肺癌第一款腫瘤疫苗取得成功！
2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（代號(hào)為Atalante 1）取得了陽性結(jié)果，后線治療的1年生存率達(dá)到46%！超過了預(yù)設(shè)的25%。更令人振奮的是，納入研究的人群都是既往接受過PD1/PDL1治療失敗的患者！
疫苗我們不是第一次聽說了，那腫瘤疫苗是什么？
化療、靶向藥、免疫治療三種抗癌藥物手段問世以來，很多難治的癌癥也逐一攻破。但是隨著病情進(jìn)展，會(huì)出現(xiàn)病情進(jìn)展耐藥和嚴(yán)重副作用。這時(shí)候，腫瘤疫苗給抗癌領(lǐng)域添了一員猛將。腫瘤疫苗屬于免疫腫瘤治療的一種，分為兩類：一類是預(yù)防由病毒感染引起的腫瘤，例如HPV疫苗、乙肝疫苗，是給健康人群預(yù)防準(zhǔn)備的。另一類則是治療性疫苗，給癌癥患者治療癌癥用的疫苗。
此次的Tedopi（OSE-2101）便是一種治療性腫瘤疫苗。
| 往期數(shù)據(jù)
2019年美國癌癥研究協(xié)會(huì)(ACCR)年會(huì)上發(fā)表了來自Atlante-1的早期發(fā)現(xiàn)。當(dāng)時(shí)，18名患者登記并接受了持續(xù)4.9個(gè)月至12個(gè)月以上的OSE-2101治療。1例患者治療后出現(xiàn)疾病緩解，2例患者有疾病穩(wěn)定。此外，安全狀況在可控范圍內(nèi)，僅有1名納入分析的患者因毒性而退出。
在此前II期臨床試驗(yàn)中，接受Tedopi治療的晚期（IIIB期和IV期）NSCLC患者，與預(yù)期生存期相比，其中位總生存期（mOS）有一定增長(zhǎng)。
| 最新臨床數(shù)據(jù)
Tedopi在III期臨床試驗(yàn)成功提高生存率。在最新公布的這項(xiàng)在全球多中心進(jìn)行的名為Atalante 1的III期臨床試驗(yàn)中，納入了99名IIIB期或轉(zhuǎn)移IV期的HLA-A2陽性患者，這些患者全部是經(jīng)過檢查點(diǎn)抑制劑失敗后，需要第二或第三線治療的患者，2:1隨機(jī)分為Tedopi疫苗治療組或化療組（培美曲塞或多西他賽）。
結(jié)果顯示，在Tedopi組的63例患者中，29例患者至少存活12個(gè)月，12個(gè)月生存率為46%，高于預(yù)先規(guī)定的25%。觀察到的46%的存活率也高于方案中的替代效果假說假設(shè)的40%的存活率。在化療控制組中，36例患者中有13例患者至少存活12個(gè)月，相當(dāng)于12個(gè)月生存率為36%。
| 真實(shí)案例分享
已發(fā)表的案例中，在經(jīng)過5次的疫苗注射后，一位晚期肺癌患者腫瘤迅速縮?。◤?9毫米降至23毫米），無進(jìn)展生存期為4.2個(gè)月，截止文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)，生存期已經(jīng)超過20.6個(gè)月。該患者目前仍在隨訪中。
上圖可以明顯看出腫瘤萎縮了
綜上，所有的患者都是標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后，臨床已經(jīng)沒有可用的治療方案的非常晚期的患者，而接受Tedopi治療的晚期NSCLC患者的中位總生存期（OS）達(dá)到17.3個(gè)月，并具有可控的安全性。
這里大家要注意的是，Tedopi僅限于HLA-A2陽性（約占45%）患者。該疫苗給經(jīng)過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗后的晚期患者帶來了新的選擇和希望。
目前Tedopi ?已獲得專利保護(hù)，并已在美國獲得HLA-A2陽性非小細(xì)胞肺癌孤兒藥地位。除了Tedopi，還有一款肺癌疫苗有上市希望。美國紐約羅斯威爾公園癌癥研究所正在測(cè)試一種蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF聯(lián)合PD-1在晚期肺癌肺癌中的治療效果。2018年的世界肺癌大會(huì)上，臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果表明，疫苗聯(lián)合療法療效令人驚喜。目前二期臨床試驗(yàn)正在順利進(jìn)行中（NCT02955290）。如果試驗(yàn)順利，這款疫苗在獲得FDA批準(zhǔn)后，預(yù)計(jì)能夠在2023年于美國上市。一旦上市，這款治療型的疫苗也能在將在全球迅速推廣。
新藥研發(fā)有進(jìn)展的消息令人振奮，肺騰助手同樣關(guān)心這款疫苗何時(shí)能夠上市，使得更多患者能夠從中獲益。
