12月9日，北京福元醫(yī)藥按新4類申報的阿卡波糖片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是除中美華東之外，國內(nèi)第2家該品種該劑型通過一致性評價的企業(yè)。除此之外，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊也已通過一致性評價。
阿卡波糖是由拜耳研發(fā)的一款α-糖苷酶抑制劑，它能夠競爭性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉類分解為葡萄糖，進(jìn)而減少腸道內(nèi)葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。2018年，拜耳的阿卡波糖全球銷售額為6.23億歐元。據(jù)估計，我國糖尿病患者群體大約有1.14億人，其中80%以上糖尿病患者表現(xiàn)為餐后高血糖。新診斷的糖尿病患者中，單純餐后血糖升高者占近50%。由于阿卡波糖主要通過抑制淀粉酶來減少葡萄糖的吸收，更加適合以碳水化合物為主食的亞洲人群，國內(nèi)市場空間巨大。IMS數(shù)據(jù)庫顯示，阿卡波糖片2018年中國市場銷售額約5.04億美元（折合35億元人民幣）。國內(nèi)市場上，目前除拜耳外，僅有華東醫(yī)藥的阿卡波糖和阿卡波糖咀嚼片以及綠葉制藥的阿卡波糖膠囊上市銷售。
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