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據(jù)科技日?qǐng)?bào)3月30日?qǐng)?bào)道,法國(guó)藥品安全局(ANSM)26日證實(shí),阿斯利康疫苗存在“罕見(jiàn)”風(fēng)險(xiǎn),會(huì)造成非典型血栓。法國(guó)近期有多例接種者出現(xiàn)血栓病癥,特別是3月12日至18日期間造成2人死亡。 根據(jù)ANSM監(jiān)測(cè)的最新數(shù)據(jù),法國(guó)12日至18日有9人在接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)靜脈血栓,其位置不典型,主要為腦靜脈和消化道,這可能與患者血小板減少癥或凝血障礙有關(guān)。9人中有2人死亡,其中包括一名南特大學(xué)的醫(yī)科學(xué)生,生前在該校附屬醫(yī)院實(shí)習(xí),法國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局正在對(duì)該案例展開(kāi)深入臨床調(diào)查。 ANSM稱(chēng),這些罕見(jiàn)的非典型血栓病例有相似的臨床圖片和發(fā)病時(shí)間,在疫苗接種后出現(xiàn)血栓的中位時(shí)間為8.5天?;颊卟o(wú)特定病史,其中有7名患者年齡在55歲以下,2人年齡在55歲以上。 由于擔(dān)憂阿斯利康疫苗存在造成血栓風(fēng)險(xiǎn),歐洲多國(guó)自3月15日相繼暫停接種該疫苗。歐洲藥品管理局18日發(fā)布的初步調(diào)查結(jié)果顯示,阿斯利康疫苗安全有效,益處大于不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn);該疫苗不會(huì)增加接種者整體的血栓風(fēng)險(xiǎn);也無(wú)證據(jù)表明已出現(xiàn)的血栓病例與特定批次或特定地點(diǎn)生產(chǎn)的阿斯利康疫苗有關(guān);但仍不能明確排除這些血栓病例與疫苗之間的關(guān)聯(lián)。 歐洲藥品管理局建議繼續(xù)接種,法國(guó)于19日取消了接種禁令,但法國(guó)高級(jí)衛(wèi)生管理局(HAS)建議僅對(duì)55歲及以上民眾使用該疫苗,因?yàn)榇饲俺霈F(xiàn)的血栓病例集中在55歲以下。此前,法國(guó)50歲以下沒(méi)有并發(fā)癥的醫(yī)護(hù)人員只能接種阿斯利康疫苗。 截至3月18日,在法國(guó)已注射的140萬(wàn)劑阿斯利康疫苗中,藥物警戒中心觀察到約5700例不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)是高強(qiáng)度的流感樣綜合征,包括發(fā)燒、頭痛和肌肉酸痛。 目前,阿斯利康疫苗已經(jīng)成為法國(guó)單日接種量最大的疫苗。ANSM強(qiáng)調(diào),接種阿斯利康疫苗益處仍大于不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。 (李宏策) |
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