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本文旨在評估avelumab聯(lián)合阿西替尼或舒尼替尼在未治療過的晚期肉瘤樣腎細胞癌(sRCC)患者中的療效。 JAVELIN Renal 101研究是一項隨機、開放標簽、多中心的III期臨床試驗,將招募的未治療過的晚期RCC患者1:1隨機分至兩組,接受avelumab+阿西替尼或avelumab+舒尼替尼治療。對sRCC患者的事后分析包括療效評估(包括無進展生存期)和生物標志物分析。 共有108位sRCC患者被納入本次事后分析:47位采用了avelumab+阿西替尼治療,61位采用了avelumab+舒尼替尼治療。與舒尼替尼組相比,阿西替尼組患者的無進展存活率(校正風險比 0.57,95%CI 0.325-1.003)和客觀緩解率(46.8% vs 21.3%;完全緩解率 4.3% vs 0%)均明顯提高。 sRCC患者的相關(guān)基因表達分析表明,與癌癥相關(guān)的成纖維細胞和調(diào)節(jié)性T細胞、CD274和CD8A表達以及癌基因組Atlas m3分類的腫瘤的基因通路明顯豐富。 本次JAVELIN Renal 101試驗的亞組分析顯示,采用avelumab聯(lián)合阿西替尼治療的sRCC患者的療效預(yù)后較采用avelumab聯(lián)合舒尼替尼治療的患者顯著提高。相關(guān)性分析提示,avelumab聯(lián)合阿西替尼治療有望克服sRCC的侵襲性特征。 |
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