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3月30日，禮來(lái)宣布FDA批準(zhǔn)Taltz (ixekizumab) 80mg/mL 注射液的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)，用于治療符合系統(tǒng)治療和光療指征的6~18歲兒童中重度斑塊狀銀屑病。
Taltz 治療6~18歲兒科患者的療效和安全性在一項(xiàng)涉及171例中重度斑塊狀銀屑病患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究中獲得證實(shí)。研究的復(fù)合終點(diǎn)是第12周時(shí)銀屑病面積與嚴(yán)重性指數(shù)評(píng)分改善75%（PASI 75 ）和醫(yī)生靜態(tài)總體評(píng)估達(dá)到清除/幾乎完全清除（sPGA 0/1）的患者比例。患者隨機(jī)分組，按照體重給予ixekizumab(<25 kg 20mg，起始劑量40mg；25-50 kg，40mg，起始劑量80mg； >50 kg 80mg，起始劑量160mg) 或安慰劑，連續(xù)給藥12周。結(jié)果顯示，第12周時(shí)ixekizumab治療組達(dá)到復(fù)合終點(diǎn)的患者比例高于安慰劑組，達(dá)到PASI75的患者比例分別為89%和25%，達(dá)到sPGA 0/1的患者比例分別是81%和11%。ixekizumab治療組同時(shí)到達(dá)了所有次要終點(diǎn)，包括第12周時(shí)達(dá)到PASI 90、sPGA 0，PASI 100的患者比例。Taltz 最早在2016年3月獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療符合系統(tǒng)治療和光療指征的成人中重度斑塊狀銀屑病，之后在2012年12獲FDA批準(zhǔn)用于治療活動(dòng)性成人銀屑病關(guān)節(jié)炎，在2019年8月獲FDA批準(zhǔn)用于治療活動(dòng)性成人強(qiáng)直性脊柱炎。點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
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