2021年10月29日 10:10:28

來源：制藥網(wǎng)



　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】CAR-T是將經(jīng)過生物工程改造過的或正常的人體細胞，直接輸進或移植入患者的體內(nèi)，讓新輸入的細胞來替代受損的細胞，從而達到治療的效果。在癌癥治療領域，CAR-T療法備受關注并被看好。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)CAR-T細胞療法市場規(guī)模復合年增長率達45%，預計到2030年或將增至289億元。
 
　　今年6月份，國內(nèi)頭個獲批的CAR-T藥物阿基侖賽注射液(奕凱達)批準上市，并于8月份傳出消息：國內(nèi)頭例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院，該患者2個月癌細胞清零。另外，9月份，藥明巨諾宣布其瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為第二款國內(nèi)獲批上市的CAR-T療法。
 
　　在業(yè)內(nèi)高度關注這一CAR-T療法的同時，其背后的定價也引起了人們的熱議。由于CAR-T療法制造條件復雜、技術人員要求高等制約因素，該療法的治療費用預計會居高不下。而高昂的治療費用也會使產(chǎn)品的可及性受到限制，因此國內(nèi)CAR-T療法上市后如何定價引發(fā)關注。
 
　　10月26日消息，廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第三批)及其擬掛網(wǎng)價格的通知，公示表(第三批)中公式了6個新藥的價格，其中就包括復星凱特的阿基侖賽注射液，擬掛網(wǎng)價格首次正式公開，價格為120萬元一針。
 
　　此前，業(yè)內(nèi)曾表示不排除未來CAR-T療法進醫(yī)保的可能。7月30日，國家醫(yī)保局公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》，其中就有阿基侖賽注射液。不過業(yè)內(nèi)也指出，“僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經(jīng)過價格談判，談判成功的才能進入目錄”。
 
　　為了增加產(chǎn)品可及性，藥企也在積極行動。今年9月14日，復星醫(yī)藥在回答投資者提問時表示，在把控藥品質(zhì)量、保障制造和交付的精準性和速度的同時，合營公司復星凱特也正積極通過擴展適應癥、持續(xù)優(yōu)化成本、探索商業(yè)保險等多元化的支付手段等，增加該產(chǎn)品可及性以惠及更多患者。據(jù)悉，平安人壽、平安健康、復星聯(lián)合健康、眾安保險部分健康險產(chǎn)品將阿基侖賽注射液納入保險保障范圍。復星凱特方面表示，將持續(xù)投入，積極與多方開展合作，通過患者援助計劃、創(chuàng)新支付模式和商業(yè)保險等，盡可能地減輕支付壓力、惠及患者。
 
　　按照規(guī)定，相關藥品擬掛網(wǎng)價格確認后省平臺將及時進行掛網(wǎng)，醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需求通過省平臺按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。在業(yè)內(nèi)看來，隨著這些新藥價格的公布，也將為醫(yī)保談判提供參考。不過，對于120萬一針的CAR-T療法，由于醫(yī)保目錄尚未有將如此昂貴藥品納入醫(yī)保的先例，能否進入醫(yī)保還待考量。
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