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肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）最為常見，占所有確診病例的84%，約60% NSCLC患者在診斷時(shí)尚未發(fā)生轉(zhuǎn)移，而對(duì)于那些接受了手術(shù)治療的患者，仍有50%左右的患者在術(shù)后會(huì)復(fù)發(fā)，因此需要多種治療選擇，包括術(shù)前新輔助治療和/或術(shù)后輔助治療，以改善患者的長(zhǎng)期生存。既往研究表明，伊匹單抗（ipilimumab，Yervoy）+納武單抗（nivolumab，Opdivo）雙聯(lián)方案可通過不同的細(xì)胞機(jī)制增強(qiáng)抗腫瘤免疫，在晚期疾?。ㄈ缤砥诤谏亓?、結(jié)直腸癌等）患者中療效較好，有必要探索該方案在可切除性NSCLC中的作用。根據(jù)一項(xiàng)2期NEOSTAR試驗(yàn)（NCT03158129）的數(shù)據(jù)，在納武單抗的基礎(chǔ)上加用伊匹單抗改善了可切除性NSCLC患者的主要病理學(xué)緩解（MPR）和病理學(xué)完全緩解（pCR），同時(shí)也增強(qiáng)了其腫瘤免疫細(xì)胞浸潤(rùn)的功能。
來源：網(wǎng)絡(luò) 在這項(xiàng)NEOSTAR試驗(yàn)中，研究人員對(duì)比了伊匹單抗+納武單抗聯(lián)合用藥與納武單抗單藥治療可切除性NSCLC患者的療效和安全性。納入標(biāo)準(zhǔn)為：≥18歲、患有經(jīng)病理學(xué)證實(shí)的可切除1期-3A期NSCLC、ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0或1。共計(jì)44例患者入組，其中，聯(lián)合用藥組（n=21）患者在第1、15和29天接受3 mg/kg納武單抗，且在第1天接受1 mg/kg伊匹單抗；單藥組（n=23）患者只在第1、15和29天接受3 mg/kg納武單抗。受試者平均年齡為65.6歲，大多數(shù)為男性（64%）；23%的患者為吸煙者，59%的患者有吸煙史，18%的患者從未吸煙；18%的患者處于1a期，34%的患者處于1b期，16%的患者處于2a期，11%的患者處于2b期，20%的患者處于3a期；大多數(shù)患者患有腺癌（59%）以及ECOG體能狀態(tài)評(píng)分為0（59%）。試驗(yàn)主要終點(diǎn)為MPR，次要終點(diǎn)包括安全性、圍手術(shù)期發(fā)病率和死亡率、客觀緩解率（ORR）、無復(fù)發(fā)生存期（RFS）、總生存期、以及pCR。聯(lián)合用藥組和單藥組的MPR率分別為38%和22%，pCR率分別為29%（n=6）和9%（n=2）；另外，在接受手術(shù)切除的37例患者中，聯(lián)合用藥組和單藥組的MPR率分別為50%（n=8）和24%（n=5），pCR率分別為38%和10%。聯(lián)合用藥組和單藥組的ORR分別為19%和22%，其中，在接受手術(shù)切除的患者中，兩組的ORR均為19%。“超過50%的局部NSCLC患者在接受手術(shù)治療后會(huì)復(fù)發(fā)，為此一般會(huì)對(duì)患者進(jìn)行化療，但化療僅僅小幅度改善了總生存期，而且具有一定的副作用”，德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的Tina Cascone博士在一次新聞發(fā)布會(huì)上表示。“本試驗(yàn)結(jié)果令人鼓舞，聯(lián)合用藥顯著改善了NSCLC患者的病理學(xué)緩解且獲得了免疫記憶，降低了復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>總體上毒性可控，未觀察到新的安全性信號(hào)。3-5級(jí)治療突發(fā)不良事件（TEAE）在聯(lián)合用藥組和單藥組中的發(fā)生率分別為10%（n=2）和13%（n=3）。另外，單藥組1例患者發(fā)生肺炎，最終因呼吸衰竭而死亡。“可切除性NSCLC是可以治愈的，我們會(huì)全力以赴提高該適應(yīng)癥的治愈率并將患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降至最低”，Cascone博士表示。如果您希望了解更多醫(yī)藥資訊 請(qǐng)掃描下方二維碼聯(lián)系我們 我們可以幫您 快速尋找肝病、癌癥特效藥 不論是新上市的特效藥 還是國內(nèi)外的稀缺藥 只要是地球上有的藥 我們都會(huì)竭盡全力為您找到 醫(yī)伴旅是一家專業(yè)從事跨國醫(yī)療咨詢的公司，與英國、德國、日本、美國、印度等多個(gè)國家專業(yè)醫(yī)院均有合作，我們會(huì)幫助國內(nèi)患者赴海外治療，包括專家的選擇、醫(yī)院預(yù)約、醫(yī)學(xué)翻譯、海外陪同等一站式服務(wù)。我們還會(huì)為出國就醫(yī)不方便的患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診等服務(wù)，我們的宗旨是專注為中國患者尋找全球優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，讓國內(nèi)患者也可以享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，重獲新生。 參考資料：
https://www./view/neoadjuvant-nivolumab-ipilimumab-enhances-pathologic-responses-in-resectable-nsclc
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