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做到這一點(diǎn),奧希替尼有效時(shí)間,你可以說了算

 AuroMCS0610 2021-07-06
奧希替尼目前被批準(zhǔn)用于既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)患者;以及用于EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。
在使用中發(fā)現(xiàn),有些患者迅速出現(xiàn)耐藥,而有的患者則可以長期保持有效,研究人員試圖分析體重指數(shù) (BMI)與生存結(jié)果之間的關(guān)系。此前,沒有明確的數(shù)據(jù)支持 BMI 與奧希替尼療效之間的關(guān)系。

在對接受奧希替尼治療的晚期EGFR突變NSCLC 患者進(jìn)行的回顧性分析中,研究人員發(fā)現(xiàn)體重指數(shù) (BMI) 為 25 kg/mq2 以上的對生存結(jié)果有負(fù)面影響。這項(xiàng)單中心研究在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上發(fā)表。研究調(diào)查了 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 初治患者和曾接受TKI治療的EGFR T790M 突變患者。
從 2016 年 2 月至 2020 年 12 月,根據(jù) BMI檢查了37名接受奧希替尼作為二線或后線治療的晚期EGFR突變 NSCLC患者的生存結(jié)果。他們被分成 25 kg/mq2 以上的 BMI 高組和低于 25 kg/mq2 的 BMI 低組。本研究中的平均年齡為 63.5 歲(范圍為 34-83 歲),65%的患者為女性。在治療開始時(shí),曾吸煙或從不吸煙者占 59%,67% 有 3 個(gè)或更多轉(zhuǎn)移部位。
本研究的中位隨訪時(shí)間為 32.5 個(gè)月后,整個(gè)組的中位總生存期 (OS) 為 29.9 個(gè)月(95% CI,18.2-未達(dá)到),所有患者的中位無進(jìn)展生存期 (PFS) 為 17.5 個(gè)月。
BMI低組25例,BMI高組12例。在 BMI 低組中,中位 PFS 為 21.0 個(gè)月(95% CI,16.8-NR),而在 BMI 高組中為 16.8 個(gè)月(95% CI,4.4-NR)。BMI 低組和 BMI 高組的中位 OS 分別為 29.9 個(gè)月(95% CI,20.8-NR)和 18.2 個(gè)月(95% CI,11.7-NR)。
在多變量分析中,BMI ≥ 25 kg/mq2 被視為死亡率的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡和轉(zhuǎn)移部位的數(shù)量。
2019 年,一項(xiàng)單獨(dú)的回顧性試驗(yàn)將低BMI 視為接受 EGFR TKI 治療的 NSCLC 患者的獨(dú)立預(yù)后因素。研究人員發(fā)現(xiàn),對體重不足或 BMI 低于 18.5 kg/mq2 的患者進(jìn)行預(yù)處理是 EGFR TKI 治療的 PFS 和 OS 不佳的重要預(yù)后因素。BMI 體重過輕的患者(n = 33)和 BMI 為 18.5 kg/mq2以上的患者(n = 134)的中位 PFS 分別為 9.1 個(gè)月和 14.8 個(gè)月;與 32.3 個(gè)月相比,中位 OS分別為 26.0個(gè)月、32.3個(gè)月。
由此可見,BMI低于18.5或者高于25 kg/mq2的患者,均會對奧希替尼治療 NSCLC 患者的生存結(jié)果產(chǎn)生負(fù)面影響。當(dāng)然,需要進(jìn)一步的隨機(jī)對照研究來明確BMI與奧希替尼的關(guān)系。

 
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