三陰性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）均為陰性的乳腺癌。這類(lèi)乳腺癌占所有乳腺癌病例的12%。多發(fā)生于絕經(jīng)前年輕女性，其遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)較高，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高，預(yù)后較其他類(lèi)型較差。TNBC的治療一般按乳腺癌常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行。在2021年，三陰性乳腺癌治療取得了以下進(jìn)展：

卡培他濱（capecitabine，Xeloda，希羅達(dá)）

2021年1月，3期SYSUCC-001試驗(yàn)（NCT01112826）的結(jié)果顯示，在接受標(biāo)準(zhǔn)輔助治療的早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者中，與觀察組相比，使用低劑量卡培他濱維持治療1年可顯著提高5年無(wú)病生存率（DFS）。

卡培他濱組和觀察組的5年無(wú)病生存率分別為82.8%和73.0%。此外，兩組估計(jì)的5年遠(yuǎn)處DFS分別為85.8%和75.8%，估計(jì)的5年OS率分別為85.5%和81.3%，估計(jì)的5年局部無(wú)復(fù)發(fā)生存率分別為85.0%和80.8%。

腫瘤緩解持續(xù)時(shí)間可以用來(lái)指導(dǎo)卡培他濱用藥，向有殘留癌癥的女性提供治療，使有完全病理緩解的女性免于進(jìn)行額外治療。

sacituzumab govitecan（Trodelvy）

2021年4月，F(xiàn)DA常規(guī)批準(zhǔn)sacituzumab govitecan（Trodelvy）用于治療之前接受過(guò)兩種以上的全身治療的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。

3期ASCENT試驗(yàn)（NCT0257445）表明，在mTNBC預(yù)治療患者中，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療相比，sacituzumab govitecan在無(wú)進(jìn)展生存率（PFS）和總生存率（OS）方面的改善符合試驗(yàn)的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

德瓦魯單抗（durvalumab，Imfinzi）

2021年7月，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上發(fā)表的試驗(yàn)結(jié)果顯示，在2期GeparNUEVO試驗(yàn)（NCT02685059）中，在蒽環(huán)類(lèi)和紫杉烷類(lèi)化療的基礎(chǔ)上加用德瓦魯單抗（durvalumab，Imfinzi）作為新輔助治療，可以改善早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者的預(yù)后。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，德瓦魯單抗組和安慰劑組的病理完全緩解率（pCR）分別為53.4%和44.2%。兩組的3年OS率分別為95.2%和83.5%。

這表明，IIa期及以上的患者以及年輕患者，在治療中加入德瓦魯單抗的獲益更大。

帕博利珠單抗（pembrolizumab，Keytruda）

2021年ESMO虛擬全會(huì)期間公布的3期KEYNOTE-522試驗(yàn)（NCT03036488）的第四次中期分析數(shù)據(jù)顯示，在高風(fēng)險(xiǎn)、早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者中，與新輔助化療后輔助安慰劑相比，新輔助帕博利珠單抗（pembrolizumab, Keytruda）聯(lián)合化療后輔助單藥帕博利珠單抗顯著改善了無(wú)事件生存期（EFS）。

接受帕博利珠單抗方案的患者中，64.8%的患者觀察到了pCR，而在單獨(dú)接受化療的患者中，這一比例為51.2%。3年時(shí)，84.5%接受帕博利珠單抗聯(lián)合化療的患者存活且未發(fā)生EFS事件，而單獨(dú)接受化療的患者中，這一數(shù)據(jù)為76.8%。

2021年9月17日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）已建議批準(zhǔn)帕博利珠單抗與化療相結(jié)合，用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10）且之前未接受過(guò)轉(zhuǎn)移性疾病化療的成年人的局部復(fù)發(fā)性不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。

Leronlimab（PRO 140）

Leronlimab是一種針對(duì)多種治療標(biāo)志物的CCR5拮抗劑，接受卡鉑+Leronlimab治療30天的患者，癌癥相關(guān)巨噬細(xì)胞（CAMLs）減少了72%。

2021年7月，Leronlimab的開(kāi)發(fā)商CytoDyn宣布，該藥物在一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的1b/2期臨床試驗(yàn)（NCT03838367）中表現(xiàn)出了良好的初步結(jié)果。

接受leronlimab治療的患者，中位無(wú)進(jìn)展生存率（PFS）和12個(gè)月時(shí)的PFS率均增加了400%至660%，12個(gè)月時(shí)的中位總生存率（OS）增加了570%至980%。另外，這些患者的循環(huán)腫瘤細(xì)胞減少了73%。

隨著臨床對(duì)三陰乳腺癌治療的不斷深入，出現(xiàn)了更多的治療方案，患者要保持良好的心態(tài)，積極配合醫(yī)生治療。