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制藥冷凍干燥機(jī)制備羊胎素凍干粉工藝技術(shù)

 紅鹿凍干機(jī)器 2021-09-13

活性小分子羊胎素凍干粉生產(chǎn)設(shè)備主要包括細(xì)胞破碎罐、提取罐、過濾器、膜分離器、納濾濃縮器以及制藥冷凍干燥機(jī)。制備羊胎素凍干粉工藝技術(shù),主要流程如下:

凍干羊胎盤


①羊胚胎原料前處理:優(yōu)選10~12周的羊胚胎,去掉其雜質(zhì),在0℃以下保存?zhèn)溆茫?/span>
②羊胚胎打漿:將備用的羊胚胎原料在0℃~5℃的低溫下粉碎至50目~80目,然后用超聲設(shè)備對粉碎后的羊胚胎原料進(jìn)行超聲處理;
③羊胚胎速凍:將粉碎后并經(jīng)超聲處理的羊胚胎原料裝盤,厚度為1~2cm,送入速凍設(shè)備,在-38℃~-45℃溫度之間,速凍80~90分鐘;
④羊胚胎深冷凍干:將速凍后的羊胚胎原料送入上海紅鹿制藥冷凍干燥機(jī)的凍干室,對箱體抽真空,真空度控制在36Pa以下,并使冷凍干燥箱冷凝器溫度控制在-52℃~-56℃之間,保持60~75分鐘后,然后升溫至-30℃~-35℃,恒溫5~6小時(shí);
⑤羊胚胎升華:溫度控制在-20℃~-25℃,保持10~12小時(shí);
⑥羊胚胎干燥:溫度為-5℃~25℃,時(shí)間為6~8小時(shí);
⑦羊胚胎二次粉碎:在0℃~5℃的低溫下對羊胚胎原料進(jìn)行二次粉碎至80目~115目;
⑧羊胚胎滅菌:對二次粉碎后的羊胚胎凍干粉滅菌。

羊胎盤凍干粉

羊胎盤凍干粉

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