本維莫德乳膏臨床試驗(yàn)首席專家、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授介紹，銀屑病新藥開發(fā)是國(guó)際研究的熱點(diǎn)，生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物，本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥，是國(guó)家創(chuàng)新藥、新藥中的新藥(first-in-class)，是30年來(lái)國(guó)際銀屑病外用治療的一個(gè)劃時(shí)代藥物，也是皮膚科領(lǐng)域在全球第一個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的品牌。

本維莫德臨床試驗(yàn)首席專家

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任 張建中教授

　　據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)有約800萬(wàn)^[1]銀屑病患者，其中90%以上的銀屑病患者屬于尋常型銀屑病。目前外用藥治療適用于絕大多數(shù)銀屑病患者，為首選治療方案，在銀屑病治療中處于基礎(chǔ)治療地位。然而，過(guò)去37年間國(guó)際銀屑病局部治療始終沒有大的突破，局部治療依然缺乏新的用藥選擇。

　　據(jù)張建中教授介紹，銀屑病常用的外用治療主要以糖皮質(zhì)激素和維生素D3衍生物為主。糖皮質(zhì)激素見效快、療效好，但停藥后易反復(fù)，且長(zhǎng)期使用安全性有風(fēng)險(xiǎn)的缺點(diǎn)，患者常常不敢長(zhǎng)期使用；維生素D3衍生物目前是治療銀屑病的一線外用藥，是非激素外用藥物的“金標(biāo)準(zhǔn)”。本維莫德乳膏作為中國(guó)自主研發(fā)的國(guó)家1類新藥，具有療效顯著、緩解期長(zhǎng)、安全性高等顯著優(yōu)勢(shì)。在Ⅲ期臨床研究^[2]中本維莫德乳膏和金標(biāo)準(zhǔn)卡泊三醇相比，用藥12周PASI75的應(yīng)答率達(dá)到50%，明顯優(yōu)于卡泊三醇（37%）。同時(shí)，幾乎無(wú)系統(tǒng)性不良反應(yīng)。在長(zhǎng)期觀察研究中發(fā)現(xiàn)，本維莫德乳膏的中位緩解期能夠長(zhǎng)達(dá)36周，這也是在銀屑病領(lǐng)域能夠有如此長(zhǎng)緩解期的唯一藥物。本維莫德乳膏優(yōu)秀的臨床獲益源于其全新的作用機(jī)理，通過(guò)靶向調(diào)節(jié)芳香烴受體，作用于多個(gè)經(jīng)典的銀屑病致病環(huán)節(jié)：抑制炎癥誘發(fā)，阻斷TNF- α/IL-23/IL-17軸，打破炎癥維持，三管齊下，多通路抑制銀屑病發(fā)病和復(fù)發(fā)環(huán)節(jié)。

本維莫德Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果

　　此外，2020年完成的首版《中國(guó)兒童銀屑病診療指南》已納入本維莫德乳膏治療兒童銀屑病，并即將發(fā)布《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導(dǎo)意見》，將會(huì)為臨床醫(yī)生使用本維莫德提供指導(dǎo)和依據(jù)。

　　銀屑病病友互助網(wǎng)創(chuàng)始人史星翔先生曾表示，銀屑病患者非常關(guān)注銀屑病領(lǐng)域的新療法和新藥物，且希望這些新藥能夠早日納入醫(yī)療保障體系中，成為廣大患者在臨床治療上用得起、用得上得藥物。

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保目錄顯示，本維莫德乳膏醫(yī)保支付價(jià)格為138元。可以預(yù)見，本維莫德乳膏在為銀屑病患者帶來(lái)突破性療效的同時(shí)，也將成為銀屑病外用治療中“用得起”的首選國(guó)產(chǎn)原研藥物。

　　冠昊生物董事、副總經(jīng)理劉亞娟女士表示，相信隨著本維莫德成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，將進(jìn)一步擴(kuò)大銀屑病外用治療受益人群，讓更多的患者享受到中國(guó)原創(chuàng)新藥科研成果。也將大大減輕銀屑病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者群體的生活質(zhì)量。本維莫德能夠成功納入醫(yī)保，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于本維莫德療效的充分認(rèn)可和銀屑病患病群體的關(guān)愛，以及對(duì)創(chuàng)新藥物的支持與重視。冠昊生物也將繼續(xù)推動(dòng)本維莫德相關(guān)適應(yīng)癥的研發(fā)，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略目標(biāo)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。