來源：本站原創(chuàng) 2020-11-27 01:442020年11月27日訊 /生物谷BIOON/ --英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）近日推薦，在國家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)（NHS）中使用賽諾菲（Sanofi）CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab），聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于治療先前已接受過來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑、如果已接受過3種不同療法則其疾病在接受最后一種療法后病情進展的復發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 該方案將通過英國癌癥藥物基金（CDF）提供資金，將為RRMM患者提供一個新的治療選擇。多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種血液癌癥，在英國每年大約確診5700例新病例，是第五大最常見的癌癥類型。據(jù)估計，英國每年約有500人將從NICE的推薦中受益。 NICE副首席執(zhí)行官兼健康技術(shù)評估中心主任Meindert Boysen表示：“我們的獨立評估委員會已經(jīng)認識到，對于那些難以治療的多發(fā)性骨髓瘤，需要更多的治療方案。這些患者的疾病已經(jīng)復發(fā)或?qū)λ麄円呀?jīng)接受的治療產(chǎn)生了抗藥性。我們委員會已經(jīng)看到的一些數(shù)據(jù)表明，與目前的治療方案相比，Sarclisa+泊馬度胺+地塞米松方案可以延緩疾病的進展，并延長患者的壽命。該方案的使用，將通過癌癥藥物基金（CDF）進行，這將提供一種四線治療方案。同時，我們正在收集正在進行中的臨床試驗和NHS使用的數(shù)據(jù)，以確定它是否具有成本效益?！?/div>
由于臨床數(shù)據(jù)的局限性，這種治療方法不能被推薦用于NHS常規(guī)使用，因為其成本-效益的估計是不確定的。然而，從一個正在進行的試驗中以及從NHS的實踐中收集更多的數(shù)據(jù)，將有助于解決一些不確定性，這意味著它可以被推薦在癌癥藥物基金（CDF）項目下使用。  Sarclisa的活性藥物成分isatuximab是一種IgG1嵌合單克隆抗體，靶向漿細胞CD38受體上的一個特定表位，能夠觸發(fā)多種獨特的作用機制，包括促進程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和免疫調(diào)節(jié)活性。CD38在多發(fā)性骨髓瘤（MM）細胞上呈高水平表達，是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。 Sarclisa于今年3月初獲得美國FDA批準、于今年6月獲得歐盟批準，聯(lián)合pom-dex，用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的RRMM成人患者。來自首個隨機III期試驗（ICARIA-MM）的數(shù)據(jù)顯示，與pom-dex治療相比，Sarclisa聯(lián)合pom-dex治療將疾病進展或死亡風險顯著降低了40%。 多發(fā)性骨髓瘤（MM）是第二常見的血液癌癥，全世界每年新診斷病例超過13.8萬例。在歐洲，每年確診約4萬例新病例；在美國，每年確診3.2萬例。盡管有可用的治療方法，MM仍然是一種無法治愈的惡性腫瘤，與患者的嚴重負擔相關(guān)。由于MM無法治愈，大多數(shù)患者最終都會復發(fā)，對目前可用的療法不再有治療應答。Sarclisa聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex）方案，將為這些患者提供一個重要的新治療選擇。 Sarclisa上市后將成為強生重磅CD38靶向藥物Darzalex的第一個直接競爭對手，后者于2015年上市，2019年全球銷售額達到29.98億美元，較上一年增幅達48.0%。華爾街投資銀行Jefferies分析師預計，Sarclisa上市后的年銷售峰值將突破10億美元。 當前，賽諾菲正在推進多項III期臨床研究，評估isatuximab聯(lián)合目前可用的標準療法，用于治療RRMM患者或新診斷的MM患者。（生物谷Bioon.com） 原文出處：New option for people with difficult-to-treat multiple myeloma is recommended for use in Cancer Drugs Fund by NICE |
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