醫(yī)學(xué)界 

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　　專家呼吁：“加強(qiáng)免疫”應(yīng)認(rèn)真考慮、納入60歲以上者

　　撰文 | 燕小六

　　新冠疫情正在我國不同地區(qū)反復(fù)橫跳。人們關(guān)于新冠疫苗第3針該不該打、何時(shí)打的提問，也越來越多。

　　在這個(gè)節(jié)骨眼，廣東汕尾市宣布：將于9月下旬，啟動重點(diǎn)人群的新冠疫苗加強(qiáng)針接種。這是繼浙江省、河南省之后，又一宣布疫苗“加強(qiáng)免疫”計(jì)劃的地區(qū)。

　　我國于2020年12月15日，正式啟動新冠疫苗接種，距今已有9個(gè)多月。根據(jù)科興早前發(fā)布的第3劑加強(qiáng)免疫數(shù)據(jù)，接種完兩劑滅活疫苗的6個(gè)月后，中和抗體水平平均值比接種半個(gè)月時(shí)，約降低85.7%。

　　“根據(jù)我的分析，重點(diǎn)人群接種加強(qiáng)針，已經(jīng)到了不能再拖的時(shí)間點(diǎn)、迫在眉睫?！敝《緦W(xué)專家、香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁告訴“醫(yī)學(xué)界”，疫苗抗體水平下降可能導(dǎo)致兩個(gè)問題：第一，不能防感染；第二，防重癥能力大打折扣。

　　地方“加強(qiáng)免疫”重點(diǎn)人群，

　　和國家口徑略有差異

　　“醫(yī)學(xué)界”分析浙江、廣東汕尾已發(fā)布文件，發(fā)現(xiàn)兩地“加強(qiáng)免疫”的重點(diǎn)人群一致，但和國家口徑略有差異。

　　8月27日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在新聞發(fā)布會上表示，將針對4類人開展“加強(qiáng)免疫”，包括海關(guān)、邊檢、航空、隔離點(diǎn)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等工作人員，免疫功能相對較低的人群，60歲以上人群，及需要前往境外疫情高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)或國家的人群。

　　而浙江省、廣東汕尾市的“加強(qiáng)免疫”計(jì)劃，是針對完成兩劑次滅活疫苗接種滿6個(gè)月的18-59歲重點(diǎn)人群。包括：

　　1.涉進(jìn)口冷鏈物品的口岸一線海關(guān)檢驗(yàn)檢疫人員，口岸裝卸、搬運(yùn)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)人員；

　　2.國際和國內(nèi)交通運(yùn)輸從業(yè)人員、面臨較高境外疫情風(fēng)險(xiǎn)的邊境口岸工作人員；

　　3.醫(yī)療衛(wèi)生人員；

　　4.因公、因私出國工作學(xué)習(xí)的人員；

　　5.公安、消防、社區(qū)工作者、機(jī)關(guān)事業(yè)單位中直接為公眾提供服務(wù)的相關(guān)人員；

　　6.水、電、暖、煤、氣相關(guān)人員，交通、物流、養(yǎng)老、環(huán)衛(wèi)、殯葬、通訊相關(guān)一線人員等。

　　金冬雁教授告訴“醫(yī)學(xué)界”，上述兩地“加強(qiáng)免疫”沒納入60歲以上者和免疫功能相對較低者，是個(gè)問題。“此前廣州、南京等地疫情顯示，這兩類人感染新冠病毒后的重癥率非常高。若不及時(shí)接種，就像是在社區(qū)埋了一個(gè)炸彈，可能造成重大影響?！?/p>

　　“醫(yī)學(xué)界”檢索發(fā)現(xiàn)，目前并不缺乏60歲以上者接種第3劑的研究數(shù)據(jù)。9月5日，預(yù)印平臺medRxiv發(fā)布科興第3劑最新研究結(jié)果。66名受試者年齡在16歲到69歲之間，接種3劑滅活疫苗后，其血清樣本表現(xiàn)出更迅速的免疫應(yīng)答反應(yīng)，更持久的體液免疫反應(yīng)，以及對德爾塔等多種變異株產(chǎn)生更廣譜的中和能力，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　8月23日，中國國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張?jiān)茲嬖V媒體，國藥集團(tuán)在3個(gè)年齡段設(shè)計(jì)了第3劑滅活疫苗接種，其中1個(gè)年齡段是60歲以上者。

　　“要加強(qiáng)對高齡者、免疫功能較低者的宣教，說清楚疫苗接種可能存在風(fēng)險(xiǎn)，但總體是利大于弊的。此外，我呼吁疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生主管部門認(rèn)真考慮，在'加強(qiáng)免疫’計(jì)劃中納入這兩類人，不要擔(dān)心打出不良事件。”金冬雁教授強(qiáng)調(diào)。

　　何時(shí)打、打什么，效果最理想？

　　根據(jù)國家部署，“加強(qiáng)免疫”遵循間隔6個(gè)月的時(shí)間要求，將在2021年9月、10月、11月，依次對今年3月1日之前、4月1日之前、5月1日之前完成兩劑次滅活疫苗接種的重點(diǎn)人群，接種加強(qiáng)針。

　　鄭忠偉曾介紹，針對國藥中生和北京科興的滅活疫苗，接種完6個(gè)月后接種第3劑，受種者的抗體水平出現(xiàn)快速上升，到第14天時(shí)大概是原來的15-30倍不等。6個(gè)月后，這部分人群身上的抗體也出現(xiàn)下降，但仍超過接種兩劑的峰值。

　　金冬雁教授告訴“醫(yī)學(xué)界”，目前沒有研究能明確間隔多久打第三劑，是最理想的時(shí)間點(diǎn)，可以達(dá)到最好的保護(hù)效果。而且，接種第3劑后，防感染、防重癥的效果能持續(xù)多久，也缺乏數(shù)據(jù)。未來是否疫情不止，就要不停接種加強(qiáng)針，也有待更多臨床試驗(yàn)，還要依據(jù)新冠病毒變化來判斷。

　　針對加強(qiáng)針品種的選擇，張?jiān)茲硎?，中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。“第一針接種完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個(gè)機(jī)理?！?/p>

　　“廣東發(fā)布”針對汕尾市“加強(qiáng)免疫”也答疑稱，建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成加強(qiáng)針接種。

　　金冬雁教授表示，混打不同技術(shù)路徑的疫苗，保護(hù)效果更佳。這已有研究支持。

　　9月7日，康希諾腺病毒載體新冠疫苗發(fā)布最新臨床研究數(shù)據(jù)表明，使用滅活疫苗進(jìn)行初免，再使用腺病毒疫苗進(jìn)行加強(qiáng)的免疫程序，顯示出良好的安全性，免疫效果要顯著優(yōu)于兩劑滅活疫苗接種方式，混打后抗體水平升高78倍。

　　“但考慮到疫苗產(chǎn)量、上市情況，國內(nèi)實(shí)施混打的難度很高。用滅活疫苗加強(qiáng)更能滿足我國需求。”金冬雁教授說。

　　我國打加強(qiáng)針，或是“雪中送炭”

　　就在中國多地開啟“重點(diǎn)人群加強(qiáng)免疫”的同時(shí)，美國食品和藥物管理局（FDA）免疫實(shí)踐咨詢委員會于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月22日晚，以16:2的投票結(jié)果，也做出類似決議。

　　根據(jù)FDA聲明，批準(zhǔn)65歲以上者及感染新冠后易發(fā)生重癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行“加強(qiáng)免疫”。同時(shí)，針對18-64歲“經(jīng)常在職業(yè)中接觸新冠病毒并面臨高風(fēng)險(xiǎn)”者，批準(zhǔn)加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。

　　美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）疫苗咨詢委員會將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月23日下午，對FDA相關(guān)提案進(jìn)行審核。一旦表決通過，CDC將正式建議并給出具體實(shí)施方案，然后開始加強(qiáng)接種。

　　這一結(jié)果與美國拜登政府于8月提出的“全民普及加強(qiáng)針”，有較大出入。拜登政府原計(jì)劃于當(dāng)?shù)?月20日，針對已完成接種至少8個(gè)月的16歲以上者，進(jìn)行“加強(qiáng)免疫”。

　　“即使針對德爾塔變異株，對于普通人來說，現(xiàn)階段不需要打新冠疫苗加強(qiáng)針?！?月13日，《柳葉刀》在線發(fā)表一項(xiàng)研究稱。該研究由國際科學(xué)家團(tuán)隊(duì)聯(lián)合完成，部分成員來自世界衛(wèi)生組織（WHO）和美國FDA。

　　文章指出，隨著時(shí)間推移，即使接種者抗體水平下降，也未必會削弱疫苗對預(yù)防新冠重癥的保護(hù)效力。因?yàn)橐呙绫Ｗo(hù)效力不僅是由抗體反應(yīng)介導(dǎo)的，記憶性免疫應(yīng)答和細(xì)胞免疫等也在發(fā)揮著重要作用，而后兩者的持續(xù)時(shí)間通常較長。

　　《柳葉刀》一文還指出，現(xiàn)有疫苗能夠誘導(dǎo)針對當(dāng)前變異株的抗體反應(yīng)。這表明現(xiàn)有變異株尚未進(jìn)化到可能逃避疫苗誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答的程度。即使是針對變異株德爾塔和阿爾法所致感染，新冠疫苗預(yù)防重癥的保護(hù)效力達(dá)95%；對預(yù)防感染這兩種變異株的保護(hù)效力超過80%。

　　“考慮到各國接種疫苗品種不同，我國打第三劑是雪中送碳，國外可能是錦上添花。我國現(xiàn)狀是打過兩劑者的保護(hù)力不夠，那從實(shí)際出發(fā)，給重點(diǎn)人群多打一劑是合情合理的。”金冬雁教授說。

　　資料來源：

　　[1]Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses. The Lancet. September 13, 2021. doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02046-8

　　[2]Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of Corona Vac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized,placebo-controlled phase 2 clinical trial. medRxiv, 2021: p.2021.07.23.21261026.