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在醫(yī)藥行業(yè)中,以CRO和CDMO為代表的CXO行業(yè)近來發(fā)展十分迅速。從全球來看,生物醫(yī)藥技術(shù)不斷進(jìn)步驅(qū)動(dòng)研發(fā)投入不斷增長,同時(shí)企業(yè)增加效率和盈利能力訴求提升行業(yè)整體外包率,因此CXO行業(yè)有望持續(xù)高景氣。 CRO和CDMO市場規(guī)模大、增速快 CRO主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床三個(gè)階段。其中,藥物發(fā)現(xiàn)階段的客戶需求主要是快速篩選臨床和候選化合物,這個(gè)階段的行業(yè)壁壘是化合物篩選技術(shù)平臺(tái)和藥物化學(xué)家,同時(shí)還有長期積累的客戶品牌和藥企高層關(guān)系,因此,競爭核心要素便是技術(shù)人員。從全球市場規(guī)模和增速看,藥物發(fā)現(xiàn)階段的規(guī)模達(dá)到110億-130億美元,增速為9%-10%。 臨床前和臨床階段兩個(gè)環(huán)節(jié)的全球市場規(guī)模達(dá)到400億-500億美元,增速為8%-9%。其中,臨床前的客戶需求是檢測(cè)成藥性,保證臨床申請(qǐng)通過率,其行業(yè)壁壘體現(xiàn)在藥監(jiān)部門審評(píng)專家資源、高效的安評(píng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、體外生物學(xué)和體內(nèi)藥效學(xué)模型建立能力。企業(yè)的競爭核心要素除了技術(shù)人員,還有合規(guī)產(chǎn)能。 臨床階段的客戶訴求是盡快拿到有效的臨床試驗(yàn)結(jié)果,行業(yè)壁壘表現(xiàn)為臨床試驗(yàn)基地資源(這方面國內(nèi)較為緊缺)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)能力(醫(yī)學(xué)專家)、多中心臨床試驗(yàn)管理能力。企業(yè)的競爭核心要素包括技術(shù)人員和醫(yī)院資源。 CDMO主要包括臨床、商業(yè)化兩個(gè)階段,從全球市場規(guī)模看,小分子規(guī)模為200億-250億美元,增速為10%-12%,大分子規(guī)模為100億-120億美元,增速為15%-20%。 臨床階段的客戶需求是配合滿足臨床試驗(yàn)藥物需求(小規(guī)模),行業(yè)壁壘表現(xiàn)為生產(chǎn)工藝研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和專家(研發(fā)效率)、豐富的臨床階段項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(生產(chǎn)放大,上市成功率)、長期積累的客戶合作關(guān)系,企業(yè)的競爭核心要素包括技術(shù)人員和合規(guī)產(chǎn)能。 商業(yè)化階段的客戶需求是低成本穩(wěn)定地獲取符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或制劑,其行業(yè)壁壘為生產(chǎn)工藝研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和專家(成本和效率)、質(zhì)量管理和合規(guī)生產(chǎn)能力、長期積累的客戶合作關(guān)系。 |
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