來(lái)自：新華財(cái)經(jīng)

新華財(cái)經(jīng)北京9月23日電（記者 李唐寧） 湖北、廣東中成藥集采聯(lián)盟近日陸續(xù)“面世”，意味著中成藥專項(xiàng)集采正式從研討、醞釀層面進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的啟動(dòng)階段。專家表示，在藥品降價(jià)的現(xiàn)實(shí)下，中成藥企業(yè)可能面臨原藥材價(jià)格波動(dòng)大、成本控制難等風(fēng)險(xiǎn)，降價(jià)與質(zhì)量品控如何平衡受到關(guān)注。另外，現(xiàn)有集采規(guī)則對(duì)原有市場(chǎng)份額大、市場(chǎng)相對(duì)穩(wěn)定的企業(yè)更有利，一些中成藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈向上游，紛紛自建藥材基地。

企業(yè)面臨原料藥成本控制考驗(yàn)

風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰在接受新華財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，與國(guó)采相比，目前湖北、廣東等地方集采規(guī)則愈加靈活，也就意味著有更多的維度，且呈現(xiàn)了帶量規(guī)則、報(bào)價(jià)新規(guī)、余量分配、降幅與價(jià)格、合并規(guī)則與尺度等動(dòng)態(tài)綜合舉措。未來(lái)中標(biāo)企業(yè)同時(shí)面臨產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、守信等要求。

中藥材行業(yè)專家段華對(duì)新華財(cái)經(jīng)記者表示：“集采是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，藥企要考慮的不只能否中標(biāo)，而是做好主動(dòng)迎合監(jiān)管要求的準(zhǔn)備，比如符合GAP規(guī)范的中藥材種植基地、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、有冗余的生產(chǎn)能力、較強(qiáng)的市場(chǎng)占有率等?！?/p>

這其中，穩(wěn)定的供應(yīng)能力是中標(biāo)中成藥企業(yè)要關(guān)注的重點(diǎn)。“中成藥本身就具有一個(gè)比化藥產(chǎn)品更大的潛在風(fēng)險(xiǎn)，那就是它的原材料來(lái)源。”段華表示，價(jià)格波動(dòng)幅度大可以說(shuō)是原藥材市場(chǎng)一個(gè)固有特點(diǎn)，而集采后相當(dāng)于產(chǎn)品價(jià)格被確定下來(lái)，這時(shí)，如果原藥材漲幅過(guò)大造成藥企“無(wú)利可圖”或虧本，廠家則有可能選擇不生產(chǎn)或者“斷供”。

事實(shí)上，近幾年來(lái)，相當(dāng)多的中藥材品種出現(xiàn)過(guò)價(jià)格大幅度漲跌，且缺乏可控性。姜濤表示，就2021年上半年來(lái)說(shuō)，受疫情、災(zāi)情、通脹、種植面積減少等多種因素影響，中藥材行業(yè)各品種價(jià)位出現(xiàn)了全面普漲，連翹從今年三月份的65元公斤漲到了目前的120元公斤，地黃混級(jí)貨從今年2月份的13元公斤，漲到目前的32元公斤。類似這種情況，在連翹、金銀花、地黃、丹參、川芎、黨參、當(dāng)歸、黃芪、白芍、板藍(lán)根等很多品種上均出現(xiàn)過(guò)。

“中成藥的供應(yīng)鏈體系和化藥相比的話更復(fù)雜一些，周期更長(zhǎng)一些?！闭翗?shù)市慶仁中藥飲片有限公司副總經(jīng)理張小波對(duì)新華財(cái)經(jīng)記者表示，且中成藥組方為配伍合成，而中藥材行業(yè)的特性就是一個(gè)品種漲價(jià)，往往就能帶動(dòng)多個(gè)品種漲價(jià)，聯(lián)動(dòng)普漲效應(yīng)極強(qiáng)。“所以，只是一味藥材出現(xiàn)價(jià)位大幅度上漲，就可能最終導(dǎo)致某些實(shí)力較弱的生產(chǎn)企業(yè)難于應(yīng)付、力不從心。”他說(shuō)。

降價(jià)與質(zhì)量品控如何平衡受關(guān)注

此外，有專家認(rèn)為，中藥集采難以把控的另一點(diǎn)在于建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。

與化學(xué)仿制藥集采不同，中成藥生產(chǎn)的原材料來(lái)源差異較大，并且，不同產(chǎn)地、栽培技術(shù)、采收時(shí)間、加工技藝也都有不同。因此，藥物療效是否能等效始終遭到質(zhì)疑，也繼而造成了業(yè)內(nèi)對(duì)于在價(jià)格降低的情況下，是否會(huì)出現(xiàn) “劣幣驅(qū)逐良幣”的擔(dān)憂。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)新華財(cái)經(jīng)記者坦言：“價(jià)格和質(zhì)量很多時(shí)候是相關(guān)的，比如在相近產(chǎn)品的牛黃使用上，有的企業(yè)使用的是天然牛黃，有的使用的是人工牛黃，有的使用的是合成牛黃，但其三者價(jià)格相差很大。如果集采讓他們之間拼價(jià)格，患者就不免疑慮：那些注重產(chǎn)品質(zhì)量使用天然牛黃的企業(yè)，會(huì)因此降低原材料質(zhì)量去用人工牛黃嗎？”

對(duì)此，此次廣東聯(lián)盟的中成藥集采中，文件對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量提出了具體要求。其中包括，“乙方(生產(chǎn)企業(yè))供應(yīng)的中選藥品應(yīng)符合中選藥品生產(chǎn)國(guó)與中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并與投標(biāo)時(shí)承諾的質(zhì)量相一致，以確保用藥安全有效。”

除了質(zhì)量問(wèn)題，采購(gòu)量與藥企參與度也是關(guān)注的問(wèn)題。有專家對(duì)記者表示，一個(gè)品種如果使用量不大，那么擠出的“水分”就不會(huì)很多；而如果廠家較少、競(jìng)爭(zhēng)不充分，降幅也不會(huì)大。而中成藥大品種的獨(dú)家現(xiàn)象不在少數(shù)，也加劇了進(jìn)一步降價(jià)的難度。

上市公司紛紛自建藥材基地

那么，面對(duì)集采，相關(guān)中成藥藥企如何未雨綢繆？專家認(rèn)為，總體來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有規(guī)則上的創(chuàng)新對(duì)原有市場(chǎng)份額大、市場(chǎng)相對(duì)穩(wěn)定的企業(yè)更有利，參與的企業(yè)要對(duì)成本、價(jià)格和體量進(jìn)行綜合分析。企業(yè)應(yīng)考慮各類不確定因素，完善供應(yīng)鏈管理，從成本角度合理估算報(bào)價(jià)空間；同時(shí)，增加研發(fā)投入、建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組建專業(yè)水平的中藥學(xué)術(shù)化自營(yíng)推廣隊(duì)伍等也都是值得嘗試的路徑。

“應(yīng)對(duì)原料價(jià)格波動(dòng)，最好方式是自己掌握原料基地、或至少重點(diǎn)品種有基地，或與合作社合同。”段華表示：“對(duì)中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是藥材原料偷偷'降質(zhì)不降量’還是產(chǎn)品'斷供’都與政府集采工作的初衷以及行業(yè)價(jià)值觀背道而馳，所以我們預(yù)計(jì)，利弊權(quán)衡之下，肯定有企業(yè)會(huì)寧愿不中標(biāo)，也不敢無(wú)底線的不計(jì)成本地盲目搶標(biāo)。而且廣東聯(lián)盟這次規(guī)則實(shí)際上對(duì)這種風(fēng)險(xiǎn)也做了應(yīng)對(duì)——企業(yè)中標(biāo)的量，就是它原有在市場(chǎng)上銷售量，因此，斷供出現(xiàn)的概率并不太大?！?br>

上市公司紛紛自建藥材基地。記者查閱香雪制藥2021年半年報(bào)，顯示公司通過(guò)積極布局中藥材生產(chǎn)基地將產(chǎn)業(yè)鏈向上延伸，提升中成藥業(yè)務(wù)的原料自給程度，加強(qiáng)原材料的供應(yīng)及質(zhì)量保障，已在寧夏、山西、四川、云南、湖北、廣東等地建立了中藥材生產(chǎn)基地。目前已形成“中藥材種植—中藥飲片生產(chǎn)—中成藥制造—醫(yī)藥流通— 新藥研制”的“醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)鏈”的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

白云山2021半年報(bào)也顯示，集團(tuán)及合營(yíng)企業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)擁有 60 多個(gè) GAP 藥材基地，建立了原材料、輔料統(tǒng)一采購(gòu)平臺(tái)。據(jù)悉，目前無(wú)統(tǒng)計(jì)占地面積及產(chǎn)值數(shù)據(jù)，基地可供內(nèi)部使用及外銷。以嶺藥業(yè)2021年半年報(bào)顯示，多個(gè)子公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)包含中藥材種植。

此外，業(yè)內(nèi)人士表示，在質(zhì)量上，未來(lái)應(yīng)加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，形成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及涵蓋藥材、中間體、成品等多層次、多維度、全過(guò)程質(zhì)量控制體系。另外，未來(lái)一旦某大型藥企的產(chǎn)品集采中標(biāo)，其原藥材尤其是一些產(chǎn)量、貨量易于控制的品種、野生藥材品種需求量會(huì)增大，就要要防止游資借機(jī)炒作，維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。