A司這個大品種，要爆發(fā)了！

舒米SUMI 2021-02-20

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來源/賽柏藍(lán) 作者/遙望

全球暢銷藥物Top20

近日，多家跨國藥企陸續(xù)披露2020年財報，當(dāng)家重磅品種的最新銷售額也隨之公布。據(jù)“生物制藥小編”梳理，全球暢銷藥Top20的名單如下：

（圖片來源：生物制藥小編）

從上述榜單來看，在全球暢銷藥TOP10中，有5款大分子藥物和5款小分子藥物，縱觀全球暢銷藥TOP20，則有6款小分子藥物、14款大分子藥物。

據(jù)微信公眾號“新藥前沿”消息，2021年有望進(jìn)入全球暢銷藥品Top10的品種分別是：

阿達(dá)木單抗、帕博利珠單抗、來那度胺、阿哌沙班、阿柏西普、納武利尤單抗、烏司奴單抗、比克替拉韋、伊布替尼、利伐沙班。

總的來看，在2020年全球暢銷藥Top20中，有三款藥物超過百億，分別是修美樂（阿達(dá)木單抗）、可瑞達(dá)（帕博利珠單抗）、瑞復(fù)美（來那度胺），下面就讓我們重點(diǎn)看一下這三款超百億美元的重磅品種。

全球藥王仍舊能打

根據(jù)艾伯維近期發(fā)布的2020年財報，過去一年，在免疫領(lǐng)域，艾伯維的營收達(dá)221.53億美元，其中修美樂一個品種的銷售額就高達(dá)198.32億美元，直逼200億美元大關(guān)，作為當(dāng)之無愧的現(xiàn)金奶牛為艾伯維貢獻(xiàn)了43%的收入。

據(jù)“新藥前沿”消息，有統(tǒng)計顯示，從2003年獲批上市到2020年6月底，修美樂為艾伯維累計帶來了1658億美元的收入，超越前“藥王”立普妥（阿托伐他?。┥鲜?3年1600億美元銷售總額的記錄。

有分析指出，修美樂的優(yōu)秀成績與艾伯維采取的雙重價格策略并堅(jiān)決捍衛(wèi)其在美國的專利權(quán)以阻止阿達(dá)木單抗生物類似藥的推出分不開。

不過不容忽視的是，修美樂的增速已經(jīng)有所放緩，僅為3.5%。且由于艾伯維與生物類似藥制造商達(dá)成的推遲上市交易將于2023年終止，這意味著修美樂在美國市場的獨(dú)占期也將在2023年1月結(jié)束，無疑艾伯維也需要新的創(chuàng)新產(chǎn)品以穩(wěn)定可能下降的營收。

有分析指出，艾伯維和強(qiáng)生合作開發(fā)的小分子BTK抑制劑億珂/Imbruvica（伊布替尼）將繼續(xù)為艾伯維帶來不錯的營收，伊布替尼在今年的全球暢銷藥排行榜中有望名列第九。

不過修美樂作為可遇不可求的全球藥王，無論是伊布替尼還是艾伯維近期獲批上市的產(chǎn)品，如JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和白細(xì)胞介素-23(IL-23)抑制劑Skyrizi（risankizumab），其銷售金額大概率都無法和修美樂媲美。

艾伯維認(rèn)為，基于上面的因素，其在2023年可能面臨業(yè)績下滑，但是2024年有望重回個位數(shù)增長。此前全球醫(yī)藥健康領(lǐng)域領(lǐng)先的行業(yè)咨詢及市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma曾預(yù)測，至2026年，修美樂的全球銷售額將下降到68.3億美元。短期來看，在2021年全球最暢銷藥品Top10的預(yù)測排行榜中，修美樂繼續(xù)位列第一，銷售額或達(dá)199.63億美元。

K藥王者風(fēng)范凸顯

2月4日，默沙東正式發(fā)布2020年財報。過去一年，默沙東營收小幅增長，凈利潤卻下降明顯——2020年年報顯示，默沙東實(shí)現(xiàn)營收479.94億美元，同比增長2.46%，凈利潤70.67億美元，同比下降28.2%。

雖然凈利潤不甚理想，K藥的增長卻非常強(qiáng)勢，過去一年K藥實(shí)現(xiàn)全球銷售額143.8億美元，同比增長30%。

甚至有預(yù)測指出，默沙東的可瑞達(dá)/Keytruda（帕博利珠單抗）到2024年，銷量將超過修美樂，預(yù)計可瑞達(dá)2021年銷售額將達(dá)到168億美元。由于可瑞達(dá)在一線非小細(xì)胞肺癌中的優(yōu)勢地位以及繼續(xù)向其他腫瘤類型擴(kuò)展，預(yù)計其銷售額未來幾年還將繼續(xù)快速增長。

作為全球首個PD-1免疫治療藥物的O藥，在去年卻出現(xiàn)了業(yè)績下滑，2020年O藥全年?duì)I收69.92億美元，同比2019年72.04億美元的銷售額下降了3%。

有分析指出，自O(shè)藥2014年獲批上市后，曾一度憑借先發(fā)優(yōu)勢在銷售額上占據(jù)優(yōu)勢，但是2018年憑借不斷拓展的適應(yīng)癥，K藥以71.71億美元的營收，83%的增速實(shí)現(xiàn)彎道超車，并在此后不斷拉大與O藥的差距。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2020年6月，K藥已經(jīng)布局了覆蓋14個癌種的24個適應(yīng)癥，包括非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。

西南證券醫(yī)藥杜向陽團(tuán)隊(duì)的研報《百億市場逐步兌現(xiàn)，群雄逐鹿花落誰家？》指出，PD-1單抗大品種必備以下特征：獲批大適應(yīng)癥&進(jìn)入醫(yī)保&完善商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)。

目前全球共有10個PD-1/PD-L1單抗藥物獲批上市。根據(jù)Research and Markets的預(yù)測，隨著適應(yīng)癥的不斷獲批和新藥上市的持續(xù)加速，未來全球PD-1/PD-L1銷量將保持23.4%的年復(fù)合增長率，至2025年有望達(dá)500億美元。

回看國內(nèi)市場，2020年國家醫(yī)保談判，三家國內(nèi)企業(yè)平均降價78%進(jìn)入醫(yī)保，并且二線肝癌、一線非鱗NSCLC、二線食管鱗癌三個大適應(yīng)癥首次進(jìn)入醫(yī)保，預(yù)計明年將迎來PD-1單抗的爆發(fā)增長。

再來看一下研發(fā)階段。中國是PD-1研發(fā)最為火熱的地區(qū)，全球154個PD-1，其中85個由中國企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā)，占比達(dá)到55%。PD-1單抗在國內(nèi)的情況：獲批上市6個，申請上市3個，處于III期臨床階段7個，預(yù)計未來2-3年國內(nèi)上市的PD-1單抗將達(dá)到15個。

小分子抗腫瘤重磅品種

至于另一個年銷售額超過百億美元的重磅品種瑞復(fù)美/Revlimid（來那度胺）則展示了腫瘤仍然是重磅單品頻出的領(lǐng)域。不過有分析指出，來那度胺的市場獨(dú)占期將于2022年結(jié)束，后續(xù)的增長可能面臨一定的挑戰(zhàn)。

公開資料顯示，來那度胺由美國新基生物制藥公司開發(fā)，商品名為Revlimid，2005年12月首獲FDA批準(zhǔn)用于治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

隨著新適應(yīng)癥不斷增加，銷售額逐年增加，已經(jīng)成為小分子抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物。來那度胺作為全球最暢銷的產(chǎn)品之一，據(jù)預(yù)測，2022年來那度胺銷售額將超過130億美元。

總的來說，從全球暢銷藥物Top20的排行榜看，腫瘤、自身免疫，仍然是最火熱的疾病領(lǐng)域。

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來自：舒米SUMI > 《健康要注意》

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