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醫(yī)用塑料由于要與藥液或人體接觸,對其的基本要求是具有化學穩(wěn)定性和生物安全性。美國的醫(yī)用塑料通常需要會通過FDA認證和USPVI生物檢測,我國醫(yī)療級的塑料通常經(jīng)過相關檢測中心的檢測。
常用的醫(yī)用塑料的材料大約有十幾種,聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)等, PVC和PE用量最大,各占28%和24%;PS占18%;PP占16%;工程塑料占14%。 1. PVC PVC是一種低成本的無定型塑料,具有優(yōu)良的耐化學品性和抗微生物性。據(jù)市場估計,PVC占據(jù)醫(yī)用塑料市場的28%。優(yōu)點是PVC樹脂的成本較低、應用范圍廣闊、及其易加工。而缺點是,PVC作為極性材料對某些藥物有吸附作用,且增塑劑DEHP可能析出危害人體。 醫(yī)學應用的PVC產(chǎn)品有:血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。 2. PE PE是產(chǎn)量最大的通用塑料,具有加工性能良好、成本低、無毒無味、生物相容性良好等優(yōu)點。普通PE通??捎糜谒幤?、針帽、注射器推桿、輸液器流量調(diào)節(jié)器、輸液器和注射器的包裝袋等。 UHMWPE(超高分子量聚乙烯)是特種工程塑料,具有高抗沖性、耐磨性強(塑料之冠)、摩擦系數(shù)小、生物惰性和較好的吸能特性,其耐化學藥品性可與PTFE媲美,是人造臀、人工關節(jié)的理想材料。 3. PP PP具有優(yōu)良的耐化學品性、抗疲勞性,耐熱性好,能在100℃以上的溫度下進行消毒滅菌。易于加工,沒有環(huán)境應力開裂問題。醫(yī)用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性。 可應用于輸液袋、一次性注射器、連接件、腸外注射營養(yǎng)包裝、滲析膜等。 輸液袋,以PP為主體的Non-PVC材料 4. PS 、K樹脂 PS在醫(yī)療領域的用量僅次于PVC和PE,質(zhì)地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應用。近幾十年來,發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。 K-樹脂是以苯乙烯、丁二烯為單體,聚合而成的一種嵌段共聚物。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗沖擊性、密度小、著色力強,加工性能優(yōu)異、無毒性。 5. ABS BS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。 ABS在醫(yī)療上的應用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽器外殼,特別是一些大型醫(yī)療設備的外殼。
6. PC PC的特點是較高的韌性、強度和耐熱蒸汽消毒,這些特點使得PC優(yōu)先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐;PC在醫(yī)學上的應用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機碗和活塞。 ![]() 血透機過濾器 7. PTFE PTFE是氟塑料的一種,被稱為塑料王,有所有塑料中最低的已知摩擦系數(shù)和最好的耐化學性。生物相容性和抗凝血性好,不分解,植人體內(nèi)無不良反應且老化不明顯,耐熱性極好,連續(xù)使用溫度260℃,可采用高溫消毒。 在醫(yī)學領域被廣泛用于各類人工氣管、食管、膽管、尿道和人工腹膜、腦硬膜及人工皮膚、人工骨骼等。 ![]() 人工主動脈瓣膜 8. TPU
![]() 9. 可降解塑料 生物可降解塑料是一類理想的醫(yī)療材料,惰性醫(yī)用材料(即性能較穩(wěn)定的普通醫(yī)用材料)普遍存在長期相容性差和需要二次手術的問題,而可降解材料規(guī)避了這些缺點。常用的醫(yī)用可降解材料有PLA、PCL等。 PCL具有良好的生物降解性、藥物透過性、能夠長時間穩(wěn)定釋放藥物的作用。PCL與生物細胞相容性很好,細胞可在其基架上正常生長,并可降解成CO2和H2O。用于藥物緩釋載體、整容材料、血管支架、手術縫合線、細胞組織培養(yǎng)基架等 ![]() PCL線雕整容材料 ![]() PLA力學性能良好、生物相容性良好,可用于醫(yī)用縫合及植入物。而且PLA產(chǎn)品表面可形成弱酸性環(huán)境,有抑菌和防霉作用,如果輔助使用其他抗菌劑可以達到 90%以上的抗菌率,可用于產(chǎn)品的抗菌包裝。
PLA心臟血管支架 ![]() /更多內(nèi)容/ |
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