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“口服降糖藥”阿卡波糖怎么用?超全用藥說明請收好

 caimin133 2022-01-19
*僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀參考
圖片

臨床決策,可以更簡單



01 2型糖尿病
 
1.1

成人(國內(nèi)用法)

 1.1.1  適應癥
 
配合飲食控制,用于:

  • 2型糖尿病

  • 降低糖耐量降低者的餐后血糖。


 1.1.2  用法用量

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。

一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg,一日3次,以后逐漸增加至一次100mg,一日3次。個別情況下,可增加至一次200mg,一日3次。或遵醫(yī)囑。

如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次100mg,一日3次[1-3]
 
1.2

成人(FDA用法)

 2.1.1  適應癥

可作為飲食和運動的輔助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

 2.1.2  用法用量

使用本品或任何其他藥物治療糖尿病尚不存在固定劑量方案。本品的給藥劑量必須依據(jù)有效性、耐藥性做個性化調(diào)整,且不得超過一日3次,每次100mg的最大推薦劑量。

本品需在用餐前即刻吞服或與第一口食物一起咀嚼服用,一日3次。本品應從低劑量開始用藥,逐步遞增,以減少胃腸道副作用,并達到確?;颊叱浞挚刂蒲撬璧淖钚┝俊?/span>

如果沒有遵循醫(yī)囑規(guī)范飲食,可能會加劇腸道的副作用。如果在堅持糖尿病飲食的情況下,仍然出現(xiàn)嚴重的痛苦癥狀,必須咨詢醫(yī)生,并暫時或永久減少劑量。

在治療初期和劑量調(diào)整階段,餐后1小時的血糖可用于確定患者對本品的治療反應,并確定最小有效劑量。此后每隔約3個月測量一次糖化血紅蛋白。

治療目標應是通過使用最低有效劑量的本品,作為單藥或聯(lián)合磺酰脲類、胰島素或二甲雙胍用藥,將餐后血糖和糖化血紅蛋白水平降低到正?;蚪咏K健?/span>

初始劑量:

25mg口服,每日3次,在每頓正餐開始時(第一口)同服。一些需要盡量減少胃腸道副作用的患者,則推薦逐步增加劑量,開始時接受25mg口服,每日一次,然后逐步增加給藥頻率至25mg口服,每日3次。

維持劑量:

達到25mg口服,每日3次的劑量方案后,應根據(jù)餐后1小時的血糖或糖化血紅蛋白水平和耐受性,間隔4-8周調(diào)整其劑量。

劑量可以從25mg,每日3次增加至50mg,每日3次。部分患者劑量進一步增加至100mg,每日3次后獲益。

維持劑量范圍是50mg,每日3次到100mg,每日3次。然而,由于低體重的患者發(fā)生血清轉(zhuǎn)氨酶升高的風險可能會增加,只有體重>60kg的患者才可以考慮劑量超過50mg,每日3次。

如果100mg,每日3次后沒有觀察到餐后葡萄糖或糖化血紅蛋白水平的進一步降低,應考慮降低本品給藥劑量。本品的有效和耐受劑量一旦確定,應維持該劑量。

最大劑量:

體重≤60kg患者的最大推薦劑量是50mg,每日3次。體重>60kg患者的最大推薦劑量是100mg,每日3次[4]。


02 特殊人群用藥
 
2.1

成人(腎損)

腎損傷志愿者的本品血漿濃度與其腎功能不全的程度呈正比。尚未對伴有顯著腎功能不全(血清肌酐>2.0mg/dL)的糖尿病患者進行長期臨床試驗。因此,不推薦該類患者使用本品[4]。
 
2.2

成人(肝損)


2.3

兒童用法

在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定[4]
 
2.4

老年人用法

在美國,本品臨床研究的受試者中,27%為65歲及以上患者,4%為75歲及以上患者。這些受試者和年輕受試者之間未觀察到安全性和有效性的總體差異。老年人的平均曲線下穩(wěn)態(tài)面積(AUC)和本品最大濃度大約是年輕人的1.5倍;然而,這些差異不具有統(tǒng)計學意義[4]。
 
2.5

接受磺脲類藥物或胰島素治療的患者

磺酰脲類藥物或胰島素可引起低血糖。

阿卡波糖與磺酰脲或胰島素聯(lián)合使用將導致血糖進一步降低,并可能增加低血糖的發(fā)生幾率。一旦發(fā)生低血糖,應對這些藥物的劑量進行適當?shù)恼{(diào)整[4]。
 
2.6

妊娠期用藥

阿卡波糖對孕婦的安全性尚未確定。目前還沒有關于孕婦使用阿卡波糖的充分和良好的對照研究。目前,以孕婦為主體的充分、可控的研究數(shù)據(jù)尚不充足。

動物繁殖研究并不能完全預測人類的反應,所以本品只有在明確需要的情況下才能在懷孕期間使用。

當前的信息明確指出,妊娠期間血糖水平的異常與先天性異常的高發(fā)生率以及新生兒發(fā)病率和死亡率的增加有關,大多數(shù)專家建議在妊娠期間使用胰島素,以保持血糖水平盡可能接近正常。
 
2.7

哺乳期用藥

在給予放射性標記的本品后,哺乳期大鼠的乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射性。目前尚不清楚這種藥物是否通過母乳排出。因為許多藥物能通過母乳排出,因此不應給哺乳期婦女服用[4]。
 
參考文獻:
[1]藥物信息:拜唐蘋,阿卡波糖片,國藥準字H19990205
[2]藥物信息:貝希,阿卡波糖膠囊,國藥準字H20020391
[3]藥物信息:阿卡波糖咀嚼片,國藥準字H20150012
[4]Product Information: PRECOSE?,acarbose tablets, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2015/3/11.

本文首發(fā):醫(yī)學界臨床藥學頻道
本文作者:界小藥

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