1、化學指標：要符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
2、衛(wèi)生學檢查：微生物 10CFU/100ml
3、內毒素： 0.25EU/ml
4、電導率： ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

工藝流程

設備技術特征

1、系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序；
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；
3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節(jié)裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求；
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行；
5、一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時觀看；
7、一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
8、一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；
9、前處理裝置均采用原裝進口件；前處理設備間管路采用 UPVC管材。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

水質標準

1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
3）注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準 。

水質標準

1、產水水質：符合美國AAMI/ASAIO透析用水標準
2、YY0572-2005血液透析和相關治療用水
3、細菌、病毒去除率>99.9%
4、內毒素去除率>99.9%
5、鈣、鎂、重金屬去除率>98-99%
6、有機污染物去除率>99.9%
7、原水水質：城市生活飲用水
8、原水壓力：≥0.15MPa 原水水溫：5-40℃