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CNAO:意大利國(guó)家醫(yī)保全額覆蓋粒子治療費(fèi)用,未來(lái)將開(kāi)展更多粒子治療試驗(yàn)

 ProtonCN 2021-08-24

2017年12月8日,第二屆上海國(guó)際粒子放射治療會(huì)議在上海舉行,意大利國(guó)家腫瘤強(qiáng)子治療中心Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica,CNAO)主任Roberto Orecchia教授做了題為《意大利質(zhì)子和碳離子治療現(xiàn)狀》的演講。

目前意大利共193家放療中心,其中粒子治療中心3家,包括CNAO、Trento質(zhì)子中心和Catania質(zhì)子中心。意大利每年新發(fā)癌癥369,000例,其中大約179,000例(48.2%)能接受放射治療,這些患者中大約有7,000例(3.8%)適合接受質(zhì)子治療。

意大利粒子治療適應(yīng)證包括顱底和脊柱脊索瘤/軟骨肉瘤、顱底腦膜瘤、腦部腫瘤、唾液腺腺樣囊性癌、包括眼部黑色素瘤在內(nèi)的眼部腫瘤、鼻竇腫瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童實(shí)體腫瘤、復(fù)發(fā)性腫瘤(再程放療)、合并免疫系統(tǒng)疾病的腫瘤患者。目前意大利國(guó)家醫(yī)療保障系統(tǒng)為患者全額支付粒子治療的費(fèi)用,每位患者21,000歐元。

意大利國(guó)家腫瘤強(qiáng)子治療中心

意大利國(guó)家腫瘤強(qiáng)子治療中心位于意大利Pavia,2000年12月23日由意大利衛(wèi)生部發(fā)起成立,為無(wú)法手術(shù)的癌癥患者提供質(zhì)子和重離子治療。中心共4間治療室,可以為患者提供質(zhì)子/碳離子掃描治療,其中試驗(yàn)用治療室計(jì)劃2018年投入使用。2011年9月-2012年12月的試驗(yàn)治療階段,中心共治療了179例患者;2014年1月中心正式投入臨床使用。

在試驗(yàn)階段,中心共進(jìn)行了23個(gè)I/II期臨床試驗(yàn),包括10個(gè)質(zhì)子治療試驗(yàn)和13個(gè)碳離子治療試驗(yàn),試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為毒性反應(yīng)(以明確系統(tǒng)安全性),次要終點(diǎn)為療效。試驗(yàn)結(jié)果表明,患者1年累積毒性反應(yīng)(G3/G4)<5%,最終所有設(shè)備均獲得了歐洲CE認(rèn)證。

2014年中心開(kāi)始正式治療患者以來(lái),共制定了神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、眼部黑色素瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、四肢肉瘤、兒童腫瘤和其他類型腫瘤8個(gè)臨床試驗(yàn)方案(protocol);每年治療患者數(shù)從2014年的200例上升到2017年的近500例,計(jì)劃2018年治療近700例患者。截至2017年11月,CNAO共治療了1560例患者,其中質(zhì)子治療537例,碳離子治療1017例,質(zhì)子+碳離子治療6例。治療最多的腫瘤類型是脊柱和顱底脊索瘤和軟骨肉瘤,其次為唾液腺腺樣囊性癌和頭頸部腫瘤。

臨床試驗(yàn)

顱底腫瘤:試驗(yàn)共納入脊索瘤患者108例,軟骨肉瘤患者23例,中位隨訪時(shí)間分別為28和27個(gè)月,接受腫瘤全切術(shù)+粒子治療的患者局部控制率為100%,接受腫瘤部分切除術(shù)+粒子治療的患者局部控制率為84%。

骶椎軟骨肉瘤:試驗(yàn)納入了2013年1月以來(lái)52例在CNAO接受74Gy/16f碳離子治療的患者,其中35例完成了2年隨訪,治療總應(yīng)答率達(dá)到80%,只有1例患者出現(xiàn)3級(jí)皮膚毒性反應(yīng),1例患者出現(xiàn)3級(jí)神經(jīng)毒性反應(yīng)。

腺樣囊性癌:研究納入了106例腺樣囊性癌患者,其中68例患者接受了腫瘤不完全切除術(shù),患者1年局部控制率88%,沒(méi)有出現(xiàn)4級(jí)毒性反應(yīng)。

脊柱旁和盆腔肉瘤:試驗(yàn)納入了36例患者,接受76.8Gy/16f粒子治療,治療總應(yīng)答率為84%。

胰腺癌:試驗(yàn)納入15例胰腺癌患者,接受碳離子放療(57.6Gy/12f)聯(lián)合化療,患者總生存率55%,1年局部控制率82%,沒(méi)有出現(xiàn)2-3級(jí)毒性反應(yīng)。

此外,CNAO還針對(duì)復(fù)發(fā)性腫瘤粒子再程放療開(kāi)展臨床試驗(yàn),56例唾液腺腺樣囊性癌碳離子再程放療中位劑量58Gy,患者1年局部控制率63%,1年總生存率83%;35例頭頸部腫瘤患者中,20例接受碳離子再程放射治療(中位劑量50Gy),15例接受質(zhì)子治療(中位劑量54Gy),患者1年局部控制率20%,1年總生存率35%。

在意大利,粒子治療越來(lái)越受到關(guān)注,其療效也得到了意大利衛(wèi)生系統(tǒng)的認(rèn)可,未來(lái)將開(kāi)展更多的聯(lián)合臨床科研,而在放射基因組學(xué)(radiogenomics)和放射免疫學(xué)方面的研究將是未來(lái)的重點(diǎn),有助于進(jìn)一步了解粒子治療的應(yīng)用潛力。(質(zhì)子中國(guó) 編譯報(bào)道)

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