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6月FDA大事記:抗癌藥研發(fā)及上市進(jìn)度逐漸加快,重磅新藥即將到來!

 基因藥物匯 2022-02-24

6月,是2021年上半年的最后一個(gè)月。在這個(gè)月內(nèi),我們看到了癌癥治療發(fā)展的一些新的方向,全新類型的藥物開始在患者們面前展現(xiàn)出自己的特質(zhì)。

基因藥物匯為大家總結(jié)了這一個(gè)月內(nèi)重磅藥物資訊,希望能為大家抗癌之路點(diǎn)亮希望的燈火。

01

末線耐藥仍有超過一半的患者緩解!新型雙抗藥物治療難治骨髓瘤獲突破性指定

藥物名稱:Teclistamab

簡(jiǎn)介:Teclistamab是一款新型T細(xì)胞重定向抗體藥物,屬于雙特異性抗體,可以同時(shí)抑制BCMA(B細(xì)胞成熟抗原)與CD3。

適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤

日期:6月2日

狀態(tài):突破性療法

相關(guān)閱讀:暫無

相關(guān)臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù):

【NCT03145181】包括了91%的末線治療耐藥患者,整體緩解率69%

02

宮頸癌患者持續(xù)緩解15個(gè)月以上!新PD-1抑制劑獲FDA優(yōu)先審查

物名稱:Balstilimab

簡(jiǎn)介:Balstilimab是一款新型全人類單克隆抗體免疫球蛋白G4(IgG4),為PD-1抑制劑。

適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)/難治性宮頸癌

日期:6月18日

狀態(tài):優(yōu)先審查

相關(guān)閱讀:宮頸癌患者持續(xù)緩解15個(gè)月以上!新PD-1抑制劑獲FDA優(yōu)先審查

相關(guān)臨床試驗(yàn)及數(shù)據(jù):

【NCT03894215】使用Balstilimab治療曾經(jīng)接受過至少1種前線方案治療耐藥的患者,整體緩解率15%,中位緩解持續(xù)時(shí)間15.4個(gè)月;在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的患者中,整體緩解率為20%

03

177Lu-PSMA-617獲FDA授予前列腺癌突破性療法指定,無進(jìn)展生存期翻倍!

藥物名稱:177Lu-PSMA-617

簡(jiǎn)介:177Lu-PSMA-617屬于放射性配體療法,利用高親和力的靶向配體,將有效的放射性核素結(jié)合至癌細(xì)胞表面,在利用核素發(fā)射的射線殺死癌細(xì)胞。這種療法的療效發(fā)揮主要依賴于特殊的配體。

適應(yīng)癥:轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌

日期:6月18日

狀態(tài):突破性療法

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