Tapinarof乳膏是一種外用芳香烴受體調(diào)節(jié)劑，由Dermavant公司研發(fā)，用于治療銀屑病，與本維莫德具有相同的活性成分（本維莫德是中國原研藥，是全球第一個對銀屑病有治療作用的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑類、非激素小分子化學藥物，真正的"first-in-class"）。Tapinarof調(diào)節(jié)白介素-17和皮膚屏障蛋白絲聚蛋白和兜甲蛋白的表達。剛剛發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的研究表明，每日使用1% tapinarof乳膏治療斑塊型銀屑病具有良好的療效。

研究人員對輕度至重度斑塊型銀屑病患者進行了兩項相同的tapinarof 3期隨機試驗。基線醫(yī)師總體評估（Physician’s Global Assessment, PGA）得分為2分（輕度）至4分（重度）（評分越高表示銀屑病越嚴重），并且受累體表面積百分比為3%~20%的成年患者，按2:1的比例隨機分配接受tapinarof 1%乳膏或溶媒乳膏的治療，每日一次，持續(xù)12周。主要終點（PGA緩解）是第12周時PGA評分為0（清晰）或1（幾乎清晰），并且相比基線至少降低2分。第12周的次要療效終點是銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)（Psoriasis Aera and Severity Index, PASI）評分至少降低75%，PGA評分為0或1，受累體表面積百分比與基線相比的平均變化，以及PASI評分至少降低90%。

在試驗1和試驗2中，分別有510名和515名患者被納入研究。在試驗1中，tapinarof組35.4%的患者出現(xiàn)PGA緩解，溶媒組6.0%的患者出現(xiàn)PGA緩解；在試驗2中，PGA緩解的患者比例分別為40.2%和6.3%（兩項比較的P<0.001）。次要終點和患者報告結局與主要終點的方向一致。Tapinarof乳膏的不良反應包括毛囊炎、鼻咽炎、接觸性皮炎、頭痛、上呼吸道感染和瘙癢。

研究表明，tapinarof 1%乳膏每日一次在12周內(nèi)降低斑塊型銀屑病嚴重程度方面優(yōu)于溶媒對照，但與局部不良事件和頭痛相關。與現(xiàn)有的銀屑病治療方法相比，需要進行更大規(guī)模、更長時間的試驗來評估tapinarof乳膏的療效和安全性。

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