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1、(10)授權(quán)公告號 CN 101342223 B (45)授權(quán)公告日 2013.02.20 CN 101342223 B *CN101342223B* (21)申請?zhí)?200810063402.0 (22)申請日 2008.08.01 A61K 36/44(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 17/18(2006.01) (73)專利權(quán)人 杭州前進藥業(yè)有限公司 地址 310023 浙江省杭州市西溪路 950 號 (72)發(fā)明人 胡月珍 易繼才 彭曉國 沈惠濱 宋如順 (74)專利代理機構(gòu) 浙江杭州金通專利事務(wù)所有 限公司 3。

2、3100 代理人 吳巧玲 CN 1651069 A,2005.08.10, 說明書 . CN 1083352 A,1994.03.09, 說明書 . CN 1736428 A,2006.02.22, 說明書 . 楊蓮清， 等 . 祛斑霜治療黃褐斑及雀斑的療 效觀察 .湖北醫(yī)學(xué)院學(xué)報 .1988, 第 9 卷 ( 第 1 期 ), 第 91-92 頁 . (54) 發(fā)明名稱 玉蝴蝶美容祛斑膏及其制備方法 (57) 摘要 本發(fā)明涉及一種玉蝴蝶美容祛斑膏及其制備 方法， 該膏劑由藥劑和膏體基質(zhì)組成， 藥劑從柿 葉、 木蝴蝶、 菟絲子提取 ； 其制備方法 ： 木蝴蝶、 柿 葉和菟絲子分別加水煎煮， 合。

3、并煎液， 濾過， 濃縮 得到上清液藥劑 ； 將上清液藥劑 ( 藥用成分 ) 加 入膏體基質(zhì)中， 藥劑與膏體基質(zhì)的比例為51 5 5。本發(fā)明制成的玉蝴蝶美容祛斑膏， 益氣填 精， 養(yǎng)肌消斑， 適用于氣血淤滯精血不足所致的面 部黃褐斑， 對皮膚無刺激， 具有養(yǎng)顏、 護膚、 祛斑的 功效， 為美容護膚藥品。 (51)Int.Cl. (56)對比文件 審查員 邢振蘭 權(quán)利要求書 1 頁 說明書 6 頁 (19)中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利 權(quán)利要求書 1 頁 說明書 6 頁 1/1 頁 2 1. 一種玉蝴蝶美容祛斑膏， 其特征是 ： 玉蝴蝶美容祛斑膏的膏體基質(zhì)中的藥劑由下述 重量份原。

4、料制成 ： 柿葉 10 30， 木蝴蝶 5 25， 菟絲子 1 5 ； 其制備方法包括下列步驟 ： A) 制備藥劑 ： 按配方取木蝴蝶， 加水煎煮二次， 每次 1 4 小時， 第一次加水煎煮所加 的水量是藥材重量的 10 30 倍的水量， 第二次加的水量是藥材重量的 5 25 倍， 合并煎 液， 濾過， 得木蝴蝶濾液 A ； 按配方取柿葉、 菟絲子藥材混合后， 加水煎煮二次， 每次 0.3 2 小時， 第一次煎煮加藥材總重量的 10 30 倍的水量， 第二次煎煮加藥材總重量的 5 25 倍的水量， 合并煎液， 濾過， 得柿葉、 菟絲子濾液 B ； 合并濾液 A 和濾液 B， 濃縮至相對密度在 。

5、50 60的條件下為 1.00 1.20 的濃縮液 400 900ml， 離心過濾， 得到上清液 C， 備用 ； B) 制備玉蝴蝶美容祛斑膏 ： 將上述加工提取的上清液 C 藥劑加入膏體基質(zhì)中， 混合均 勻， 即得到玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑與膏體基質(zhì)的重量比為 5 1 5 5 ； 其中上述制備 的藥劑按下列步驟加入膏體基質(zhì)中 ： (1) 按重量份取硬脂酸 15 25 份、 單硬脂酸甘油酯 15 25 份、 十八醇 15 25 份、 十六醇 5 15 份、 輕質(zhì)液狀石蠟 10 20 份、 中鏈脂肪酸甘油三酯 30 80 份、 丁羥甲苯 0.5 2 份， 混合、 邊攪拌邊加熱至 85， 溶解得油相。

6、， 保溫備用 ； (2) 按重量份取甘油 20 70 份、 丙二醇 20 40 份、 硬脂酸聚烴氧酯 15 25 份、 蔗糖 硬脂酸酯 S-155 15 份、 山梨酸鉀 1 5 份， 混合， 添加蒸餾水以補足膏體基質(zhì)份數(shù)， 然后 再加入上述制備的藥劑上清液 C， 邊攪拌邊加熱至 85， 保溫得水相 ； (3) 將水相緩緩加入保溫備用的油相中， 不斷攪拌， 速度 50 4000r/min， 乳化 10-40 分鐘， 繼續(xù)攪拌降溫至 40左右， 攪拌均勻， 制成膏體。 2. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述的玉蝴蝶美容祛斑膏， 其特征是 ： 玉蝴蝶美容祛斑膏的膏體基 質(zhì)中的藥劑由下述重量份原料制成 ： 柿葉。

7、 20， 木蝴蝶 15， 菟絲子 2。 3. 權(quán)利要求 1 或 2 所述的玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法， 其特征是包括下列步驟 ： A) 制備藥劑 ： 按配方取木蝴蝶， 加水煎煮二次， 每次 1 4 小時， 第一次加水煎煮所加 的水量是藥材重量的 10 30 倍的水量， 第二次加的水量是藥材重量的 5 25 倍， 合并煎 液， 濾過， 得木蝴蝶濾液 A ； 按配方取柿葉、 菟絲子藥材混合后， 加水煎煮二次， 每次 0.3 2 小時， 第一次煎煮加藥材總重量的 10 30 倍的水量， 第二次煎煮加藥材總重量的 5 25 倍的水量， 合并煎液， 濾過， 得柿葉、 菟絲子濾液 B ； 合并濾液 A 和。

8、濾液 B， 濃縮至相對密度在 50 60的條件下為 1.00 1.20 的濃縮液 400 900ml， 離心過濾， 得到上清液 C， 備用 ； B) 制備玉蝴蝶美容祛斑膏 ： 將上述加工提取的上清液 C 藥劑加入膏體基質(zhì)中， 混合均 勻， 即得到玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑與膏體基質(zhì)的重量比為 5 1 5 5。 權(quán) 利 要 求 書 CN 101342223 B 2 1/6 頁 3 玉蝴蝶美容祛斑膏及其制備方法 ( 一 ) 技術(shù)領(lǐng)域 ： 0001 本發(fā)明涉及一種用于治療顏面部出現(xiàn)黃褐色斑片的玉蝴蝶美容祛斑膏及其制備 方法。 ( 二 ) 背景技術(shù) ： 0002 黃褐斑， 中醫(yī)稱之 “黧黑斑” ， 也有。

9、稱之為 “面塵” 者， 是一種顏面部出現(xiàn)黃褐色斑 片， 具有損容性的慢性色素異常性皮膚病。其發(fā)病多見于妊娠期婦女， 月經(jīng)不調(diào)者以及其 他一些婦科疾患， 還有一些慢性病如 ： 肝病、 結(jié)核病常伴發(fā)有本病， 同時男性以及許多未婚 女性也常有患。而且近 20-30 年來此病的發(fā)生日見增多， 雖然本病無明顯自覺癥狀， 不痛不 癢， 且對全身健康無大礙， 但其容顏的損害給患者造成精神上、 心理上的傷害是很大的。而 對此病目前臨床上， 中西醫(yī)和醫(yī)學(xué)美容界均尚無理想的藥物治療， 特別是外涂藥物更是缺 如。為了更好的發(fā)揚和挖掘中醫(yī)藥寶庫， 讓中醫(yī)藥為人類的健康和美好的生活做出更大的 貢獻， 故開發(fā)出一種治療黃。

10、褐斑的外用藥十分必要。 ( 三 ) 發(fā)明內(nèi)容 ： 0003 本發(fā)明的任務(wù)是按照中醫(yī)原則， 提供一種能夠工業(yè)化生產(chǎn)的用于治療黃褐斑、 老 年斑的玉蝴蝶美容祛斑膏劑， 具有養(yǎng)顏、 護膚、 祛斑的功效， 且為膏劑， 保證與皮膚充分接 觸， 賦于皮膚適當(dāng)?shù)挠椭?同時可保證藥物中的成分釋放較快， 選擇水包油乳膏劑， 最大限 度發(fā)揮藥物療效。 0004 本發(fā)明的另一個任務(wù)是提供了本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法。 0005 本發(fā)明研制的制劑， 所用藥物以柿葉為主， 但該藥性味、 功能特別是用于治療黃褐 斑在古籍、 今醫(yī)及本草書中鮮有記載。因此開發(fā)柿葉的使用價值無疑是一種十分有意義的 工作。本發(fā)明的研發(fā)具。

11、有以下優(yōu)勢 ： 1. 從臨床應(yīng)用上彌補了當(dāng)前治療黃褐斑中藥外用藥 ( 制劑 ) 的不足。2. 柿葉在臨床上應(yīng)用極少， 而藥源極為豐富， 價格低廉、 配制簡便， 通過臨 床驗證， 療效滿意， 便于廣泛使用并可獲得較好的社會效益及經(jīng)濟效益。 特別是提高山區(qū)農(nóng) 民的經(jīng)濟收入也是可觀的。 0006 黃褐斑的病因病機比較復(fù)雜， 凡七情內(nèi)傷， 肝郁氣滯， 飲食勞倦， 婦女經(jīng)血不調(diào)等 等均可導(dǎo)致本病的發(fā)生。皮膚的正常生理活動是依賴臟腑產(chǎn)生的營衛(wèi)氣血津液， 通過經(jīng)脈 輸布來維持的。 如 ：靈樞.邪氣藏府病形篇 ：“十二經(jīng)脈、 三百六十五絡(luò)， 其血氣皆上于面， 而走空竅” 。又 素問 . 六節(jié)藏象論 ：“心著 。

12、其華在面， 其充在血脈” 。因此， 顏面膚 色均勻， 光澤明潤是靠五臟精氣通過血脈運行輸布上榮來保證的。若五臟功能失調(diào)氣血不 和， 精氣衰弱， 不能上榮于面則顏面膚色斑斑而生病變。根據(jù)五色診辨證， 黃主脾， 青主肝， 黑主腎與血瘀。本病的發(fā)生主要與肝、 脾、 腎三藏病變及氣滯血瘀關(guān)系密切。肝藏血， 主疏 泄， 若情志不遂， 暴怒傷肝， 肝氣郁結(jié)， 疏泄失調(diào)， 氣血逆， 不能上榮于面則生黃褐斑片 ； 脾主 濕， 主運化， 若飲食失節(jié)， 偏嗜五味或憂思傷脾， 脾氣不足， 運化不周， 氣血化生不充， 水濕內(nèi) 蘊， 以致氣血少榮于面， 而水濕之氣上泛于面也生黃褐斑片 ： 腎為水火之臟， 久病傷腎或房 。

13、說 明 書 CN 101342223 B 3 2/6 頁 4 勞過度， 損傷腎精， 使水虧火旺， 虛火上炎， 郁結(jié)不散乃生黃褐斑片。 故本病的發(fā)生機理主要 是由于肝、 脾、 腎三臟的功能失調(diào)造成。氣虛血瘀、 氣血不和， 特別近代研究闡明并強調(diào) “血 瘀” 在黃褐斑形成中的重要作用， 故有 “無瘀不成斑” 的觀點。 0007 黃褐斑的治療應(yīng)以內(nèi)治為主， 外治為輔的原則。根據(jù)其發(fā)病的表現(xiàn)， 進行辨證論 治， 屬肝郁氣滯者， 宜舒肝理氣， 活血為主， 屬脾虛濕蘊者， 宜健脾益氣， 祛濕為主， 屬腎水不 足者， 宜滋陰補腎， 其外治應(yīng)綜合考慮病因、 證候、 標(biāo)本兼治， 通過益氣填精， 化淤消斑， 故外。

14、 治法在本病的治療中也占有十分重要的地位。它不僅能配合內(nèi)治法提高療效， 而且單用外 治也可控制、 緩解病情以至達到治愈目的。特別應(yīng)提出的是本病近些年來發(fā)病率的日漸上 升， 很多患者并無伴有其它病患， 單純面部出現(xiàn)黃褐斑片。如有的是與使用劣質(zhì)化妝品、 或 受日曬、 接觸化學(xué)物質(zhì)以及環(huán)境、 氣候、 污染變化所致。 也還有許多原因不明， 全身情況良好 的患者， 此類發(fā)病人群適宜采用外治法， 更由于外治法使用方便， 簡單這也是患者易于接受 的治療。 0008 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中藥用成份為柿葉、 菟絲子、 玉蝴蝶三味藥。柿葉味苦、 性寒、 無毒、 專入肺經(jīng)， 主治咳喘， 肺氣脹， 各種內(nèi)出血。(中。

15、藥大詞典 ) 在眾多的醫(yī)藥書 籍中均未查到有關(guān)柿葉治療黃褐斑的記載。也未曾見到有關(guān)的報道。惟在 本草拾遺 中 有關(guān) “柿餅” 的功能主治中有 ：“多食去面， 除腹中宿血。 ” 此點也可說明柿餅具有消退色斑及 消除瘀血的作用。除此之外未查到與此有關(guān)的記載。通過多年的臨床實踐， 應(yīng)用單味柿葉 研粉， 配置成外用藥膏， 涂于黃褐斑局部可使色斑減退的事實， 可以證明柿葉具有消斑的作 用。處方中用藥量大， 起主導(dǎo)作用， 故為君藥。與蝴蝶為臣藥， 其性味苦寒， 有清肺理氣等功 能。 本草綱目 中有外用的記載， 如 “治肝氣痛， 貼癰疽， 下部濕熱之論述” 。本組方中用其 為臣， 實佐君藥除祛色斑之外， 對。

16、于濕熱余滯亦能起到良好的效用。 (本癥青中年為多見， 且 ?？梢姷金畀徶嗪?)。菟絲子， 其性味辛、 甘、 平， 入肝腎經(jīng)， 是為補肝、 脾、 腎三經(jīng)之要藥。 (本草疏經(jīng) )。是養(yǎng)陰通絡(luò)之上品， 其味微辛， 陰中有陽， 守而能走。五味之中， 辛能通四 氣 經(jīng) 言辛以潤之， 菟絲子之屬是也， 亦柔潤肌膚之功用。 本草正義 ， 故菟絲子能調(diào) 補肝脾腎， 益經(jīng)血， 達到調(diào)節(jié)臟腑功能， 潤膚的目的， 為佐藥。 0009 根據(jù)中醫(yī)原則， 本發(fā)明的發(fā)明人長期摸索總結(jié)得出的玉蝴蝶美容祛斑膏劑， 其藥 用成分從柿葉、 木蝴蝶、 菟絲子三味藥中提取， 三味藥的組份 ( 按重量份 ) 范圍為 ： 柿葉 10 3。

17、0， 木蝴蝶 5 25， 菟絲子 1 5。 0010 本發(fā)明涉及的玉蝴蝶美容祛斑膏劑， 其藥用成分從柿葉、 木蝴蝶、 菟絲子三味藥中 提取， 三味藥的優(yōu)選組份(按重量份)范圍為， 以重量份為單位 ： 柿葉20， 木蝴蝶15， 菟絲子 2。 0011 本發(fā)明涉及的含有上述藥物組分的玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法， 包括如下步 驟 ： 0012 A) 制備藥劑 ： 按配方取木蝴蝶， 加水煎煮二次， 每次 1 4 小時， 第一次加水煎煮 所加的水量是藥材重量的1030倍的水量， 第二次加的水量是藥材重量的525倍， 合并 煎液， 濾過， 得木蝴蝶濾液 A ； 按配方取柿葉、 菟絲子藥材混合后， 加水煎煮。

18、二次， 每次 0.3 2 小時， 第一次煎煮加藥材總重量的 10 30 倍的水量， 第二次煎煮加藥材總重量的 5 25 倍的水量， 合并煎液， 濾過， 得柿葉、 菟絲子濾液 B ； 合并濾液 A 和濾液 B， 濃縮至 400 900ml( 相對密度在 50 60的條件下為 1.00 1.20)， 離心過濾， 得到上清液 C， 備用 ； 說 明 書 CN 101342223 B 4 3/6 頁 5 0013 B) 制備玉蝴蝶美容祛斑膏 ： 將上述加工提取的上清液 C 藥劑加入膏體基質(zhì)中， 混 合均勻， 即得到玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑與膏體基質(zhì)的比例為 5 1 5 5。 0014 本發(fā)明涉及的玉蝴。

19、蝶美容祛斑膏， 是將上述制備的上清液 C 藥劑是按下列步驟加 入膏體基質(zhì)中 ： 0015 (1) 按重量份取硬脂酸 15 25 份、 單硬脂酸甘油酯 15 25 份、 十八醇 15 25 份、 十六醇 5 15 份、 輕質(zhì)液狀石蠟 10 20 份、 中鏈脂肪酸甘油三酯 30 80 份、 丁羥甲 苯 0.5 2 份， 混合、 邊攪拌邊加熱至 85， 溶解得油相， 保溫備用 ； 0016 (2) 按重量份取甘油 20 70 份、 丙二醇 20 40 份、 硬脂酸聚烴氧酯 15 25 份、 蔗糖硬脂酸酯 S-155 15 份、 山梨酸鉀 1 5 份， 混合， 加入適量蒸餾水 ( 蒸餾水的添加 量， 。

20、以補足膏體基質(zhì)份數(shù)為準(zhǔn) )， 然后加入上述制備的藥劑上清液 C， 邊攪拌邊加熱至 85， 保溫得水相 ； 0017 (3) 將水相緩緩加入保溫備用的油相中， 不斷攪拌， 速度 50 4000r/min， 乳化 10-40 分鐘， 繼續(xù)攪拌降溫至 40左右， 攪拌均勻， 制成膏體。水相和油相混合攪拌過程中， 可加入適量香精調(diào)味。 0018 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏為黃棕色至棕褐色乳膏， 氣微香。由本發(fā)明得到的玉蝴 蝶美容祛斑膏劑可以通過以下方式鑒別 ： 0019 (1) 取本發(fā)明產(chǎn)品 20g， 加 0.4 NaOH 溶液 50ml， 超聲處理 30 分鐘 ( 功率 250W， 頻率 40kHz)，。

21、 用石油醚振搖提取二次， 每次 30ml， 棄去石油醚液， NaOH 提取液用水飽和正丁 醇 30ml 振搖提取， 棄去正丁醇液， NaOH 提取液加濃鹽酸調(diào) pH 約 2， 置水浴中回流 30 分鐘， 放冷， 用乙酸乙酯振搖提取二次， 每次 30ml， 合并乙酸乙酯液， 蒸干， 殘渣加乙酸乙酯 1ml 溶 解， 作為供試品溶液。 各取柿葉藥材0.5g和菟絲子藥材0.2g， 加0.4NaOH溶液50ml， 同法 制成柿葉藥材溶液和菟絲子藥材溶液。 另取槲皮素對照品， 加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg 的溶液， 作為對照品溶液。照薄層色譜法 ( 中國藥典 2005 年版一部附錄 VIB) 試驗。

22、， 各吸取 供試品溶液 12l( 供試品溶液包括三種 ： 本發(fā)明供試品溶液、 柿葉藥材溶液和菟絲子藥材 溶液 )、 對照品溶液 5l， 分別點于同一硅膠 G 薄層板上， 先以石油醚 (60-90 ) 展開， 晾 干， 再以三氯甲烷 - 乙酸乙酯 - 甲酸 (5 3 1) 為展開劑， 展開， 取出， 晾干， 噴以 5三氯 化鋁乙醇溶液， 在紫外光燈 (365nm) 下檢視。供試品色譜中， 在與柿葉藥材、 菟絲子藥材色 譜及對照品色譜相應(yīng)位置上， 顯相同顏色的熒光斑點。表明本發(fā)明含有柿葉藥材和菟絲子 藥材。 0020 (2)本發(fā)明產(chǎn)品應(yīng)符合軟膏劑項下乳膏劑的有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版 一。

23、部附錄 IR)。 0021 (3)黃芩苷含量測定 ： 按照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VID)測 定。 0022 色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗 ： 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 ； 甲醇 -0.4磷 酸溶液 (40 60) 為流動相 ； 檢測波長為 278nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應(yīng)不低于 2500。 0023 對照品溶液的制備 ： 精密稱取在 60減壓干燥 4 小時的黃芩苷對照品適量， 加乙 醇制成每 1ml 含 10g 的溶液。 0024 供試品溶液的制備 ： 取本發(fā)明產(chǎn)品約 3g， 精密稱定， 置錐形瓶中， 精密加入乙醇 50ml， 稱定重量， 超聲處理 30 分鐘 ( 。

24、功率 250W， 頻率 40kHz)， 放冷， 用乙醇補足減失的重量， 說 明 書 CN 101342223 B 5 4/6 頁 6 搖勻， 用微孔濾膜 (0.45m) 濾過， 即得。 0025 測定法 ： 分別精密吸取對照品溶液 10l 與供試品溶液各 10l， 注入液相色譜 儀， 測定， 即得。該產(chǎn)品每 1g 含木蝴蝶以黃芩苷計， 不得低于 0.1mg。表明本發(fā)明含有木蝴 蝶藥材。 0026 本發(fā)明制成的玉蝴蝶美容祛斑膏， 益氣填精， 養(yǎng)肌消斑， 適用于氣血淤滯精血不足 所致的面部黃褐斑。具有養(yǎng)顏、 護膚、 祛斑的功效， 為美容護膚藥品。 0027 本發(fā)明為乳膏劑， 保證與皮膚充分接觸， 。

25、賦于皮膚適當(dāng)?shù)挠椭?同時可保證藥物中 的成分釋放較快， 選擇水包油乳膏劑， 最大限度發(fā)揮藥物療效。 0028 本發(fā)明制成的玉蝴蝶美容祛斑膏， 為外用劑， 使用前清洗面部， 取適量涂擦于面部 色斑處， 每日 2 3 次， 一般黃褐斑治療療程為一個月， 使用后， 面部色斑面積減小或消退， 皮膚色素變淡或消退。經(jīng)臨床試用， 未見明顯副作用。 0029 本發(fā)明產(chǎn)品的皮膚用藥刺激性實驗 0030 1) 通過本發(fā)明產(chǎn)品分別對豚鼠皮膚進行致敏和激發(fā)性接觸， 未引起豚鼠的過敏性 反應(yīng)。 0031 2) 通過本發(fā)明產(chǎn)品對家兔的皮膚刺激性試驗， 證實 ： 接受玉蝴蝶美容祛斑膏的家 兔， 在整個觀察期間， 精神、。

26、 活動、 毛發(fā)、 攝食、 糞便等均未見異常表現(xiàn) ； 完整皮膚組和破損皮 膚組動物左、 右兩側(cè)皮膚， 未見有充血、 水腫等局部刺激反應(yīng)。 0032 結(jié)論 ： 本發(fā)明產(chǎn)品對皮膚無刺激性。 0033 通過對本產(chǎn)品的急性毒性試驗和長期毒性試驗(家兔三個月)均不引起動物全身 毒性反應(yīng)， 對家兔體重?zé)o明顯影響， 外周血象和肝、 腎功能等十五項生化指標(biāo)均在正常范圍 內(nèi)波動， 經(jīng)組織病理學(xué)觀察亦未見有因藥物所引起的病理改變， 對局部皮膚也無明顯刺激 作用。說明本發(fā)明產(chǎn)品在所試劑量范圍內(nèi)無明顯毒副反應(yīng)， 是比較安全的。 0034 本發(fā)明的處方中， 是由天然柿葉、 木蝴蝶、 菟絲子三味藥材經(jīng)現(xiàn)代中藥提取技術(shù)獲 得。

27、有效成份， 輔以膏劑的基質(zhì)制成的軟膏劑， 因不含重金屬和類激素物質(zhì)， 對皮膚無刺激作 用， 從而能保證安全用藥。 經(jīng)臨床預(yù)試驗中， 進行了比較系統(tǒng)的觀察， 患者使用后， 黃褐斑的 癥狀能消退或減輕， 顯效率在 68， 總有效率在 99.6以上， 療效確切。 0035 ( 四 ) 具體實施方案 ： 0036 下面， 參照附隨的實施例對本發(fā)明進行更詳細(xì)的描述， 這些實施例決不是對本發(fā) 明的限制。 0037 實施例 1 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 5 0038 (1)本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方(kg) ： 柿葉20， 木蝴蝶15， 菟絲子 2 ； 0039 。

28、(2) 藥用成分的提取， 得到 500kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0040 a) 按配方取木蝴蝶， 加水煎煮二次， 每次 1 4 小時， 第一次加水煎煮所加的水量 是藥材重量的1030倍的水量， 第二次加的水量是藥材重量的525倍， 合并煎液， 濾過， 得木蝴蝶濾液 A ； 0041 b)按配方取柿葉、 菟絲子藥材混合后， 加水煎煮二次， 每次0.32小時， 第一次煎 煮加藥材總重量的 10 30 倍的水量， 第二次煎煮加藥材總重量的 5 25 倍的水量， 合并 煎液， 濾過， 得柿葉、 菟絲子濾液 B ； 說 明 書 CN 101342223 B 6 5/6 頁 7 0042 c) 合。

29、并上述濾液 A 和濾液 B， 濃縮至相對密度在 50 60的條件下為 1.00 1.20 的濃縮液 ( 濃縮液約 500kg)， 離心過濾， 得到約 500kg 上清液 C( 藥劑 )， 備用 ； 0043 (3) 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 其中膏體基質(zhì)為 500kg ： 0044 a) 取硬脂酸 15 25kg、 單硬脂酸甘油酯 15 25kg、 十八醇 15 25kg、 十六醇 5 15kg、 輕質(zhì)液狀石蠟 10 20kg、 中鏈脂肪酸甘油三酯 30 80kg、 丁羥甲苯 0.5 2kg， 混合、 邊攪拌邊加熱至 85， 溶解得油相， 保溫備用 ； 0045 b) 按重量份取。

30、取甘油 20 70kg、 丙二醇 20 40kg、 硬脂酸聚烴氧酯 15 25kg、 蔗糖硬脂酸酯 S-155 15kg、 山梨酸鉀 1 5kg， 混合， 加蒸餾水 ( 蒸餾水的量， 以補足膏體 基質(zhì)到500kg為宜)， 然后加入上述制備的藥劑上清液C(約500kg)， 邊攪拌邊加熱至85， 保溫得水相 ； 0046 c) 將水相緩緩加入保溫備用的油相中， 不斷攪拌， 速度 50 4000r/min， 乳化 1040分鐘， 繼續(xù)攪拌降溫至40左右， 攪拌均勻， 可以添加適量香精， 以改善乳膏劑的香 味， 制成 1000kg 乳膏劑。 0047 實施例 2 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏，。

31、 藥劑膏體基質(zhì) 5 4 0048 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 15 ： 木蝴蝶 18 ： 菟 絲子 5 ； 0049 (2) 藥用成分的提取方法同實施例 1， 得到 556kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0050 (3)1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 444kg。 0051 實施例 3 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 3 0052 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 10 ： 木蝴蝶 25 ： 菟 絲子 1 ； 0053 (2) 藥用成分的提取方法同實。

32、施例 1， 得到 625kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0054 (3) 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 375kg。 0055 實施例 4 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 2 0056 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 30 ： 木蝴蝶 5 ： 菟絲 子 5 ； 0057 (2) 藥用成分的提取方法同實施例 1， 得到 714kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0058 (3) 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 286kg。 0059 實施例 5 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑。

33、膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 1 0060 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 30 ： 木蝴蝶 10 ： 菟 絲子 3 ； 0061 (2) 藥用成分的提取方法同實施例 1， 得到 833kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0062 (3) 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 167kg。 0063 實施例 6 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 2 0064 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 20 ： 木蝴蝶 16 ： 菟 絲子 5 ； 0065 (2) 藥用成分的提取方法同實施例 1。

34、， 得到 715kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0066 (3) 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 285kg。 0067 實施例 7 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 1 說 明 書 CN 101342223 B 7 6/6 頁 8 0068 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 20 ： 木蝴蝶 20 ： 菟 絲子 4 ； 0069 (2) 藥用成分的提取方法同實施例 1， 得到 834kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0070 (3) 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 166kg。 0071 實施例 8 制備 1000kg 玉蝴蝶美容祛斑膏， 藥劑膏體基質(zhì) 5 1 0072 (1) 本發(fā)明玉蝴蝶美容祛斑膏中的藥用成分配方 (kg) ： 取柿葉 25 ： 木蝴蝶 15 ： 菟 絲子 2 ； 0073 (2) 藥用成分的提取方法同實施例 1， 得到 834kg 上清液 C( 藥劑 ) ； 0074 (3) 玉蝴蝶美容祛斑膏的制備方法同實施例 1， 其中膏體基質(zhì)為 166kg。 說 明 書 CN 101342223 B 8 。