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坐標武漢,臍帶間充質干細胞治療乙肝肝硬化臨床研究招募

 劉俊波 2021-05-19
人生小哲理
 
干細胞者說

科普相當重要

尤其是前沿熱點

比如干細胞


細胞治療是一個造福人類的好事情,應該鼓勵加快發(fā)展。無論是干細胞治療還是體細胞治療,都是要把患者利益放在首位的。

溫馨提示:

根據(jù)國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關機構《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求,任何臨床研究項目,包括干細胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費用。

●     ●     

近日,國內干細胞臨床研究項目臨床招募啟動再添一例。越來越多的治療產品進入臨床研究或臨床試驗階段,干細胞臨床探索也正從無序走向有序。
這里,干細胞者說(ID:stemceller)科普平臺要向細胞治療從業(yè)者強調的一點是:開展細胞臨床研究,無論是干細胞治療還是體細胞治療,都是要把患者利益放在首位的

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乙肝肝硬化簡述


代償期肝硬化


肝硬化代償期一般指的是,在臨床上無任何特異性癥狀或體征,肝功能檢查無明顯異常,但在肝臟組織學上已有明顯的病理變化。具體來說就是,肝功能正常或輕度異常,可有門脈高壓,但沒有腹水、肝性腦病或上消化道出血,這個時期的肝硬化也叫肝硬化早期。

失代償期肝硬化


對于失代償期乙型肝炎肝硬化患者,只要能檢出HBV DNA、不論ALT或AST是否升高,及時開始核苷類似物抗病毒治療,以改善肝功能并延緩或減少肝移植的需求。

其實肝硬化的代償期和失代償期沒有明顯的界限。失代償期是由代償期慢慢發(fā)展過來的。臨床中失代償期肝硬化定義一般會根據(jù)臨床上出現(xiàn)的并發(fā)癥,比方說一些門脈高壓癥的表現(xiàn),如腹腔積液,脾大,食管胃底重度的靜脈曲張,上消化道出血等。

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適應癥:乙肝肝硬化(失代償期

武漢大學中南醫(yī)院“人臍帶間充質干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究”項目自2018年10月通過備案后,研究團隊認真準備啟動前各項工作。2019年9月該項目正式啟動,目前已招募若干患者完成輸注。

該項目研究目的是探索治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的新方法,從而改善患者的生活質量,為等待肝移植的終末期肝硬化患者提供新的治療思路。近年來,武漢大學中南醫(yī)院肝膽胰外科團隊,在學科帶頭人袁玉峰教授的帶領下,在肝膽胰外科領域取得顯著進展。


如何參加臨床招募


 目前,武漢大學中南醫(yī)院正在面向社會招募乙肝肝硬化(失代償期)患者,參與干細胞臨床研究?!度?/span>臍帶間充質干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究》受試者主要納入標準:
  • 年齡在18~65周歲(含18和65周歲),性別不限;

  • 確診為乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期;

  • 常規(guī)內科治療效果不佳,病情反復;

  • 血漿白蛋白<35g/L,總膽紅素<170μmol/L,凝血酶原活動度>30%,Child -Pugh評分≥7分;MELD評分≤15分;

  • 血紅蛋白>70g/L,血小板計數(shù)>3×10*9/L;

  • 無條件接受肝移植;

  • 自愿參加本臨床研究。

如果您有興趣了解更多信息,關注以下聯(lián)系方式:
聯(lián)系地址:湖北省武漢市武昌區(qū)東湖路169號武漢大學中南醫(yī)院四號樓七樓
聯(lián) 系 人:秦弦 醫(yī)生
聯(lián)系電話:18502747204;027-67812588

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國內干細胞治療肝臟疾病臨床轉化進展

截止目前,國內已經有8個與肝臟疾病相關的干細胞臨床研究項目通過備案,其中一些備案機構已經開始臨床招募(比如:武漢大學人民醫(yī)院已經在2019年開展臨床志愿者招募,詳細可見干細胞臨床研究招募啟動,適應癥:肝硬化和銀屑病。

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除了上述各個已經完成備案干細胞臨床研究,我國首個針對肝衰竭治療的干細胞藥物也獲得CDE默許可進入臨床試驗。(詳細可見:2021年首款!國內干細胞IND獲得默許,適應癥:肝衰竭

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溫馨提示:本平臺原則上可為醫(yī)院開展干細胞治療臨床研究/藥物試驗免費發(fā)布臨床試驗招募資訊,可為課題組發(fā)布碩博招聘廣告。

干細胞者說
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隨著干細胞臨床研究取得進展,未來更多的難治性肝病患者將得到更有效的治療。我們真誠祝?;颊吲笥褌冊缛湛祻停「杉毎R床研究一切順利!

信息來源

[1]武漢大學中南醫(yī)院肝膽胰外科  2021-05-13


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干細胞三期臨床試驗成功的關鍵要素是什么?

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