問：醫(yī)院里面已經(jīng)設(shè)置齊全的職能部門，為何還要設(shè)那么多委員會？

　　答：

　　因為上級文件有要求——這是最直白的回答吧。

　　對于醫(yī)院形形色色的委員會，除了倫理委員會之外，其他很多管理性質(zhì)的委員會，似乎都可以這么理解。——黨委不同，在此不談。

　　很多人都搞不懂，例如某個職能科室做的事情，非得弄一個啥委員會，每次總結(jié)和計劃都吧“什么科”改成“什么什么委員會”，用意何在？

　　在我看來，管理委員會就是在動態(tài)、復雜、專業(yè)性強的組織中，用這種集體管理的方式，來彌補職能制的不足。在醫(yī)院這樣的知識密集、勞動力密集的組織中，隨著工作需求，不得不需要來自專業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)、護、技、管的人才，集合智慧，參與管理，多方協(xié)調(diào)。與此同時，管理委員會也對職能部門的權(quán)力形成一定的制衡。

　　問：倫理委員會與其他的管理委員會有何相同和不同？

　　答：

　　相同點：都是醫(yī)院內(nèi)設(shè)組織。都有眾多委員參與組成。

　　委員會的設(shè)立，在醫(yī)療核心制度要求和醫(yī)院評審標準中，有自上而下的要求。

　　也就是說，與國外的情況不同，我們的管理委員會都不是某方面的群眾自發(fā)組織形成的，而是依據(jù)一定的工作需求和上級命令、以及檢查要求，由醫(yī)院來設(shè)立的。

　　對此，倫理委員會也不例外。

　　但是，與其他管理委員會不同的是：

　　1、有多個法規(guī)要求多個倫理委員會。最初接觸的人，都會有點暈。

　　例如，器官移植條例，要求有器官移植的倫理委員會。藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則，要求有藥物臨床試驗倫理委員會。醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，表述又有自己的要求了，對倫理委員會也有專門的要求，有的醫(yī)院只好再設(shè)立了一個醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會。還有干細胞臨床研究的，也要有倫理委員會，再設(shè)一個吧？確實麻煩。法規(guī)的要求不盡相同，一個倫理委員會無法對應(yīng)不同法規(guī)的要求，解決不了問題。很多人都為此頭疼著。

　　2、倫理委員會對組成、決定生效標準等有細致的標準和要求。此前有文章專門講過，這里不再細列了。

　　其他管理委員會，一般都沒有。

　　3、倫理委員會常要求有外院人員做委員。——這把醫(yī)院的內(nèi)設(shè)組織加上了社會性，也就是不是你醫(yī)院自己的事情，必須要有社會層面的考量。

　　其他管理委員會，基本上都是醫(yī)院內(nèi)部的人員組成。而且很多人員在不同的管理委員會中交叉任職。

　　4、現(xiàn)在有專門針對倫理委員會建設(shè)的評估體系標準了。例如，世界中聯(lián)的CAP。

　　其他管理委員會，至今沒有。而且毫無跡象。

　　5、以藥物臨床試驗倫理委員會為典型，倫理委員會有專門的檢查標準，要求有章程以及一系列的制度和標準操作規(guī)程（即SOP）。

　　其他管理委員會，一般都沒有。

　　問：某個倫理委員會和某個倫理專委會是什么區(qū)別？

　　答：

　　某個倫理委員會應(yīng)該是指依據(jù)法規(guī)要求設(shè)立的某方面?zhèn)惱砦瘑T會。例如，藥物臨床試驗、輔助生殖、生物醫(yī)學研究等。有具體審查某些項目的職責。

　　而倫理專委會，應(yīng)該是醫(yī)學倫理專家委員會的簡稱。一般是各地依據(jù)倫理審查辦法設(shè)立的由醫(yī)學倫理專家組成的委員會組織，側(cè)重倫理咨詢、培訓、指導和評估檢查等職責，一般不負責審查具體的項目。例如，國家衛(wèi)計委醫(yī)學倫理專家委員會，某省醫(yī)學倫理專家委員會。

　　此外，也有行業(yè)協(xié)會組建的社團性質(zhì)的倫理專委會。例如中國自然辯證法學會有生命倫理專委會、中國倫理學會有健康倫理專委會等。

　　問：臨床研究倫理委員會、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會、產(chǎn)前診斷倫理委員會、醫(yī)療技術(shù)倫理委員會、人類輔助生殖技術(shù)倫理委員會，這幾個倫理委員會是各自獨立的，還是采用一個總倫理委員會，下面分設(shè)分倫理委員會的模式？

　　答：

　　在當前的醫(yī)院管理背景下，很多管理委員會都是橡皮圖章，發(fā)展不充分，而且容易參雜很多僵化的行政思維。

　　現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院現(xiàn)在為了對應(yīng)法規(guī)的要求，設(shè)一個大的倫理委員會，再分組很多分支，對應(yīng)不同的藥物臨床試驗、干細胞臨床研究、器官移植等不同的法規(guī)要求?！⒖倳僭O(shè)分會，是一個做法。但總會怎么設(shè)，搞不好會有問題（其實據(jù)我了解，真正弄清這個問題并做好的醫(yī)院并不多，多多少少都存在些問題）。各倫理委員會之間的彼此職責必須要清晰。分會也必須符合相應(yīng)法規(guī)的要求，有獨立運作的平臺和制度，保證倫理審查結(jié)論的質(zhì)量和公正，不能被總會隨意干涉?！嗅t(yī)院把倫理委員會的“總會”職責界定為“倫理委員會領(lǐng)導小組”的性質(zhì)，是一個很好的做法。具體的工作都對應(yīng)有不同的倫理委員會分會。

　　大多數(shù)醫(yī)院是設(shè)立一個倫理委員會辦公室（獨立或掛靠某職能部門），綜合管理不同的倫理委員會分會。也有的醫(yī)院把不同的倫理委員會分別掛靠在不同的職能部門。當然，也有基層醫(yī)院倫理工作量少，沒有明確倫理委員會辦公室的辦公平臺，只是隨便列一個倫理秘書，應(yīng)付日常工作。

　　問：三甲醫(yī)院檢查時，檢查專家提意見說，你們醫(yī)院倫理委員會有這么多個，建議合成一個。

　　答：

　　檢查專家的意見有時候不一定對，或者方向?qū)?，細?jié)還要斟酌。估計這個檢查專家對諸多的倫理法規(guī)不太了解。其實醫(yī)院有這么多倫理委員會，沒有一個是多余的，都是根據(jù)法規(guī)的要求來的。

　　目前的問題是不同的法規(guī)有不同的倫理委員會組建要求。沒辦法一鍋炒。其間還涉及研究倫理、應(yīng)用倫理的不同規(guī)則與決定標準。一個倫理委員會絕對搞不定的醫(yī)院的倫理工作！

　　不妨根據(jù)整改意見向?qū)＜曳答仯毫信e臨床試驗、輔助生殖、器官移植等不同法規(guī)，引用關(guān)于倫理委員會組建的不同要求。同時建議成立倫理委員會辦公室，一個倫理委員會辦公室管理多個不同的倫理委員隊伍。如此即可。

　　其中，各倫理委員會的命名，盡量按照法規(guī)文件的相應(yīng)措辭、表述。不然別的專家來檢查，又是問題。某個委員可以在不同的倫理委員會之間都任職。有的倫理委員會還要必須要有章程。 

　　以上意見供大家工作參考，歡迎探討和交流。