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2021年12月22日，Allarity Therapeutics發(fā)布的公告中稱，其研發(fā)的新藥Dovitinib（暫譯名：多韋替尼）的上市申請已經(jīng)提交至FDA審批，作為腎細胞癌患者三線治療的潛在選擇。 該申請基于此前進行的Ⅲ期GOLD試驗（NCT01223027）的結果。該試驗對比了多韋替尼與索拉非尼三線治療腎細胞癌患者的療效。 在GOLD試驗當中，受試患者均為組織學分型為透明細胞或混合細胞腎細胞癌患者，曾經(jīng)接受過一種抗VEGF靶向治療，如舒尼替尼或貝伐珠單抗，以及一種前線mTOR抑制劑治療，如依維莫司或替西羅莫司等。 試驗對比了多韋替尼與索拉非尼三線治療腎細胞癌患者的療效。兩種方案的療效差別不大，其中，多韋替尼治療的患者中位無進展生存期為3.7個月，整體緩解率為4%；索拉非尼治療患者為3.6個月和4%。 兩組患者的疾病控制率也相仿，為52%。接受多韋替尼治療的患者當中，51%的患者病灶縮?。辉谒骼悄嶂委煹幕颊咧羞@一比例為46%。 兩組患者的中位總生存期分別為11.1個月和11.0個月，同樣差別不大。在安全性方面，多韋替尼和索凡替尼方案治療的患者發(fā)生嚴重不良事件的概率分別為48%和39%。 關于Dovitinib Dovitinib（暫譯名：多韋替尼）是一種小分子、泛酪氨酸激酶抑制劑。作為一款靶向治療藥物，多韋替尼的靶點很多，包括FGFR、VEGFR、RTK家族、FMS樣酪氨酸激酶受體3、c-KIT等。 廣泛的靶點為這款藥物帶來了特殊的抗癌潛力。目前為止，多韋替尼已經(jīng)在多類適應癥當中展現(xiàn)出了臨床活性，包括腎細胞癌、胃腸道間質腫瘤、子宮內膜癌、轉移性乳腺癌以及肝細胞癌等等。 這款藥物正處于臨床試驗階段，作為單一藥物方案以及聯(lián)合方案當中的組成部分，評估其在多類癌癥的治療當中的效果。 希望了解國外最新藥物治療方案？ 試試與國際知名專家直接對話！ “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會議摘要，僅供專業(yè)人士參考，不能作為真實世界應用效果的保障。新藥臨床試驗應在醫(yī)生或專業(yè)人士的指導下進行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。 |
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