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華東醫(yī)藥2019年報(bào):工業(yè)收入首破百億!加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,砍掉6個(gè)仿制藥項(xiàng)目

 醫(yī)藥魔方 2021-02-24

4月27日,華東醫(yī)藥發(fā)布2019年報(bào),全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入354.46億元,同比增長15.60%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.13億元,同比增長24.08%。從具體業(yè)務(wù)板塊來看,華東醫(yī)藥的工業(yè)收入在2019年首次突破百億,達(dá)到108.65億元,同比增長26.73%,占到公司總收入的30%,是華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)持續(xù)增長和利潤來源的核心保障。

來源:華東醫(yī)藥財(cái)報(bào)

在產(chǎn)品布局上,華東醫(yī)藥是一家在慢病領(lǐng)域比較有代表性的公司,通過多年來的深耕,形成了以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等四大領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線,擁有多個(gè)具有國內(nèi)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥。尤其是慢性腎病藥物百令膠囊(人工發(fā)酵冬蟲夏草菌粉)和糖尿病藥物卡博平(阿卡波糖片),合計(jì)貢獻(xiàn)華東醫(yī)藥整個(gè)工業(yè)板塊50%以上的收入。不過在2019年底的第二批國家?guī)Я坎少徶?,由于原研藥企拜耳大幅降價(jià),華東醫(yī)藥的阿卡波糖片意外失標(biāo)。再加上仿制藥降價(jià)帶量采購成為常態(tài),外界對(duì)于之前對(duì)阿卡波糖依賴程度較高的華東醫(yī)藥的未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生了擔(dān)憂。

對(duì)于當(dāng)下的局面,華東醫(yī)藥管理層其實(shí)也有著比較充分的預(yù)期和清醒認(rèn)知。在此次2019年報(bào)致辭中,華東醫(yī)藥新任董事長呂梁表示:2019年是華東醫(yī)藥深化轉(zhuǎn)型,步入全新發(fā)展時(shí)期的關(guān)鍵之年華東醫(yī)藥未來將重點(diǎn)布局抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心領(lǐng)域,聚焦臨床價(jià)值優(yōu)、市場(chǎng)潛力大的創(chuàng)新品種,全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu),堅(jiān)決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥;繼續(xù)鞏固公司在糖尿病及移植免疫用藥領(lǐng)域國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)跑者地位,將發(fā)展創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥作為構(gòu)建未來核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)和戰(zhàn)略主旋律,向突破性創(chuàng)新邁進(jìn)。

由此可見,“轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”的路徑和成效應(yīng)該是華東醫(yī)藥近兩年最值得關(guān)注的地方。


打造最全糖尿病產(chǎn)品布局,降低阿卡波糖收入占比


在內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥當(dāng)前已經(jīng)上市的品種主要是阿卡波糖、吡格列酮二甲雙呱、吡格列酮、伏格列波糖等小分子藥物,市場(chǎng)表現(xiàn)上當(dāng)前是重點(diǎn)依靠阿卡波糖,不過這一局面在2020年將有一個(gè)大的改變。

根據(jù)年報(bào)披露信息,華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域儲(chǔ)備品種有10余個(gè),已實(shí)現(xiàn)口服α-葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑單方+復(fù)方、DPP-4、SGLT-2單方+復(fù)方、GLP-1R激動(dòng)劑注射+口服、胰島素的全產(chǎn)品線布局。

其中,西格列汀二甲雙胍片、恩格列汀二甲雙胍片有望2020年獲批。利拉魯肽注射液已啟動(dòng)治療2型糖尿病的多中心III期試驗(yàn),力爭(zhēng)2020年完成III期試驗(yàn)申報(bào)上市,同時(shí)華東計(jì)劃第二季度末正式開展利拉魯肽用于減肥的III期臨床。

由于吡格列酮二甲雙呱放量明顯,新的降糖藥品種上市在即,預(yù)計(jì)華東醫(yī)藥糖尿病業(yè)務(wù)收入的結(jié)構(gòu)在未來幾年將會(huì)發(fā)生重大變化。

事實(shí)上,隨著華東醫(yī)藥后續(xù)在腫瘤、抗生素、肺動(dòng)脈高壓領(lǐng)域的一些產(chǎn)品陸續(xù)報(bào)產(chǎn)或上市,比如來曲唑片(已報(bào)產(chǎn))、阿那曲唑片(已報(bào)產(chǎn))、米卡芬凈及凍干粉針(完成發(fā)補(bǔ)資料研究、利奈唑胺片(已完成BE,預(yù)計(jì)2020報(bào)產(chǎn))、馬昔騰坦及片(已完成BE,預(yù)計(jì)2020報(bào)產(chǎn))、索拉非尼及片(已完成BE,預(yù)計(jì)2020報(bào)產(chǎn))阿卡波糖對(duì)于華東醫(yī)藥整個(gè)公司的重要性也將慢慢降低。


加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,清理不具競(jìng)爭(zhēng)力仿制藥


除了臨近收獲期的仿制藥品種,華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥品種布局也初見成效,具體包括:1)開發(fā)進(jìn)度最快的是用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的邁華替尼,已經(jīng)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。華東醫(yī)藥計(jì)劃憑借一/二線治療罕見基因突變NSCLC的良好II期單臂臨床療效數(shù)據(jù)與CDE溝通,力爭(zhēng)以II期臨床結(jié)果直接申報(bào)上市。2)從美國vTv公司引進(jìn)的口服GLP-1創(chuàng)新藥TTP273已于2019年5月獲得臨床試驗(yàn)通知書,目前已完成臨床方案確認(rèn)和醫(yī)院倫理審批工作,將于2020年上半年開展I期PK橋接試驗(yàn)。3)2019年,華東醫(yī)藥還立項(xiàng)了包括HD1902、HD1903和HD1906在內(nèi)的多個(gè)1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目,豐富了創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

華東醫(yī)藥是希望通過“自研”+“l(fā)icense in”的方式來完善創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,接下來會(huì)深化全面對(duì)外合作及產(chǎn)品引進(jìn),構(gòu)建以中美華東為中心的全球化研發(fā)戰(zhàn)略協(xié)作生態(tài)圈,既做好優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目的引進(jìn)開發(fā),不斷豐富公司產(chǎn)品管線及完善創(chuàng)新產(chǎn)品中長期布局,同時(shí)也持續(xù)提升產(chǎn)品國際化運(yùn)作能力,做好自身優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)及專利的對(duì)外授權(quán)。
在做好創(chuàng)新藥布局的同時(shí),華東醫(yī)藥對(duì)自身的產(chǎn)品管線也開始調(diào)整優(yōu)化,清理和淘汰一些低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥,確保公司研發(fā)資源得到最大程度的利用。華東醫(yī)藥在2019年年報(bào)中首次披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊馬替尼片、非達(dá)霉素片等在內(nèi)的6個(gè)仿制藥品種。



加大研發(fā)投入,引入高層次研發(fā)人才


轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的背后自然離不開資金的支持。華東醫(yī)藥2019年報(bào)還有一組比較值得關(guān)注的數(shù)據(jù)是研發(fā)投入和研發(fā)人員數(shù)量。

2019年,華東醫(yī)藥研發(fā)投入總金額10.55億元,同比增長了49.14%,這是華東醫(yī)藥研發(fā)投入首次超過10億元,占到了工業(yè)收入的10%以上。國內(nèi)醫(yī)藥公司中能夠在研發(fā)金額和收入占比上達(dá)到“雙十”以上的屈指可數(shù),這也確實(shí)體現(xiàn)了華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型創(chuàng)新向國內(nèi)研發(fā)第一梯隊(duì)邁進(jìn)的決心。

另外一個(gè)數(shù)字是研發(fā)人員數(shù)量,雖然是因?yàn)榧{入了生產(chǎn)系統(tǒng)的研發(fā)人員導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)口徑上出現(xiàn)研發(fā)人員數(shù)量的近乎翻倍增長,但這樣一個(gè)姿態(tài)充分體現(xiàn)了公司對(duì)研發(fā)的重視。

另根據(jù)華東醫(yī)藥披露,2019年全年引進(jìn)核心崗位人才34人,其中具有博士學(xué)歷人員22人,具有海外工作和學(xué)習(xí)背景的人員27人,全年引進(jìn)具有研究生學(xué)歷人員123人,招聘“雙一流”建設(shè)院校畢業(yè)生96人,科研和技術(shù)管理人員結(jié)構(gòu)和比例持續(xù)優(yōu)化。華東醫(yī)藥目前構(gòu)建了高效率、高效能、高市場(chǎng)價(jià)值導(dǎo)向的激勵(lì)機(jī)制,完成研發(fā)項(xiàng)目中長期激勵(lì)機(jī)制方案的制定。


結(jié)語


華東醫(yī)藥是國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)背景下非常有代表性的一家由仿制藥業(yè)務(wù)向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企。憑借成熟產(chǎn)品帶來的穩(wěn)定現(xiàn)金流,華東醫(yī)藥具備轉(zhuǎn)型升級(jí)的實(shí)力;基于對(duì)自身研發(fā)能力的認(rèn)知,華東醫(yī)藥制定了非常清晰的創(chuàng)新藥布局策略和轉(zhuǎn)型路徑;新管理團(tuán)隊(duì)上任之后,果斷清理淘汰低競(jìng)爭(zhēng)力品種和大力投入研發(fā)則彰顯了轉(zhuǎn)型的決心。對(duì)于華東醫(yī)藥的后續(xù)發(fā)展,我們可以保持關(guān)注和期待。

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