來源：醫(yī)藥云端工作室

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有2080個(gè)品規(guī)通過一致性評價(jià)，235個(gè)品規(guī)集齊三家以上（含三家）過評，其中82個(gè)品種已符合第五批集采要求，但能否納入以官方通告為準(zhǔn)。

本周（2021年4月4日-2021年4月10日），四川科倫的丙氨酰谷氨酰胺注射液以及揚(yáng)子江的鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價(jià)，其中科倫為該品種首家過評，具體如下：

科倫藥業(yè)：丙氨酰谷氨酰胺注射液全國首家過評

丙氨酰谷氨酰胺注射液是一種腸外營養(yǎng)藥，為國家醫(yī)保乙類品種，臨床應(yīng)用廣泛。

丙氨酰谷氨酰胺注射液由費(fèi)森尤斯.卡比公司原研，1995年在德國首上市，是全球首個(gè)上市的補(bǔ)充谷氨酰胺的藥物。多項(xiàng)臨床研究及Meta分析結(jié)果均表明外源性補(bǔ)充谷氨酰胺，可有效改善機(jī)體免疫抑制狀態(tài)，防止腸黏膜萎縮，減少腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素移位，從而降低感染率、減少并發(fā)癥、縮短住院時(shí)間及降低死亡率，改善患者的臨床結(jié)局。

自上市以來，先后被《2009歐洲腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會外科指南》、《2009歐洲腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會ICU指南》、《2015中國腸外營養(yǎng)臨床藥學(xué)共識》、《2016中國成人圍手術(shù)期營養(yǎng)支持指南》等多個(gè)國內(nèi)外權(quán)威指南廣泛推薦使用。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙氨酰谷氨酰胺注射液超過20億元?？苽愃帢I(yè)該產(chǎn)品為國內(nèi)首家過評。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)：鹽酸法舒地爾注射液通過一致性評價(jià)

鹽酸法舒地爾注射液的適應(yīng)癥為改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

鹽酸法舒地爾由日本旭化成制藥株式會社研究生產(chǎn)，注射液于1995年6月經(jīng)日本PMDA批準(zhǔn)后上市，商品名為依立盧（Eril）。目前國內(nèi)有包括原研旭化成株式會社、天津紅日藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市及銷售。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額曾在2015年達(dá)到接近10億的規(guī)模，近幾年增速出現(xiàn)下滑態(tài)勢，2019年剩不到5億規(guī)模，但該產(chǎn)品在周圍血管擴(kuò)張藥注射劑榜單中排在TOP2，市場地位依舊強(qiáng)勁。企業(yè)競爭格局方面，2020上半年天津紅日藥業(yè)以57.62%的份額領(lǐng)軍市場，齊魯制藥的市場份額不到1%。

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，目前除揚(yáng)子江外，還有江蘇國丹生物制藥、齊魯制藥(海南)、苑東生物、成都倍特四家企業(yè)通過一致性評價(jià)。

全國最新過評數(shù)據(jù)通報(bào)：

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室不完全統(tǒng)計(jì),目前已有2080個(gè)品規(guī)通過一致性評價(jià)，235個(gè)品規(guī)集齊三家以上（含三家）過評，其中82個(gè)品種已符合第五批集采要求，但能否納入以官方通告為準(zhǔn)，僅供參考。

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