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8月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法的通知》，為進(jìn)一步加強獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組針對部分地區(qū)在組織全員核酸檢測過程中存在的問題。 關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室相關(guān)的管理文件原來可參考2016年發(fā)布的《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》，此次印發(fā)的文件是在上述文件的基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步的修改。 國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組還要求各省級聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組在8月7日前，集中組織一次對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的全面檢查，重點檢查樣本數(shù)量與檢測能力不匹配、檢測流程不規(guī)范、報告反饋不及時等問題。 信號1：醫(yī)學(xué)實驗室是下半年的檢測主力 國家對于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在疫情過程中發(fā)揮的作用給予了肯定，并將其作為重要的檢測主力納入了下半年的防疫檢測計劃，但也指出了部分醫(yī)學(xué)實驗室存在樣本數(shù)量與檢測能力不匹配，導(dǎo)致報告反饋不及時的問題，同時采樣、收樣、檢測等流程不規(guī)范的問題。 信號2：檢測需求匹配檢測能力 與2016版的試行文件相比此次特意提到了"醫(yī)學(xué)檢驗實驗室接收或直接采集的標(biāo)本數(shù)量應(yīng)當(dāng)與檢驗?zāi)芰ο嗥ヅ洌z驗需求超過自身服務(wù)能力的預(yù)案，避免標(biāo)本數(shù)量明顯超出檢驗?zāi)芰?dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測結(jié)果反饋遲緩等問題。" 信號3：人員培訓(xùn)是備戰(zhàn)下半年的重點 無論是醫(yī)院還是檢驗所，此次都擴容了很多人進(jìn)行PCR實驗的操作，但是這部分人很多可能還沒有PCR上崗證或者PCR上崗證已經(jīng)過期，據(jù)IVD從業(yè)者平臺了解，在上半年的抗疫檢測中，很多公司的技術(shù)支持、研發(fā)人員甚至是懂實驗的市場銷售人員都投入到了一線實驗室，檢驗所生化組、免疫組甚至是病理組的也調(diào)到分子組統(tǒng)一參與檢測。 醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)制定并落實工作人員的崗前培訓(xùn)和輪崗培訓(xùn)計劃，并進(jìn)行考核，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。 為了提前布局下半年可能會出現(xiàn)的疫情，國家一方面在大量建設(shè)PCR實驗室，另一方面在規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的相關(guān)管理工作，至此，整個社會的核酸檢測體系已基本完善，日常的核酸檢測將繼續(xù)由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)，面對突發(fā)公衛(wèi)事件，醫(yī)療機構(gòu)+臨時檢測能力（方艙實驗室+氣膜實驗室+移動檢測車等）+第三方實驗室等。 拓展閱讀： 2020年《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法的通知》 2020年《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法的通知》解讀 2016版《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》 參考資料：衛(wèi)健委官網(wǎng)等 申明：本文部分內(nèi)容參考自衛(wèi)健委官網(wǎng)，部分內(nèi)容為作者獨立觀點，僅供參考 |
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