2021年06月，歐洲藥品管理局（EMA）提交了voclosporin的營銷授權(quán)申請（MAA），該藥是一款口服鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（CNI），用于治療狼瘡性腎炎（LN）。

　　2021年1月，voclosporin（商品名：Lupkynis）獲得美國FDA批準(zhǔn)，聯(lián)合背景免疫抑制治療方案，用于治療活動性LN成人患者。

　　LN是由自身免疫性疾病——系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）引起的嚴(yán)重腎臟炎癥，代表著SLE的嚴(yán)重進展，如果不進行有效控制，可導(dǎo)致永久性的、不可逆轉(zhuǎn)的腎臟損害，導(dǎo)致終末期腎病（ESRD），危及生命。盡管接受現(xiàn)有療法進行治療，但約三分之一的SLE患者會發(fā)展為LN，其中10-30%的患者會發(fā)展為ESRD。

　　在中國，Benlysta（倍力騰，注射用貝利尤單抗）于2019年7月獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)治療SLE成人患者、2020年12月獲得NMPA批準(zhǔn)擴大適應(yīng)癥人群至5歲患者，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）5 歲及以上患者。

　　AURORA研究顯示，當(dāng)聯(lián)合霉酚酸酯（MMF）和低劑量口服皮質(zhì)類固醇時，與安慰劑相比，voclosporin改善了狼瘡性腎炎患者的近期和長期預(yù)后。具體數(shù)據(jù)為：與安慰劑相比，voclosporin顯著提高了腎臟緩解率（主要終點：40.8% vs 22.5%，p＜0.001）。

　　除了狼瘡性腎炎（LN）之外，也正在開發(fā)voclosporin滴眼液（VOS），用于治療干眼癥（DES）。