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上期介紹了中成藥【潤(rùn)燥止癢膠囊】的“功”,本期接著談中成藥【潤(rùn)燥止癢膠囊】的“過(guò)”。 ![]() ![]() 查閱2010年--2019年底的中文文獻(xiàn)資料顯示: 2012年后報(bào)道“潤(rùn)燥止癢膠囊致藥物性肝損”事件日漸增多,2014年有潤(rùn)燥止癢膠囊致急性肝衰竭的事件報(bào)道,2017年上海同濟(jì)醫(yī)院報(bào)道了1例不良反應(yīng)為口服潤(rùn)燥止癢膠囊引起藥物性肝損傷導(dǎo)致住院,屬于嚴(yán)重的不良反應(yīng),因此我們要醫(yī)生指導(dǎo)下使用并關(guān)注相關(guān)不良反應(yīng),不宜長(zhǎng)時(shí)間超量服用,注意監(jiān)測(cè)肝功能。
至此2017年潤(rùn)燥止癢膠囊的XX生產(chǎn)廠商由于各種原因,最終向國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)提交說(shuō)明書(shū)修訂申請(qǐng),讓“不良反應(yīng)和禁忌的尚不明確”變成明確警示,同時(shí)注意事項(xiàng)也增加了第5條新的內(nèi)容。 【不良反應(yīng)】 1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃腸不適等表現(xiàn),有肝功能異常的個(gè)案報(bào)告;2.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢;3.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈。 【禁忌】 肝功能失代償者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。 2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/span> 3.患處不宜用熱水洗燙。 4.孕婦慎用,兒童、年老體弱及患有其它疾病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者應(yīng)慎用并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,必要時(shí)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo),如出現(xiàn)所生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、尿黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 6.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢,不屬本品適應(yīng)范圍。 7.切忌用手?jǐn)D壓患處,如有多量結(jié)節(jié)、囊腫、膿皰等應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.不宜濫用化妝品及外涂藥物,必要時(shí)應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 9.服藥7天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 溫馨提示: 選用中藥治病、養(yǎng)生保健,一定要科學(xué)、理性看待中藥。 參考資料 [1] 潤(rùn)燥止癢膠囊說(shuō)明書(shū)2017年9月修訂版 [2] 林芳,李克.潤(rùn)燥止癢膠囊致急性肝衰竭[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2014,5(5):319-320. [3] 田璐璐,周陶然,吳涓,等.潤(rùn)燥止癢膠囊致藥物性肝損傷1例[J].上海醫(yī)藥,2017,17(9):35-37. [4] 沈弢,黃昕,王譽(yù)雅,等.我國(guó)藥物性肝損傷流行病學(xué)研究現(xiàn)狀[J].臨床肝膽病雜志,2018,34(6):1152-1155.
科室:合肥京東方醫(yī)院藥學(xué)科 審核:張軍娣 |
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