廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨科劉曉虹

摘要目的探討固萃康治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法2018年6月一2018年8月，予101例膝骨關(guān)節(jié)炎患者固萃康關(guān)節(jié)間隙貼敷，每日2貼，每貼8 小時(shí)間隔4小時(shí)連續(xù)用藥1個(gè)月為1個(gè)療程。于治療前及最終隨訪時(shí)予膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評(píng)分，評(píng)價(jià)治療效果，同時(shí)觀察皮膚過(guò)敏反應(yīng)情況。結(jié)果101例患者全部獲得12-14個(gè)月的隨訪，平均隨訪時(shí)間為133個(gè)月。治療前ISOA評(píng)分為4_14士0.63分，最終隨訪時(shí)ISOA評(píng)分為0.74士0.12分，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析t =-8.51, P <0.05,治療前后療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;皮膚過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為0.89%。結(jié)論固萃康外用可以顯著減輕膝骨關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度，具有顯著的臨床療效，在臨床應(yīng)用上病人的過(guò)敏反應(yīng)非常小。

關(guān)健詞 固萃康;膝關(guān)節(jié);骨性關(guān)節(jié)炎

Evaluation on the Clinical Curative Effect of Gucnikang in Knee Osteoarthritis Patients: 101 cases

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effect of Gucuikang in knee osteoarthritis.

Methods From June 2018 to August 2018, 101 patients diagnosed knee osteoarthritis were gived

Gucuikang for one month . ISOA score before treatment and final follow-up were recorded

to evaluate the effect of the Meridian. Allergy reaction of the skin was observed at the same time

Results All patients were follow-up for an average of 13.3 months(12-14months). ISOA was 4.14

± 0.63 points before treatment and 0.74 1 0.12 points at final follow-up. There was statistical

difference between them, P<0.05 (t =-8.51). The incidence of allergy reaction was 10.89%.

Conclusions Gucuikang has good curative effect on the remission of local pain and activity

limitation in early stage knee osteoarthritis patientsut allergy should be taken into consideration

when used.

[Key words] Gucuikang ; Knee; Osteoarthritis

1引言

    膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis KOA )，是一種因關(guān)節(jié)軟骨退行性變所引起的以

膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙為主要表現(xiàn)的關(guān)節(jié)病變，多發(fā)于中老年患者[III。中醫(yī)認(rèn)為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬“痹癥”，治療關(guān)鍵在于強(qiáng)筋骨，活血通絡(luò)、消腫止痛121。鄭州景輝生物科技有限公司研制的固萃康由當(dāng)歸、血竭、獨(dú)活、川穹等十余款中草藥提取物制成，

還結(jié)合理療當(dāng)中的熱敷原理增加了遠(yuǎn)紅外和磁療。含有散瘀痛、強(qiáng)筋骨、祛痹痛作用極強(qiáng)的活性

藥物成分，具活血化癖、消腫止痛之功效。筆者所在醫(yī)院將固萃康用于我院門診101

例早期膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的藥物治療，對(duì)其療效和不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)結(jié)報(bào)告如下。

2臨床資料和方法

2.1臨床資料

  選擇2018年6月一2018年8月于我科門診就診的膝骨關(guān)節(jié)炎患者101例，其中男性23例，女性78例，年齡39-76歲，中位年齡51歲。病變發(fā)生在雙鋇!膝關(guān)節(jié)的共41例，右側(cè)膝關(guān)節(jié)34例，左側(cè)膝關(guān)節(jié)26例。101例患者全部獲得12^-14個(gè)月的隨訪，平均隨訪時(shí)間為13.3個(gè)月。

2診斷標(biāo)誰(shuí)和排除標(biāo)誰(shuí)

    本研究的101例患者均符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[31.①膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹、行走困難，尤其是上、下樓梯疼痛加重;②膝關(guān)節(jié)周圍疼痛，不同程度活動(dòng)受限，骸骨研磨試驗(yàn)多為陽(yáng)性;()x線檢查示膝關(guān)節(jié)退行性改變，如脛骨或股骨內(nèi)外骸唇

樣增生，矢節(jié)間隙不對(duì)稱或變窄等。

    本研究的101例患者均符合Kellgren-Lawrance X線分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[41的0-2級(jí)，即為早期骨關(guān)節(jié)炎。其中。級(jí):正常;1級(jí):可疑關(guān)節(jié)間隙狹窄和可能唇樣增生;2級(jí):肯定的骨贅和可能的

關(guān)節(jié)間隙狹窄;3級(jí):中度多發(fā)性骨贅，肯定的關(guān)節(jié)間隙狹窄、硬化和可能的骨端變形;4級(jí):大骨贅，明顯關(guān)節(jié)間隙狹窄，嚴(yán)重硬化和骨端變形。

  但應(yīng)排除如下情況:①孕婦或哺乳期婦女②治療未滿1個(gè)月或未按規(guī)定用藥或各種原因

中斷用藥，無(wú)法判定療效者。③合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及精神病患者。

2.3給藥方法

    清潔局部皮膚，將固萃康直接貼于患部關(guān)節(jié)間隙，根據(jù)疼痛范圍決定所用藥物的

貼數(shù)，每日2貼，每貼8h間隔4h連續(xù)用藥1個(gè)月為1個(gè)療程。觀察期間不得使用其他對(duì)本病具有作用的外用和內(nèi)服藥物。

2.4療效觀察

2.4.1膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(LSOA)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度按照Lequesne[51制定膝骨

關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)進(jìn)行評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)疼痛不適、步行能力和日常生活受累程

度3個(gè)部分進(jìn)行評(píng)分，正常為。分，最重8分。，急分1^'4為輕度，5-7為中度，8^-10為重度，11-13為很嚴(yán)重，>14為極嚴(yán)重。分別記錄治療前和最終隨訪時(shí)的ISOA

2.4.2過(guò)敏反應(yīng)記錄患者有無(wú)發(fā)生局部皮膚紅腫、瘤癢、紅疹、水泡等過(guò)敏反應(yīng)癥狀。

2.4.3療效評(píng)定標(biāo)泄'】依照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年6月28日制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，顯效:疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能基本正常;有效:疼痛略有減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能略有好轉(zhuǎn);無(wú)效:疼痛癥狀無(wú)變化，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能無(wú)改變e』  emu.有效率為顯效率和有效率之和。

4.統(tǒng)計(jì)分析方法

    本研究的主要分析變量為治療前和最終隨訪時(shí)的ISOA評(píng)分。結(jié)果均以平均值士標(biāo)準(zhǔn)差的形式給出。滿足正態(tài)分布變量的計(jì)量資料比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，非正態(tài)分?jǐn)?shù)據(jù)采用Mann-Whitney 1驗(yàn)分析。采用SPSS 13.嗽件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.05被認(rèn)為是差

異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評(píng)分101例患者全部獲得12-14個(gè)月的隨訪，平均

隨訪時(shí)間為13.3個(gè)月。治療前的ISOA評(píng)分平均為4_14 10_63分，最終隨訪時(shí)的ISOA評(píng)分平均為。_74士。_12分，經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)，t=8.51,  P<0.05;說(shuō)明最終隨訪時(shí)的ISOA評(píng)分遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于治療前，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.2過(guò)敏反應(yīng)1例在治療期間出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng).其中癌癢1例、紅疹0例、紅腫0例、起水泡

0例，過(guò)敏發(fā)生率為0.89%。過(guò)敏患者均未給予特殊處理，停止用藥3'-7天后上述癥狀

自行消失。

3.3療效評(píng)定本研究中，87例患者效果明顯，認(rèn)為使用固萃康后疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)

活動(dòng)功能基本正常，顯效率為86.13%;  11例患者則自覺(jué)疼痛略有減輕.關(guān)節(jié)活動(dòng)功能略有

好轉(zhuǎn);有效率為10.89%僅有3例愚者疼痛癥狀無(wú)變化，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能無(wú)改變，無(wú)效率為

2.92%.總有效率為97.2%.

3.4典型病例

    患者女，67歲，雙膝疼痛5年余，行走活動(dòng)時(shí)疼痛加重，上下樓梯時(shí)尤甚。體格檢查:

雙膝關(guān)節(jié)稍腫脹，膝關(guān)節(jié)間隙和骸前區(qū)壓痛，雙膝關(guān)節(jié)活動(dòng)稍受限，浮骸試驗(yàn)陰性;X線片

示股骨及脛骨骨端出現(xiàn)唇樣改變，骸尖有尖形骨刺，軟骨下骨質(zhì)硬化，診斷為雙膝關(guān)節(jié)退行

性骨性關(guān)節(jié)炎。予固萃康貼雙膝關(guān)節(jié)，每日2貼，經(jīng)1個(gè)月治療后疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)括

動(dòng)功能基本正常，半年后隨訪癥狀無(wú)復(fù)發(fā)，x線片示骨質(zhì)改變無(wú)加重。

4 討論

本研究應(yīng)用固萃康進(jìn)行早期膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效觀察，結(jié)果最終隨訪時(shí)

的膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評(píng)分由治療前的4.14士0.63分降至0.74士0.12分，且無(wú)論

從患者的改善還是局部壓痛和關(guān)節(jié)活動(dòng)改善情況來(lái)看，固萃康獨(dú)具有明顯的

優(yōu)點(diǎn)。

對(duì)本組101例病例的臨床實(shí)際觀察中，愚者使用固萃康后初飲王述的感覺(jué)良好，絕大部分(97_06%)的患者能在治療后消除或緩解疼痛，恢復(fù)改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能，且外用劑型使用方便，毒副作用小，避免了胃腸刺激，作用較迅速，值得臨床推廣應(yīng)用。

但值得注意的是，使用固萃康亦會(huì)發(fā)生皮膚過(guò)敏反應(yīng)情況。共有1例患者發(fā)生皮膚過(guò)

敏，癥狀較輕，沒(méi)燒灼感和輕度發(fā)紅，只是瘤癢，沒(méi)有書岐膚出現(xiàn)紅疹患者現(xiàn)象。

役有書l患者產(chǎn)生較嚴(yán)重的水泡，各癥狀發(fā)生情況數(shù)據(jù)均詳細(xì)記錄。一例過(guò)敏患者未

給予特殊處理，停止用藥3-7d后上述癥狀自行消失。皮膚過(guò)敏并未影響疼痛癥狀及功能障

礙改善?？梢愿颊呓忉屵^(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生情況，取得患者的理解和配合，在使用此類藥物時(shí)，

應(yīng)注意參閱藥品說(shuō)明書。

其中的王要注意事項(xiàng)包括:①皮膚破傷處不宜使用;②皮膚過(guò)敏者

停用;③孕婦慎用。④對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。如癥狀嚴(yán)重，可以聯(lián)合使用其

他藥品，協(xié)同治療。

    本研究證實(shí)固萃康具有較好的療效，考慮到它同時(shí)具有便攜、易貯、見(jiàn)效快、使用

方便衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，值得早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎及類似病理改變的疾病患者的進(jìn)一步使用。