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國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會成立（附名單）

 板橋胡同37號 2021-05-12
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編輯：云中鹿


5月10日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局最新發(fā)布了一則《關于成立國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會的通知》，由24位專家組成。可見，國家對器械、耗材的監(jiān)管越來越嚴格。
　　
目前，《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已于2021年3月1 日起施行。2010年，原衛(wèi)生部制定發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕4 號）。為進一步貫徹落實有關規(guī)定，將醫(yī)療器械臨床使用管理中的有效經(jīng)驗上升為部門規(guī)章，加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理工作，《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)于 2020 年 12 月 4 日第 2 次委務會議審議通過，《辦法》共分八章，分別是:總則、組織機構(gòu)與職責、臨床使用管理、保障維護管理、使用安全事件處理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，共五十一條。

而此次的《通知》顯示，為落實《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令第8號）有關工作要求，進一步加強醫(yī)療器械臨床使用管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全、有效，決定成立國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會。
　　
國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會的主要職責是：監(jiān)測、分析我國醫(yī)療器械臨床使用情況，提出醫(yī)療器械臨床使用管理政策專家意見；組織制訂醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測、評價等工作指標體系和規(guī)范，開展相關培訓和技術指導；指導醫(yī)療器械使用安全事件的處置，并對相關事件進行分析，提出意見建議；收集國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床使用有關信息并進行研究分析；指導醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員合理使用醫(yī)療器械；完成國家衛(wèi)生健康委交辦的醫(yī)療器械使用管理領域的其他工作。本屆專家委員會任期3年。
　　
國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會下設秘書處，設在國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心，負責開展日常工作。
　　
各省級衛(wèi)生健康委應當按照《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》要求，成立省級醫(yī)療器械臨床使用專家委員會或委托相關組織、機構(gòu)，負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)測、評價等工作。

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