原標(biāo)題：君實(shí)生物因自媒體文章遭上交所問詢！股價(jià)大跌 機(jī)構(gòu)仍給予“買入”評(píng)級(jí)

最新價(jià)：68

漲跌額：-8

漲跌幅：-10.53%

成交量：0.00手

成交額：0.00

換手率：0.00%

市盈率：-39.88

總市值：593億

　　11月12日，微信公號(hào)“獸樓處”發(fā)表了一篇題為《江湖就是人情世故》的文章，涉及君實(shí)生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實(shí)力等問題。君實(shí)生物A、H股下午集體走低。當(dāng)日晚間，公司收上交所問詢函。

　　收問詢函

　　公號(hào)文章稱，君實(shí)生物產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術(shù)評(píng)審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗(yàn)，也沒有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥?！?/p>

圖片來(lái)源：微信公號(hào)“獸樓處”

　　君實(shí)生物12日晚間發(fā)布《關(guān)于收到上海證券交易所問詢函的公告》。上交所要求公司，結(jié)合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實(shí)前述報(bào)道是否屬實(shí)，并補(bǔ)充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況；結(jié)合自身產(chǎn)品及市場(chǎng)中同類產(chǎn)品的相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；公司2020年1-9月累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.11億元，同比增加91.84%，請(qǐng)披露營(yíng)業(yè)收入的具體構(gòu)成，如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務(wù)等類別的占比，并說(shuō)明報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)的原因。

　　根據(jù)公司2020年5月6日披露的公告，公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷售的獨(dú)占許可授予禮來(lái)制藥，禮來(lái)制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成；禮來(lái)制藥可能會(huì)按照雙方同意的條款和條件，以7500萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)公司新發(fā)行的H股股份。公眾號(hào)文章稱，禮來(lái)制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。

　　上交所要求公司，說(shuō)明與禮來(lái)制藥在JS016授權(quán)交易中有關(guān)股份認(rèn)購(gòu)條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；披露JS016境外臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。

　　另外，公眾號(hào)文章稱“君實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專生多過(guò)博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是一對(duì)沒有任何生物學(xué)科背景的父子?！鄙辖凰蠊?，補(bǔ)充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。

圖片來(lái)源：公司公告

　　尚未盈利

　　君實(shí)生物成立于2012年12月，是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司。公司于2015年8月掛牌新三板，2018年12月在香港上市，今年7月份登陸科創(chuàng)板。

　　公司控股股東、實(shí)際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。截至2020年3月31日，熊鳳祥、熊俊父子及其一致行動(dòng)人合計(jì)持有公司2.17億股股份，合計(jì)占公司總股本比例為27.70%。

　　根據(jù)2020年半年報(bào)，公司多樣化的在研藥品管線分別處于不同研發(fā)階段，其中1項(xiàng)產(chǎn)品JS001(特瑞普利單抗，重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，商品名：拓益)已正式上市銷售，獲批適應(yīng)癥為既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤；11項(xiàng)產(chǎn)品已獲得IND批準(zhǔn)，其中，有條件獲批上市銷售的JS001正在開展適應(yīng)癥拓展的臨床試驗(yàn)且正于美國(guó)開展Ib期臨床試驗(yàn)，JS016(重組全人源抗SARS-CoV-2單抗注射液)是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體，目前已經(jīng)完成I期臨床受試者入組；10項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

　　半年報(bào)顯示，特瑞普利單抗是公司自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，針對(duì)各種惡性腫瘤。除已獲批1項(xiàng)黑色素瘤相關(guān)適應(yīng)癥以外，特瑞普利單抗正在全球開展超過(guò)30個(gè)單藥治療及聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應(yīng)癥。JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，由公司與中科院微生物所共同開發(fā)，用于治療和預(yù)防新冠肺炎；JS016是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體，目前已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn)受試者入組，該臨床試驗(yàn)是全球首個(gè)在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗(yàn)。2020年5月，公司與禮來(lái)達(dá)成合作，后者被授予在大中華地區(qū)外對(duì)JS016開展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷售的獨(dú)占許可。禮來(lái)向公司支付1000萬(wàn)美元首付款，并在每一個(gè)君實(shí)新冠抗體實(shí)現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后，向公司支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

　　公司采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。10月31日，君實(shí)生物披露的2020年三季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-11.16億元；研發(fā)投入12.10億元，同比增長(zhǎng)97.19%。

　　針對(duì)虧損，君實(shí)生物稱，公司首個(gè)產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液已于2019年2月起正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，但隨著公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)張和推進(jìn)，短期內(nèi)單產(chǎn)品的銷售收入尚不能覆蓋研發(fā)投入等費(fèi)用支出，預(yù)計(jì)年初至下一報(bào)告期期末公司仍將虧損。截至本報(bào)告期末，通過(guò)自主研發(fā)和合作開發(fā)等形式，公司已擁有了較為豐富的在研產(chǎn)品管線，包括26個(gè)創(chuàng)新藥物和2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域。

　　股價(jià)持續(xù)下跌

　　多家機(jī)構(gòu)仍給予“買入”評(píng)級(jí)

　　登陸科創(chuàng)板以來(lái)，君實(shí)生物股價(jià)高開低走。截至目前，最新股價(jià)較高點(diǎn)跌幅已超65%。

圖片來(lái)源：Choice

　　即便股價(jià)表現(xiàn)不佳，部分機(jī)構(gòu)還是給予公司“買入”評(píng)級(jí)。國(guó)盛證券認(rèn)為，公司是國(guó)內(nèi)稀缺的具有國(guó)際化研發(fā)實(shí)力的Biotech，第一個(gè)創(chuàng)新藥PD-1成功落地且將步入密集收獲期。在疫情陰影下，公司的新冠中和抗體是全國(guó)以及全球首個(gè)進(jìn)入臨床的。預(yù)計(jì)公司2022年扭虧為盈，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。

　　國(guó)元證券發(fā)布研發(fā)顯示，公司立足于自主創(chuàng)新，重磅產(chǎn)品特瑞普利單抗首個(gè)上市。新冠疫情到來(lái)后，君實(shí)生物快速采取行動(dòng)，是全球最早針對(duì)中和抗體進(jìn)行藥物開發(fā)的企業(yè)之一。目前新冠藥物開發(fā)迷霧重重，中和抗體已在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示良好的抗病毒療效，有望成為對(duì)抗疫情的利器。此外，公司后續(xù)在研管線豐富，奠定長(zhǎng)期發(fā)展基礎(chǔ)，給予“買入”評(píng)級(jí)。

　　中泰證券認(rèn)為，公司作為國(guó)產(chǎn)PD-1單抗頭部梯隊(duì)企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，多適應(yīng)癥快速推進(jìn)，維持“買入”評(píng)級(jí)。

（文章來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)）

(責(zé)任編輯：DF380)