不知道大家還記不記得6月初的一條重磅消息，首款由我國自主研發(fā)的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）維迪西妥單抗（RC48-C014）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，我國終于有了第一款自主研發(fā)的“生物導(dǎo)彈”！

而維迪西妥單抗并非唯一一款有潛力沖擊中國市場的ADC藥物，同靶點(diǎn)還有多款A(yù)DC已經(jīng)在各項(xiàng)臨床試驗(yàn)以及全球性腫瘤會議上公開了出色的療效數(shù)據(jù)。

其中，ARX788作為一款由華人背景深厚的公司Ambrx Inc.研發(fā)的新藥，已經(jīng)在中國患者的臨床試驗(yàn)中取得了非常出色初步數(shù)據(jù)。

根據(jù)2020年底的圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上公開的、以中國患者為受試群體的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，共計42例病灶可評估的受試轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者接受了ARX788治療，整體緩解率為31%；且每3周接受1.3 mg/kg劑量治療的患者緩解率更高，達(dá)到了42%。

早期公布的19例患者小型試驗(yàn)數(shù)據(jù)則顯示，患者ARX788治療的整體緩解率為74%，疾病控制率達(dá)到了100%。

從結(jié)構(gòu)上來說，抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物以及兩者之間的連接物共3個部分組成。

其中，抗體負(fù)責(zé)“精準(zhǔn)制導(dǎo)”，抵達(dá)特定的環(huán)境（即部分特殊的與癌細(xì)胞相關(guān)物質(zhì)濃度較高的部位）之后連接物斷裂，釋放出作為“武器”的細(xì)胞毒性藥物（化療藥物或靶向藥物），對癌細(xì)胞造成有效的殺傷。

這樣的特點(diǎn)使ADC藥物具備了更強(qiáng)的靶向性，能夠?qū)⒏叩乃幬餄舛燃杏诎胁课?，一方面提升了對癌?xì)胞的殺傷能力，一方面減少了藥物對正常細(xì)胞的傷害，在提升療效的同時降低了副作用。

作為一種比靶向藥物更有“靶向性”的全新藥物類型，ADC藥物的“競爭對手”通常是一些已經(jīng)上市、療效的得到充分認(rèn)可的靶向藥物，比如最經(jīng)典的HER2抑制劑之一曲妥珠單抗。

兩款HER2靶點(diǎn)的ADC藥物Enhertu和T-DM1都已經(jīng)進(jìn)行了不同規(guī)模的頭對頭試驗(yàn)，對比這兩款藥物與曲妥珠單抗之間的療效差距。結(jié)果非常明確，不論是在一線治療，還是在后線治療或耐藥后的治療當(dāng)中，ADC藥物都能展現(xiàn)出比靶向藥物更好的療效。

可以說，這類被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”的新型抗癌藥物，正在引領(lǐng)著一個癌癥精準(zhǔn)治療的新時代。

目前，ARX788的中國中心臨床試驗(yàn)正在招募三陰性乳腺癌患者，有需求的患者，以及希望參與臨床試驗(yàn)、嘗試新藥的患者，可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）了解詳情或進(jìn)行申請。