糖尿病腎病(diabetic kidney disease,DKD)是糖尿病( dia- betes Mellitus,DM)患者常見并發(fā)癥之一。 DKD 早期(急性腎小球高濾過期及正常白蛋白尿期)患者可不表現(xiàn)出明顯的腎臟病理及功能改變,而進展到DKDⅢ期(早期糖尿病腎病期),患者可出現(xiàn)持續(xù)性微量蛋白尿及輕度血壓升高等臨床表現(xiàn)。

在5 ~10年的時間里，40%~ 60%的1型和2型糖尿病患者會從微量白蛋白尿發(fā)展為大量白蛋白尿，20%~40%的DKD患者會發(fā)展為終末期腎病。

因此，早期采取有效的治療方法尤為重要。西醫(yī)治療糖尿病腎病方法主要是糾正脂代謝紊亂,控制血壓血糖,限制蛋白飲食,給予血管緊張素轉化酶抑制劑等,但效果并不理想。

一些研究表明,中藥聯(lián)合ACEI/ARB（即普利類和沙坦類藥物，如培哚普利、厄貝沙坦）可能比單獨使用ACEI/ARB有更好的療效。冬蟲夏草是一種著名的中草藥,已被廣泛作為亞健康患者的補藥和健康補充劑。金水寶作為蟲草的一種發(fā)酵產物,長期應用于臨床治療,特別是治療DKD和慢性腎炎。2014年《糖尿病腎病防治專家共識》提出金水寶對降低尿白蛋白和改善腎功能有一定的療效，但仍需要更多循證依據。

一項中國的Meta分析表明,與單獨的ARB相比，金水寶聯(lián)合ARB有助于降低24小時尿蛋白（24hUTP）、尿白蛋白排泄率（UAER）、尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、尿白蛋白肌酐比（ACR）和胱抑素C（Cys-C）的水平,提示金水寶對糖尿病腎病有輔助治療作用。此外,一些其他的結果指標,包括收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）和甘油三酯（TG）在治療后也明顯下降。

另外一項發(fā)表在SCI期刊上的Meta分析，得出了與以上相似的結果。與單獨使用ACEI/ARB相比,金水寶聯(lián)合ACEI/ARB組可顯著改善ORR（有效率）,降低24hUTP、UAER、 Scr、BUN，提示金水寶對腎保護作用有輔助治療作用。聯(lián)合組在改善BP,總膽固醇,TG, N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）,ACR和Cys-C方面優(yōu)于對照組，表明金水寶在治療糖尿病,高脂血癥,高血壓等并發(fā)癥中也起著重要作用。

第一篇Meta分析納入的人群為早期糖尿病腎病（DN）患者，而第二篇Meta分析大多數參與者處于DKD第三階段，缺乏對糖尿病腎病中晚期患者的研究。另外，一些研究的治療過程相當短，因此,金水寶的長期效果仍有待證明。這些研究均沒有發(fā)現(xiàn)與藥物有關的嚴重不良事件，部分研究指出，實驗組和對照組都發(fā)生了干咳和惡心嘔吐等不良反應，沒有任何特殊治療即可緩解。一項未納入這兩篇Meta分析的RCT試驗則觀察到，實驗組和對照組均發(fā)生頭痛、心悸、眩暈的不良反應，但兩組不良反應發(fā)生率對比無顯著差異。

綜上所述，金水寶聯(lián)合ACEI/ARB治療可以有效提高糖尿病腎病患者療效，對患者腎功能和蛋白尿改善效果更佳，金水寶在治療糖尿病,高脂血癥,高血壓等并發(fā)癥中也起著重要作用。但大多數研究使用金水寶和ARB/ACEI治療時間短，研究人群大多為早期DN患者，因此金水寶的長期療效，以及對DN其他分期患者的作用仍有待驗證。而且，缺乏金水寶不良反應信息，僅少量研究提及有惡心嘔吐、眩暈等癥狀，一般較輕且可自行緩解，仍需對金水寶的安全性進行更進一步得研究。目前相關的RCT質量較差，研究設計不嚴謹，樣本量小，未來仍然需要繼續(xù)嚴格設計的大樣本和多中心RCT試驗來驗證結論。

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參考文獻：

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[3]戴國俊.金水寶膠囊聯(lián)合厄貝沙坦對糖尿病腎病患者腎功能、蛋白尿的影響觀察[J].藥物與臨床,2019,16(21):19-20.