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英國剛接種輝瑞疫苗就曝出問題,美英接連發(fā)布官方警告(2020-12-10)

 昵稱Y57b5 2020-12-11

英國從8日起高調(diào)開始為民眾接種由美國輝瑞制藥公司和德國BioNTech研制的新冠疫苗。但據(jù)俄羅斯衛(wèi)星網(wǎng)報道,英國藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)管署(MHRA)日前發(fā)出警告稱,有“重大”過敏反應史的人不要接種輝瑞/ BioNTech的新冠疫苗。

報道指出,在MHRA發(fā)出警告前,英國國家醫(yī)療服務體系(NHS)證實,NHS兩名工作人員在8日接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)過敏反應。

英國《標準晚報》報道,NHS英格蘭醫(yī)療總監(jiān)斯蒂芬·鮑維斯 (Stephen Powis)稱:“與所有新疫苗一樣,在兩名有重大過敏史的人接種疫苗出現(xiàn)不良反應后,MHRA在預防措施上建議,具有嚴重過敏反應史的人群不要接種這款疫苗,(所幸)兩人都已經(jīng)恢復的很好”。

另據(jù)今日俄羅斯電視臺(RT)報道,英國NHS稱,所有醫(yī)院都已被告知此事,并將詢問所有預定接種疫苗的人是否有嚴重的過敏反應史。MHRA負責人瓊·雷恩(June Raine)在9日的聯(lián)合專責委員會聽證會上說,隨著疫苗的推出,“實時警惕”將繼續(xù)保持。

RT報道稱,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的數(shù)據(jù),4名接種了輝瑞新冠疫苗的3期試驗參與者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,這是一種暫時性的面癱。據(jù)悉,這一情況還是在FDA準備開會討論輝瑞疫苗在美國的緊急使用授權前,對疫苗進行分析后披露的。FDA稱,隨著疫苗接種的普及,這個問題應該得到監(jiān)控。

根據(jù)FDA公開的文件顯示,4名出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥的人員都接種了輝瑞的新冠疫苗,而安慰劑組的成員則沒有出現(xiàn)類似的不良反應。盡管出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥的試驗參與者麻痹癥狀通常會自行消失,但尚不清楚是什么原因?qū)е逻@一情況的出現(xiàn)。

FDA聲稱,接種疫苗后健康問題的發(fā)生概率“與一般人群的預期發(fā)生率一致”,尚無明確證據(jù)將新冠疫苗與令人不適的醫(yī)療狀況聯(lián)系起來。盡管如此,F(xiàn)DA還是建議“在更大的人群中接種疫苗時,對貝爾氏麻痹癥病例進行監(jiān)控?!?/p>

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英國剛接種輝瑞疫苗就曝出問題,美英接連發(fā)布官方警告

據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至北京時間12月10日7時28分,全球累計確診新冠病例超6879萬例,累計死亡病例近157萬例。為遏制疫情,多國加速推進新冠疫苗接種計劃。另一方面,兩名英國醫(yī)護在接種輝瑞公司新冠疫苗后出現(xiàn)不良反應。

當?shù)貢r間12月7日,紐約曼哈頓一家大型醫(yī)院,醫(yī)務人員轉(zhuǎn)運病患。中新社記者 廖攀 攝

美或通過輝瑞疫苗緊急使用授權

紐約17萬劑這樣分配

目前,美國仍是全球新冠疫情最嚴重的國家,累計確診病例超1535萬例,累計死亡人數(shù)超28.8萬人,遏制疫情蔓延迫在眉睫。

當?shù)貢r間9日,美國紐約州長科莫表示,該州最早將于本周末接收第一批新冠疫苗,將首先提供給高風險醫(yī)療工作者、養(yǎng)老院居民及其工作人員。

科莫稱,首批運抵的17萬劑輝瑞疫苗將根據(jù)每個地區(qū)養(yǎng)老院居民和衛(wèi)生健保工作者的數(shù)量進行分配。其中,該州疫情最嚴重的紐約市將獲得約7.2萬劑疫苗。

科莫還表示,參考聯(lián)邦指導方針,一旦第一批疫苗接種完成,紐約州接下來的目標是為教師、警察等一線工作人員以及有疾病史的人接種疫苗。他說,普通民眾最早可能要到明年“2月初”才有機會接種。

另一方面,美國食品藥物管理局(FDA)8日公布的文件顯示,美國沒有對輝瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的問題,為這款新冠肺炎疫苗獲得緊急使用授權掃清了障礙。預計FDA顧問委員會將于當?shù)貢r間10日召開會議,確認是否通過對輝瑞疫苗的緊急使用授權。

當?shù)貢r間12月8日,英國開始接種新冠疫苗。

加拿大審批通過首款新冠疫苗

英國兩醫(yī)護出現(xiàn)過敏癥狀

當?shù)貢r間8日,英國正式啟動輝瑞新冠疫苗接種工作。據(jù)英媒報道,有兩名英國衛(wèi)生工作者在接種后出現(xiàn)了過敏癥狀。鑒于此,英國藥品監(jiān)管機構建議,有嚴重過敏史的人不要接種輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。

英國藥品監(jiān)管機構表示,將尋求進一步信息,并將優(yōu)先調(diào)查此事,輝瑞和BioNTech表示,他們正給調(diào)查提供支持。輝瑞公司此前曾表示,沒有對疫苗或疫苗成分有嚴重不良過敏反應史的人參與后期試驗。

布里斯托爾大學兒科醫(yī)學教授Adam Finn表示:“對疫苗出現(xiàn)嚴重過敏反應并不常見,但負責疫苗接種的工作人員都經(jīng)過了培訓且有相應的工具,來應對這種情況?!?/p>

除英國外,加拿大衛(wèi)生部門也于9日批準使用該款新冠疫苗。美聯(lián)社報道,加拿大政府已購買2000萬劑輝瑞疫苗,且可以選擇再添購5600萬劑。預計12月,加拿大將取得多達24.9萬劑疫苗,2021年3月前將取得400萬劑。

與此同時,加拿大衛(wèi)生部門還在審核另外3支候選疫苗,包括美國莫德納公司(Moderna)研發(fā)的疫苗。

當?shù)貢r間12月9日,為防止新冠肺炎疫情的進一步傳播,日本東京一所圖書館用紫外線給借出以及歸還的圖書做消毒處理。

日韓擬從國外引進新冠疫苗

大規(guī)模接種時間仍未確定

韓國政府日前表示,將確保阿斯利康、楊森、莫德納、輝瑞等四家制藥公司的約3400萬劑新冠疫苗。據(jù)預測,疫苗將從2021年2—3月分階段進入韓國,但是優(yōu)先進口何種產(chǎn)品、何時開始接種尚未確定。

輝瑞制藥公司與日本政府就2021年上半年供應1.2億劑疫苗達成了基本協(xié)議,但需要經(jīng)過日本國內(nèi)臨床試驗和審查手續(xù),預計接種最快在2021年3月前后開始。

另外,英國制藥公司阿斯利康也與日本就提供1.2億劑疫苗達成協(xié)議,正在實施臨床試驗。據(jù)報道,美國生物科技企業(yè)莫德納也就提供5000萬劑疫苗與日本政府簽約,但臨床試驗尚在準備階段。在日本國內(nèi)廠商中,制藥創(chuàng)新企業(yè)“AnGes”也開啟了臨床試驗,鹽野義制藥等其他企業(yè)也計劃近期啟動試驗。

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