每年的7月28日是“世界肝炎日”，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存的乙肝病毒感染者有7000萬例，約占全球乙肝患者數(shù)量的三分之一。美國制藥公司吉利德研發(fā)的TAF(替諾福韋艾拉酚胺)是近10年來全球唯一批準的一個乙肝新藥，在治療慢性乙型肝炎方面有著非常好的療效。為什么說TAF(替諾福韋艾拉酚胺) 比之前的乙肝藥物都要好呢？要想揭曉謎底，請往下看!

1.TAF(替諾福韋艾拉酚胺)被指南推薦的強效治療乙肝藥物

TAF被研發(fā)出來之前，慢性乙肝患者的首選藥品一直是替諾福韋一代韋瑞德(TDF)，TDF以其抗病毒效果強、耐藥性低的優(yōu)點一直被慢性乙肝感染患者青睞。但是，由于乙肝患者大多需要長期服藥甚至是終身服藥，長時間下來對腎臟和骨密度會有一定的影響，造成一定的損傷。

TAF(替諾福韋艾拉酚胺)是一款創(chuàng)新型、靶向性抗乙肝藥物，它是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。同時，在臨床試驗中，已經(jīng)被證明在低于TDF十分之一的劑量時就有非常高的抗毒性，對腎臟和骨密度的安全性高于TDF。

在TAF的說明書“不良反應(yīng)”部分，現(xiàn)在增加了研究GS-US-320-0108和研究GS-US-320-0110中慢性乙型肝炎伴代償性肝病成人患者的安全性數(shù)據(jù)。第96周分析顯示，最常見的不良反應(yīng)是頭痛(≥10%的患者發(fā)生)。由于任何嚴重程度的不良反應(yīng)停用TAF或TDF治療的患者比例分別為1.5%和0.9%。

在第120周，觀察到TAF的安全性特征與第96周繼續(xù)接受盲法治療藥物的患者相似。此外，在開放階段接受TAF的患者的安全性特征與第96周從TDF換用TAF治療的患者相似。

關(guān)于腎臟實驗室參數(shù)變化和骨礦物質(zhì)密度影響的最新安全性數(shù)據(jù)也補充到了說明書里。

匯總分析顯示，在TAF組中，eGFR中從基線到第96周的中位變化值為每分鐘-1.2mL，而TDF組患者為每分鐘-4.8mL。從基線到第96周，TAF組中，雙能X射線吸收法(DXA)評估的骨礦物質(zhì)密度平均百分比變化也較TDF組改善。

由此可以看出，TAF(替諾福韋艾拉酚胺)的安全性很高，抗病毒效果很好。

2016年TAF(替諾福韋艾拉酚胺)獲得FDA批準，用于治療成人慢性乙肝。在歐洲肝臟研究學(xué)會發(fā)布的《2017乙型肝炎管理指南》中，TAF被推薦為針對慢性乙肝患者的一線藥品。

2. 恩替卡韋和替諾福韋二者區(qū)別是什么?

恩替卡韋和替諾福韋都是公認的抗病毒效果很好的治療乙肝的藥品。但是，相比恩替卡韋來講，替諾福韋可以用于孕婦和備孕期的患者治療，安全性更好。

另外，我國恩替卡韋的說明書明確規(guī)定恩替卡韋適用于成人和16歲以上的兒童使用，而替諾福韋可以適用于成人和12歲以上且體重超過35公斤的兒童使用。

3.與替諾福韋一代韋瑞德(TDF)相比，為何患者大部分會選擇TAF?

(1)TAF是一種前藥，是TDF的升級版。TAF耐藥率很低，最長記錄為8年，即有部分患者服用此藥8年沒有出現(xiàn)耐藥情況。

(2)從給藥量方面來看，TAF僅需要TDF的十分之一劑量就能達到很好的抗病毒作用，給藥量低，但二者的治療效果相同。降低了患者的服藥總量，很大程度上減輕了患者的服藥負擔(dān)，提高了患者的依從性。

(3)從副作用大小情況來看，雖然此前TDF一直被譽為治療慢性乙肝的理想藥品，具有“高效率、低耐藥”的優(yōu)點，但是長期服用的話會對腎臟和骨密度造成損傷。相比TDF，TAF(替諾福韋艾拉酚胺)能有效改善骨骼安全系數(shù)，腎臟安全性高。

4.TAF(替諾福韋艾拉酚胺)在國內(nèi)上市并納入醫(yī)保

2018年11月，吉利德乙肝新藥丙酚替諾福韋(TAF)的新藥申請(JXHL1700186)獲得國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)的注冊批準，獲準用于治療成人和青少年(12歲以上，體重超過35kg)慢性乙型肝炎。

2019年TAF已經(jīng)列入國家基本醫(yī)療保險目錄。醫(yī)保無法覆蓋的地區(qū)可以購買海外仿制版TAF，相比原研藥，仿制版價格低廉，效果與原研藥相同，原則上是可以互換使用的。

5.TAF(替諾福韋艾拉酚胺)獲取渠道

目前TAF(替諾福韋艾拉酚胺)雖然已經(jīng)在國內(nèi)上市并且也已經(jīng)納入醫(yī)保，但是由于乙肝患者需要長期服藥，費用龐大，因此對于一些經(jīng)濟收入一般的家庭來講仍是一筆很大的經(jīng)濟負擔(dān)。TAF仿制版價格低廉，效果與原研藥一樣，是很多患者不二選擇。有意向的患者可以通過正規(guī)海外醫(yī)療機構(gòu)(如醫(yī)伴旅)獲取。

6.結(jié)語

乙肝是一種威脅生命的疾病，具有傳染性，而且目前無法治愈。我國是乙肝大國，乙肝靶向藥在我國的前景非常好，從可查到的臨床試驗登記開展情況來看，乙肝市場被更多國內(nèi)制藥公司巨頭盯上。筆者期待能有更多安全有效的乙肝新藥研發(fā)出來，造福乙肝患者。