

不要沉溺于過往之中。

哈嘍，伙伴們，我是蔚藍一線，今天很開心，又可以和大家繼續(xù)分享了，那言歸正傳，開始分享嘍：

8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改

組織應對產(chǎn)品和服務設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)?strong>識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。

組織應保留下列方面的成文信息：

a)設(shè)計和開發(fā)更改；

b)評審的結(jié)果；

c)更改的授權(quán)；

d)為防止不利影響而采取的措施。

8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改-補充

組織應評價初始產(chǎn)品批準之后的所有設(shè)計更改，包括組織或其供應商提議的更改，評價這些更改對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應對顧客要求進行確認，并在生產(chǎn)實施之前得到內(nèi)部批準。

如顧客有所要求，組織應在生產(chǎn)實施之前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權(quán)。

對于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分。

以上呢，就是今天 的正式分享，感謝大家的陪伴與支持，謝謝！

溫馨寄語：

給予和接受都是一份饋贈，既需要謙遜，也需要勇氣。