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【適應癥】晚期非小細胞肺癌二線及以上 【臨床實驗項目名稱】在EGFR陽性晚期非小細胞肺癌患者中評估MRG003有效性和安全性的II期研究 【試驗藥物介紹】MRG003 注射液 【入組中心】全國三甲醫(yī)院 【報名方式】愛遞腫瘤通官網 【主要入選標準】 1.年齡≥18歲 無上限 (最大年齡) 性別不限 2.自愿簽署知情同意書,并遵循方案要求 3.預期生存期≥6個月 4.病理組織學確診的晚期非小細胞肺癌患者 5.既往接受一線或二線以上標準治療失敗 6.可提供存檔腫瘤標本或活檢標本 7.根據實體瘤評價標準,受試者須有可測量病灶 8.體力狀況評分ECOG 0或1分 9.既往系統(tǒng)性化療、根治性/廣泛性放療相關AE恢復至美國國立癌癥研究所通用不良事件術語第5.0版(NCI CTCAE V5.0版)≤1級 10.無嚴重心臟功能異常,左心室射血分數(shù)(LVEF)≥50% 11.器官功能水平和凝血功能必須符合基本要求 12.育齡期患者必須在研究中至最后一次給藥后6個月內采取有效的避孕措施 |
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