2017年的時候，一項國際多中心的試驗PACIFIC試驗，為整個Ⅲ期非小細胞肺癌的治療帶來了一場“海嘯”。這項試驗首次證實，同步化放療之后使用免疫鞏固治療，能夠進一步延長Ⅲ期非小細胞肺癌患者的生命。

但這個試驗仍然也存在一些需要完善的方面。例如，它只驗證了“同步化放療”+免疫的療效，對于“序貫化放療”，也就是先接受化療再接受放療的療效，并沒有指導。而這種“序貫放化療”的方案，其實才是我國大多數(shù)患者的實際選擇。

2018年，也就是PACIFIC試驗結果發(fā)布的次年，我國的肺癌專家，吳一龍教授的團隊開展了GEMSTONE-301試驗，評估“同步化放療”以及“序貫化放療”分別聯(lián)合免疫治療（舒格利單抗，Sugemalimab，一款PD-L1抑制劑）的療效。

就在2022年1月15日，這項試驗的結果登上了《柳葉刀-腫瘤學》（The Lancet Oncology）雜志，為這一新模式“一錘定音”！

根據(jù)目前已經(jīng)公開的數(shù)據(jù)，PD-L1抑制劑舒格利單抗的加入，為患者的無進展生存期帶來了非常明顯的延長。

接受同步化放療或序貫化放療+免疫治療的患者，中位無進展生存期為9.0個月；接受同步化放療或序貫化放療+安慰劑的患者，中位無進展生存期為5.8個月。

具體來說，使用同步化放療+免疫治療的患者為10.5個月，使用同步化放療+安慰劑的患者為6.4個月；使用序貫化放療+免疫治療的患者為8.1個月，使用序貫化放療+免疫治療的患者為4.1個月。

中位無進展生存期對比

（本表格僅為方便患者閱讀）

無進展生存率對比

（本表格僅為方便患者閱讀）

總生存率對比

（本表格僅為方便患者閱讀）

盡管尚未得到最終的總生存期數(shù)據(jù)，但從目前的生存率來看，聯(lián)合免疫治療的方案優(yōu)勢同樣非常顯著。

從這些數(shù)據(jù)的對比當中，我們可以清楚地看出，不論是接受同步化放療的患者，還是先使用化療、后序貫放療的患者，都可以從后續(xù)的舒格利單抗免疫方案鞏固治療當中獲得明顯的益處。

相信大家都對《柳葉刀-腫瘤學》這本全球腫瘤領域排名第二的權威雜志并不陌生。而GEMSTONE-301試驗的這篇論文，從投稿到接收僅僅28天，并且其結論預計將直接寫入最新版的中國肺癌診療指南。

這說明，這項研究不僅僅是高質(zhì)量的、創(chuàng)新的，還是真正能夠造福非小細胞肺癌患者的。

我們經(jīng)常以早中晚期來形容癌癥。事實上，早期的、能夠接受手術治療的非小細胞肺癌，療效一直比較好，圍術期的新輔助治療以及輔助治療研究也很多，都能夠為患者延長生存期提供幫助；晚期患者的治療，從化療、靶向治療到免疫、細胞免疫治療，也在穩(wěn)定地推進。

免疫治療的加入讓中期、也就是Ⅲ期的非小細胞肺癌看到了希望。但在我國，更多患者由于耐受性的問題會選擇先進行化療、再進行放療，而不是同步接受放化療。這部分患者在Ⅲ期非小細胞肺癌當中占到70%，卻因為適應癥超出了國外做的PACIFIC試驗，因此沒有臨床試驗作為依據(jù)，無法在序貫治療之后使用免疫藥物作為鞏固治療。

我國專家進行的GEMSTONE-301試驗，則是真正將我國患者的臨床實際納入了考慮，全面對比了同步化放療與序貫化放療聯(lián)合免疫治療的效果。

顯然，這是一項真正能夠為非小細胞肺癌患者帶來益處的試驗。在正式寫入指南當中之后，這項試驗將成為無數(shù)中國的非小細胞肺癌患者使用新方案、延長生命的依據(jù)。

而此項試驗當中使用的PD-L1抑制劑舒格利單抗，已經(jīng)于2021年月獲得NMPA批準上市，用于聯(lián)合培美曲塞及卡鉑，用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

目前，非小細胞肺癌仍然是臨床試驗最多的癌種之一，各位非小細胞肺癌的患者一定要把握住參與臨床試驗的機會，爭取通過這些新藥、新方案，長期生存、優(yōu)質(zhì)生活。

希望申請參與非小細胞肺癌各類靶向藥物、免疫檢查點抑制劑及細胞免疫療法臨床試驗的患者，可以聯(lián)系基因藥物匯-臨床新藥招募中心（400-686-1602）了解詳情，提交病歷資料進行申請。